【正文】 △ ▲ △ △ △ 16 設(shè)計(jì)和開發(fā) ▲ △ △ △ △ 17 采購(gòu) △ △ △ ▲ ▲ 18 生產(chǎn)和服務(wù)提供 △ ▲ △ △ ▲ 19 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 △ △ ▲ △ △ 20 測(cè)量、分析和改進(jìn) △ ▲ △ △ 21 監(jiān)視和測(cè)量 ▲ △ △ △ △ △ △ 22 不合格品控制 △ △ ▲ △ △ 23 數(shù)據(jù)分析 ▲ △ △ △ △ △ 24 改進(jìn) ▲ △ △ △ △ △ △ ▲ 主要職能；△ 相關(guān)職能 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本 A 修改 0 第 9 頁(yè) 共 24 頁(yè) 目的 說明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編寫的總要求。 手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表，發(fā)行由辦公室控制，修改應(yīng)得到公司總經(jīng)理的批準(zhǔn)，任何人不得隨意更改本手冊(cè)的內(nèi)容。 管理者代表的職責(zé)是： 1．確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； 2．向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求； 3．確保在整個(gè)公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； 4．定期組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，監(jiān)督 糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況； 5. 負(fù)責(zé)代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)，包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇和溝通； 6．負(fù)責(zé)符合性評(píng)定模式的選擇、 TCF 技術(shù)文件和 EC 符合聲明的批準(zhǔn)。經(jīng)審定，手冊(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，符合國(guó)家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)的規(guī)定，內(nèi)容符合本公司質(zhì)量管理實(shí)際，現(xiàn)以 A 版發(fā)布，請(qǐng)嚴(yán)格執(zhí)行。 公司地址： 溫州市甌北鎮(zhèn)東甌工業(yè)園區(qū)堡二 工業(yè)區(qū) 郵政編碼： 325005 電 話： 057767378918 傳 真： 057767378700 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本 A 修改 0 第 5 頁(yè) 共 24 頁(yè) 本質(zhì)量手冊(cè)是貫徹公司質(zhì)量方針 ， 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和履行質(zhì)量義務(wù)的基本體系文件，適用于一切與質(zhì)量管理活動(dòng)有關(guān)的場(chǎng)合。 本手冊(cè)的名詞術(shù)語(yǔ)采用了 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)定義 和 《歐盟理事會(huì) 1997 年 5 月 29 日關(guān)于協(xié)調(diào)各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法令趨于一致的指令》（ 97/23/EC） 定義的規(guī)定。 4 概述 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》 和《歐盟理事會(huì) 1997年 5月 29 日關(guān)于 協(xié)調(diào)各成員國(guó)有關(guān)壓力設(shè)備的法令趨于一致的指令》（ 97/23/EC） 要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等。 制定形成文件的程序，以控制質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置?？偨?jīng)理應(yīng)以實(shí)現(xiàn)顧客滿意為目標(biāo)，為此應(yīng)做到： 確定顧客的需求和期望 通過市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)、或與顧客的直接接觸來(lái)實(shí)現(xiàn)。 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制。 內(nèi)部溝通 公司應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員 參與的效果。 適用范圍 適用于公司內(nèi)部資源的管理。 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。這些過程中，一個(gè)過程的輸出將直接形成下一過程的輸入，而且這些過程和的相互影響可能是復(fù)雜的。 評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施予以記錄，當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生變更時(shí)，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相 關(guān)人員知道已變更的要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 a) 功能和性能要求 ； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息和設(shè)計(jì)所必需的其它要求； d) 對(duì)不完善、含糊或矛盾之處會(huì)同提出要求者一同解決； e) 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審 活動(dòng)的結(jié)果。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 a)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行識(shí)別、評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)； b)設(shè)計(jì)更改和設(shè)計(jì)文件的更改應(yīng)采用和最初的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)文件同樣的控制特性 c)評(píng)價(jià)更改對(duì)交付產(chǎn)品及其組成部分的影響，對(duì)更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)。若不滿足上述要求，由獨(dú)立于生產(chǎn)部門的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品出廠前經(jīng)特定檢驗(yàn)。 顧客財(cái)產(chǎn) a) 對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)建立文件化的程序； b) 對(duì)使用的顧客財(cái)產(chǎn)實(shí)施妥善保管； c) 對(duì)供使用或納入產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保 護(hù)和維護(hù)； d) 當(dāng)顧客的財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)應(yīng)予以記錄，并向顧客報(bào)告。 e) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)保留不定期走訪的權(quán)利，包括對(duì)本公司和本公司的供方。 成立內(nèi)部質(zhì)量審核小組 ， 審核工作應(yīng)由培訓(xùn)合格的與審核具體活動(dòng)和范圍無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 技術(shù)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)編制各類檢驗(yàn)規(guī)程，明確檢測(cè)點(diǎn)、檢測(cè)頻率、抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、判別依據(jù)、使用的檢測(cè)設(shè)備等。 （ PED 產(chǎn)品的返修不包括補(bǔ)焊） 確保不合格品僅在滿足法規(guī)要求的情況下才能被讓步接收，應(yīng)滿足下列一項(xiàng)或幾項(xiàng)，同時(shí)記錄批準(zhǔn)該讓步的人員身份。 數(shù)據(jù)分析的方法可包括：排列圖、因果圖、控制圖、抽樣檢驗(yàn)或 100%檢驗(yàn)。 a) 確定潛在不合格及其原因； b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求； 浙江中孝閥門有限公司 質(zhì) 量 手 冊(cè) 版本 A 修改 0 測(cè)量、分析和改進(jìn) 第 22 頁(yè) 共 24 頁(yè) c) 確定并實(shí)施所需的措施； d) 記錄所采取措施的結(jié)果； e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃 a) 為達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)； b) 管理者代表通過質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面，組織各部門進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃； c) 改進(jìn)計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施。 b) 屬下列情況，即使材料或產(chǎn)品不滿足原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則，也可驗(yàn)收： 1. 原設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則已按設(shè)計(jì)更改控制要求進(jìn)行了更改； 2. 材料或產(chǎn)品滿足新的設(shè)計(jì)驗(yàn)收準(zhǔn)則。 驗(yàn)收的檢驗(yàn)和試驗(yàn)應(yīng)由從事或監(jiān)督材料或產(chǎn)品制造以外的人員來(lái)完成或控制。審核結(jié)果寫成書面報(bào)告提交管理評(píng)審并將審核結(jié)果通知被審核部門負(fù)責(zé)人，該部門負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正措施，并應(yīng)按規(guī)定的期限完成。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客 滿意度 銷售部對(duì)顧客的信息進(jìn)行收集、分析和處理，監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息。 b) 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，公司應(yīng)根據(jù)顧客要求針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)； c) 這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)； d) 定期檢查庫(kù)存情況，以及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； e)檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，在交付前應(yīng)采取質(zhì)量保護(hù)措施，按合同規(guī)定的交貨方式和交貨條件 ， 保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量的措施及責(zé)任一直延續(xù)到交付的目的地為止。 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 建立文件化的程序確保生產(chǎn)和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。 按程序規(guī)定的要求對(duì)提供 包括 PED 產(chǎn)品在內(nèi) 的供方實(shí)施評(píng)價(jià)和選擇，選擇和評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)予以規(guī)定，評(píng)價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施給予記錄，可采取以下控制要點(diǎn)： a) 提供 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品； b) 采用必要的設(shè)計(jì)驗(yàn)證； c) 采用協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)，以及其它適用的標(biāo)準(zhǔn)材料或 PMA 材料； d）全面審查和評(píng)定供方符合采購(gòu)要求的能力； e) 核實(shí)供方的質(zhì)量體系符合本 公司規(guī)定 的程度 ； f) 在供方的設(shè)備上檢驗(yàn)分承包方提供 的最終產(chǎn)品 。 ? 確定符合性的評(píng)估模式； ? 應(yīng)有確保所有適用的 ESR被識(shí)別的系統(tǒng)方法； ? 危害性分析的系統(tǒng)方法； ? 是否需要或進(jìn)行型式試驗(yàn)方法； ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是否介入 。 PED 產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)時(shí)向 MOODY 進(jìn)行咨詢，或邀請(qǐng) MOODY 公司來(lái)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證。 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃，內(nèi)容包括： a) 產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同的質(zhì)量目標(biāo)； b) 針對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施； c) 驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)證準(zhǔn)則； d) 對(duì)過程及其產(chǎn)品的符合性提供必要的記錄。 基礎(chǔ)設(shè)施 公司為實(shí)現(xiàn)包括 PED 產(chǎn)品符合性活動(dòng)在內(nèi)所需的設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具、軟件、支持性服務(wù)（水 、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)備等。 資源可以包括：人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 管理評(píng)審 管理評(píng)審由總經(jīng)理 主持 ，每年應(yīng)對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審。 凡按 PED（ 97/23/EC）指令生產(chǎn)的閥門須滿足其基本安全要求 。 使轉(zhuǎn)化成的要求得到滿足 a) 公司必須滿足法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定； b) 顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強(qiáng)制性國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求也會(huì)隨時(shí)間而修訂，因此公司 轉(zhuǎn)化的要求及已建立的質(zhì)量管理體系也隨之更新。 適用范圍 適用于公司總經(jīng)理為建立 和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制，并編制形成