【正文】 生產(chǎn)出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的飲片為最終目的。因此，完善中藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是保證中藥飲片質(zhì)量的前提。中藥飲片市場(chǎng)近年來，由于缺乏質(zhì)量監(jiān)督手段和市場(chǎng)管理不嚴(yán)，中藥飲片市場(chǎng)規(guī)范程度一直很低，以次充好、以假亂真、價(jià)格欺詐現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生，如以“參薯”充“山藥”，以“黨參子”充“車前子”，以“虎刺”充“巴戟天”等。對(duì)中藥飲片的認(rèn)識(shí)不足中藥飲片是藥品，但長(zhǎng)期以來都將它劃歸為農(nóng)副產(chǎn)品來對(duì)待，沒有將其提高到藥品的高度來認(rèn)識(shí)，甚至沒有達(dá)到普通商品的要求。在安徽亳州、河北安國(guó)等全國(guó)著名藥材市場(chǎng)周圍，許多家庭不僅種植藥材，還同時(shí)干起了飲片炮制的營(yíng)生，其中將近七成的中藥飲片又是由沒有經(jīng)過專業(yè)訓(xùn)練的農(nóng)民炮制。 中藥飲片的科研教育亟待加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)加工后繼乏人，飲片加工企業(yè)從業(yè)人員素質(zhì)不高，老藥工大部分均已退休，年輕職工缺乏培訓(xùn)，特別是受無證非法加工者和經(jīng)營(yíng)者的沖擊，再加上企業(yè)規(guī)模小、效益低、勞動(dòng)強(qiáng)度大、炮制待遇低，導(dǎo)致藥學(xué)技術(shù)人員均不愿進(jìn)入飲片企業(yè)，從而加劇了后繼乏術(shù)的局面。第二節(jié) 資源及原材料風(fēng)險(xiǎn)由于生態(tài)環(huán)境日益惡化和過度開發(fā)，許多野生中藥材資源已經(jīng)不能滿足需求，甚至瀕臨滅絕，如野生人參、天麻、三七、冬蟲夏草、虎、豹、麝、熊等。要滿足這一要求，企業(yè)必須著眼于挖潛增效，節(jié)能降耗，壓縮生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，通過采取一系列行之有效的管理措施和技改途徑，保證質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的基本藥物品種的生產(chǎn)與供應(yīng)。國(guó)內(nèi)大中型藥企應(yīng)清醒地意識(shí)到基藥制度出臺(tái)給企業(yè)帶來的商機(jī)和希望，充分利用普藥品種儲(chǔ)備多的優(yōu)勢(shì)，盡快調(diào)整上市產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，組織生產(chǎn)列入基本藥物目錄的品種，為企業(yè)發(fā)展尋找新的支撐點(diǎn)。在產(chǎn)品質(zhì)量的可控性、用藥的安全性上，把傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)升級(jí)為科學(xué)，一系列內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)據(jù)化，使產(chǎn)品的品質(zhì)恒定于最佳狀態(tài)。截至2008年底，我國(guó)制藥企業(yè)達(dá)到4768家，中國(guó)制藥工業(yè)前百強(qiáng)的合并銷售收入為2469億元；醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)達(dá)到13292家，醫(yī)藥商業(yè)的整合是大勢(shì)所趨；藥品零售企業(yè)達(dá)1985家，零售連鎖企業(yè)門店129346家，零售單體藥店236232家，平均每3633人就擁有一家零售藥店，已高于發(fā)達(dá)國(guó)家每6000人擁有一家藥店的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)水平，連鎖經(jīng)營(yíng)仍有發(fā)展空間。截至2007年底，我國(guó)先后公布了2469個(gè)國(guó)家中藥保護(hù)品種?！皠?chuàng)新藥物與中藥現(xiàn)代化”重大專項(xiàng)共有45個(gè)品種取得新藥證書；41個(gè)品種完成全部研究工作，正在申報(bào)新藥證書；109個(gè)品種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，還有206個(gè)創(chuàng)新性強(qiáng)、前景較好的品種課題處于臨床研究階段。是完善中藥飲片行業(yè)科研生產(chǎn)銷售運(yùn)營(yíng)體系，提高中藥在醫(yī)藥行業(yè)的地位，保障人民健康的客觀需要，本項(xiàng)目的實(shí)施對(duì)推動(dòng)咸陽市經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展至關(guān)重要，因此，項(xiàng)目的建設(shè)是十分必要的。中國(guó)從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)的跨越，首要任務(wù)就是加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作。站在今天的基點(diǎn)上，思考未來兩年以至第十二個(gè)五年計(jì)劃，加強(qiáng)創(chuàng)新的基礎(chǔ)工作和質(zhì)量體系認(rèn)證的升級(jí)。產(chǎn)品銷售及回收在產(chǎn)品銷售及管理方面，企業(yè)制訂了完整的銷售管理制度，每批飲片均有詳細(xì)的批銷售記錄，根據(jù)批銷售記錄可以追查到每批飲片的銷售情況，必要時(shí)能及時(shí)全部追回。質(zhì)量保證部有專人負(fù)責(zé)用戶訪問工作，及時(shí)處理用戶投拆及不良反應(yīng)報(bào)告并有詳細(xì)記錄。每批飲片生產(chǎn)結(jié)束均進(jìn)行物料平衡計(jì)算，并依此作為飲片成品是否放行的依據(jù)。工藝規(guī)程及SOP均嚴(yán)格執(zhí)行并不準(zhǔn)隨意修改。生產(chǎn)用工藝用水經(jīng)咸陽市疾病預(yù)防和控制中心檢測(cè)符合飲用水標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)所用物料的采購、入庫驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放和使用制定了相應(yīng)的管理制度，所用物料嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，使用的原藥材有穩(wěn)定的產(chǎn)地，物料存放區(qū)域劃分清楚，有易于識(shí)別的明顯狀態(tài)標(biāo)志，飲片的標(biāo)簽、合格證有專人保管，專柜存放，憑生產(chǎn)指令計(jì)數(shù)發(fā)放，發(fā)放、使用、銷毀有記錄。質(zhì)檢中心根據(jù)飲片質(zhì)量要求設(shè)有中藥標(biāo)本室、中藥鑒定室、留樣室、陰涼留樣室、儀器室、精密儀器室、天平室、理化測(cè)定室、高溫室、標(biāo)準(zhǔn)溶液室、試劑存放室等。整體環(huán)境整潔，道路暢通，無積塵積水，無污染因素。精品文檔陜西昊源中藥飲片有限公司中藥飲片生產(chǎn)線項(xiàng)目第一章 項(xiàng)目總論 第一節(jié) 項(xiàng)目背景廠房與設(shè)施廠區(qū)開辟了人流、物流道路及廣場(chǎng)，綠化率達(dá)到10%。倉儲(chǔ)區(qū)區(qū)域劃分清晰，通風(fēng)良好，有防蟲、防鼠、防潮、防盜設(shè)施。物料飲片生產(chǎn)所用的所有原藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品都有相應(yīng)的高于法定標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)物料供應(yīng)商由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)管理部、供應(yīng)部等部門聯(lián)合進(jìn)行了審計(jì)，符合資格，定點(diǎn)采購。工作服制定了清洗周期和清洗方法，直接接觸藥品的生產(chǎn)人員每年參加體檢一次，建立了對(duì)健康不合格的人員及時(shí)進(jìn)行調(diào)整的規(guī)定。生產(chǎn)管理企業(yè)生產(chǎn)的所有飲片產(chǎn)品都有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和高于法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝規(guī)程，各崗位有經(jīng)批準(zhǔn)的相應(yīng)的SOP。企業(yè)嚴(yán)格規(guī)定了產(chǎn)品批號(hào)的管理制度，規(guī)定了以同一產(chǎn)地同一批原藥材在同一連續(xù)生產(chǎn)周期生產(chǎn)的相對(duì)均質(zhì)的中藥飲片為一批，飲片包裝過程中產(chǎn)生的零頭只限相鄰的兩個(gè)批號(hào)為一合箱，合箱外均標(biāo)明全部批號(hào)，并建立合箱記錄。質(zhì)量保證部現(xiàn)場(chǎng)QA對(duì)生產(chǎn)全過程實(shí)施監(jiān)督控制，監(jiān)控有記錄，該記錄與批生產(chǎn)記錄一起由質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)人或授權(quán)人審核，作為評(píng)價(jià)批成品生產(chǎn)質(zhì)量放行的依據(jù)。上述飲片產(chǎn)品生產(chǎn)工藝涵蓋了飲片生產(chǎn)的凈制、洗潤(rùn)、切制、干燥、炒制、炙制、蒸制、煅制的關(guān)鍵生產(chǎn)工序。在數(shù)量飛躍的基礎(chǔ)上，各類醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量水平也迅速提高，為保障人民群眾用藥安全、有效、方便、價(jià)廉做出了巨大貢獻(xiàn)。而今，在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中，我們還處于弱勢(shì)，必須站在新的視角思考未來。第四節(jié) 可行性研究結(jié)論一、本項(xiàng)目為中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)建設(shè)項(xiàng)目,是一項(xiàng)集中藥生產(chǎn)、技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣規(guī)范化種植、深加工生產(chǎn)及銷售等功能為一體的綜合性工程。藍(lán)皮書顯示，我國(guó)中醫(yī)藥企業(yè)投入研發(fā)費(fèi)用由2001年的16．2億元增至2005年的43．4億元。我國(guó)通過實(shí)施中藥品種保護(hù)制度，提高并加固了中藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壁壘，推動(dòng)了中藥整體質(zhì)量水平的提高和科技進(jìn)步。業(yè)內(nèi)專家測(cè)算，未來以城鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所等主體的第三終端市場(chǎng)的藥品消費(fèi)將接近2000億元，成為僅次于醫(yī)院市場(chǎng)的第二大終端市場(chǎng)。主成分藥材，從選材、配料、水分監(jiān)測(cè)，每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)定嚴(yán)格的數(shù)據(jù)管理。盡快調(diào)整品種結(jié)構(gòu)。建立國(guó)家基藥制度的根本目的是為解決“看病難、看病貴”問題，遏制藥價(jià)虛高現(xiàn)象，而進(jìn)入目錄的品種必須在保證優(yōu)質(zhì)的前提下全面優(yōu)價(jià)。第三章 中藥飲片加工行業(yè)主要投資風(fēng)險(xiǎn)因素第一節(jié) 投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)主要是：一、由于淡化本質(zhì)特色，質(zhì)量下降；二、由于計(jì)劃經(jīng)濟(jì)“統(tǒng)貨”的影響，優(yōu)質(zhì)飲片被壓抑；三、由于沒有飲片國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)，造成技術(shù)監(jiān)督、行政監(jiān)督空白，劣幣驅(qū)逐良幣現(xiàn)象嚴(yán)重；四、由于中醫(yī)隊(duì)伍相對(duì)萎縮，飲片市場(chǎng)比重顯著下降；五、由于炮制規(guī)范以地方為主，阻礙了飲片大流通、大生產(chǎn)；六、由于藥材大流通、飲片小生產(chǎn)、小流通的歷史格局阻礙，飲片生產(chǎn)品種集中度極低；七、由于飲片生產(chǎn)集中度低，飲片加工工藝、技術(shù)、裝備、管理專業(yè)化程度低，人才聚集效應(yīng)差，飲片科學(xué)技術(shù)研究整體薄弱、落后；八、由于思想上把飲片加工視為農(nóng)產(chǎn)品簡(jiǎn)單加工，是增收手段，一些地方政府與集散地法制意識(shí)薄弱，給非法加工、銷售飲片提供了機(jī)會(huì)，成為偽劣飲片存在的溫床等八個(gè)方面。而實(shí)際市場(chǎng)上包裝材料的選擇，不是按照飲片的特性，采取不同包裝材料和不同的包裝形式，可以這樣說，飲片的包裝還比不上食品的包裝。為整頓中藥飲片市場(chǎng)這一混亂現(xiàn)狀，國(guó)家加大了監(jiān)督力度，規(guī)定中藥飲片不準(zhǔn)進(jìn)入中藥材專業(yè)市場(chǎng)，而實(shí)際上經(jīng)批準(zhǔn)和未經(jīng)批準(zhǔn)的非法藥材市場(chǎng)幾乎都在經(jīng)營(yíng)中藥飲片。如有的地區(qū)優(yōu)質(zhì)飲片實(shí)行小包裝后，其銷售價(jià)格仍與傳統(tǒng)飲片同價(jià)。而傳統(tǒng)飲片包裝簡(jiǎn)陋，主要為麻袋、草（蒲、席）包、布袋、化纖袋，容易串味，鮮有內(nèi)包裝、說明及批號(hào)，缺乏統(tǒng)一規(guī)格。 建立中藥飲片的質(zhì)量體系，加強(qiáng)中藥材GAP基地建設(shè)中藥材是中藥飲片的原料，只有質(zhì)量穩(wěn)定的中藥材，才能有質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定的飲片。 現(xiàn)代中藥飲片生產(chǎn)系統(tǒng)，要以中藥材種植基地和中藥飲片科研基地為依托，嚴(yán)格按照操作工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，實(shí)行中藥飲片GMP管理，對(duì)生產(chǎn)的全過程進(jìn)行有效的控制．使整個(gè)生產(chǎn)過程科學(xué)化、數(shù)據(jù)化，從而保證飲片的質(zhì)量。中藥飲片是藥品，是治病救人的特殊商品，它的質(zhì)量?jī)?yōu)劣，直接影響到患者的人身安全和健康。通過科技進(jìn)步，不斷提供療效高、無污染、齊全、質(zhì)量上乘的名優(yōu)中藥飲片，為降低危害人民健康的常見病、多發(fā)病、疑難病的發(fā)病率、死亡率和提高人民健康水平、生活質(zhì)量作出積極貢獻(xiàn)。例如，要考慮醫(yī)藥代表是怎么思考問題的，辦事處經(jīng)理是什么心態(tài)，返點(diǎn)怎么制定，這些復(fù)雜的問題就需要產(chǎn)品經(jīng)理對(duì)市場(chǎng)有充分的認(rèn)識(shí)，否則后果不堪設(shè)想。 四、銷售費(fèi)用預(yù)測(cè)首先，宏觀上合理規(guī)劃企業(yè)物流配送模式，微觀上合理規(guī)劃物流配送路線。建立現(xiàn)代物流配送體系存在利潤(rùn)低、回報(bào)期長(zhǎng)、投資不一定能獲得合理回報(bào)、受國(guó)家和當(dāng)?shù)卣哂绊懘蟮纫蛩?，企業(yè)在決策前一定要核算項(xiàng)目的利弊得失，同時(shí)還要考慮國(guó)內(nèi)物流基礎(chǔ)設(shè)施能否和行業(yè)發(fā)展配套、若干年后能否跟上行業(yè)潮流、項(xiàng)目實(shí)施后能否持續(xù)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)、管理成本能否控制好、標(biāo)準(zhǔn)化程度高和現(xiàn)有企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量低的沖突能否妥善解決等問題，這是一個(gè)系統(tǒng)的、全面控制的過程。筆者所負(fù)責(zé)的公司在處理配送業(yè)務(wù)時(shí)，大部分都是配多送少，盡量找客戶方的回程車，很少專門包車配送，這樣可以大大降低運(yùn)輸成本。在當(dāng)前醫(yī)藥商業(yè)公司微利經(jīng)營(yíng)的情況下，物流成本控制更應(yīng)該常抓不懈，這樣才能提高公司的整體效益。中藥作為天然植物藥的代表，應(yīng)該有良好的行業(yè)成長(zhǎng)性。 一、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手市場(chǎng)表現(xiàn)飲片已成為當(dāng)前中藥生產(chǎn)與銷售過程中最落后的環(huán)節(jié)。今年1月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局又發(fā)出《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》，規(guī)定實(shí)施嚴(yán)格管理后的中藥飲片將注明企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、合格標(biāo)志等，否則不得銷售。而其中的“炮制”大有講究，“炮制”的得法不得法直接影響中藥的效用。第三節(jié) 企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析陜西昊源中藥飲片有限公司是由亳州飄揚(yáng)藥業(yè)有限公司和陜西健民制藥有限公司合資組建的中藥材種植和加工銷售為一體的專業(yè)化公司。主要設(shè)備裝置設(shè)備名稱型號(hào)價(jià)格產(chǎn)能滾筒式炒藥機(jī)CY70050~200 kg/h滾筒式炒藥機(jī)CY50030~120 kg/h溫控式煅藥鍋DY6001萬元20kw離心旋料式切片機(jī)QP1509800元200~900 kg/h蒸 煮 鍋ZZ70024kw蒸 煮 鍋ZZ50016kw轉(zhuǎn)盤式切藥機(jī)ZQY100200~500 kg/h直切式切藥機(jī)QYJ20020~600kg/h熱風(fēng)循環(huán)烘箱HXI24kw熱風(fēng)循環(huán)烘箱HXO14kw洗 藥 機(jī)XY7002萬元300~1000 kg/h篩 選 機(jī)SX48000元200~800 kg/h自動(dòng)磨刀機(jī)MD5008000元全自動(dòng)蒸汽發(fā)生器6000元第六章 項(xiàng)目組織與實(shí)施第一節(jié) 管理制度建設(shè)情況陜西昊源中藥飲片有限公司對(duì)內(nèi)部管理進(jìn)行了強(qiáng)化，完善了規(guī)章制度。完成公司的業(yè)務(wù)質(zhì)量控制、內(nèi)部管理以及各項(xiàng)規(guī)章制度的修訂完善工作,包括《工資分配制度》及相應(yīng)配套《差旅費(fèi)報(bào)銷制度》和工商年檢工作。每個(gè)員工均經(jīng)過多次不同內(nèi)容的培訓(xùn)。通過培訓(xùn)，全體員工素質(zhì)有了較大提高，取得了良好的效果。該企業(yè)加強(qiáng)管理，嚴(yán)禁粗放式施工，建筑工地四周設(shè)置圍欄，土堆、料堆要有遮蓋，裝卸土、材料嚴(yán)禁拋灑，及時(shí)清掃施工現(xiàn)場(chǎng)，撒水防塵。第三節(jié) 環(huán)境安全保護(hù)方案（一）、環(huán)境保護(hù)項(xiàng)目的環(huán)境保護(hù)按《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》、《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》等有關(guān)法律、法令和規(guī)定，采取必要的治理措施保護(hù)環(huán)境。防塵、 防腐蝕對(duì)各裝置采取了密封措施,并設(shè)有除塵,排塵裝置,消除對(duì)人員和環(huán)境的污染。工作人員要嚴(yán)格按照操作規(guī)程要求更換衣帽、消毒, 然后才可進(jìn)入生產(chǎn)崗位。本項(xiàng)目為工業(yè)及配套建筑,該項(xiàng)目的建設(shè)費(fèi)用主要包括固定資產(chǎn)投資和流動(dòng)資產(chǎn)投資,其中固定資產(chǎn)投資包括:土地費(fèi)用和土地開發(fā)費(fèi)用,勘察設(shè)計(jì)費(fèi)用,設(shè)備器具購置費(fèi)用,建筑安裝費(fèi)用,以及預(yù)備費(fèi)用(漲價(jià)預(yù)備費(fèi)用)。二、財(cái)務(wù)報(bào)表分析 總成本費(fèi)用估算表 單位：萬元序號(hào)項(xiàng)目 年份2345678910合 計(jì)負(fù)荷（%）100100100100100100100100100　1外購原材料 7, 2外購燃料動(dòng)力 3工資及福利費(fèi) 4修 理 費(fèi) 5折 舊 費(fèi)