【正文】 ? 結(jié)構(gòu)型的方法： –確認(rèn)產(chǎn)品或工程可能失敗的途徑 –估計與特殊要因相聯(lián)繫的風(fēng)險 –優(yōu)化為減小風(fēng)險而採取的措施 –評估設(shè)計確認(rèn)計畫（產(chǎn)品）或現(xiàn)時的管理計畫（工程） ? 根本定向 確認(rèn)產(chǎn)品或工程可能失敗的途徑，消除或減小失敗的風(fēng)險 138 風(fēng)險從何而來？ 模糊的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 差的管理計畫和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程式 原材料散佈 差的規(guī)格限 測量散佈 (生產(chǎn)線上和 QC) 設(shè)備的可靠性 潛在的安全危險 未明確的顧客期望 D. H. Stamatis, FMEA:FMEA from Theory to Practice, Quality Press, 1995 差的工程能力 累計的風(fēng)險 139 FMEA 的類型 ? 系統(tǒng) 在早期概念和設(shè)計階段用來分析系統(tǒng)和子系統(tǒng) – 集中於潛在的與系統(tǒng)功能相關(guān)的由設(shè)計造成的失效模式 ? 設(shè)計 在產(chǎn)品投產(chǎn)之前，用於分析產(chǎn)品設(shè)計 – 集中於產(chǎn)品功能 ? 製程 用於分析製造和組裝工程 – 集中於工程輸入 140 FMEA 類型 類 型 別 稱 說 明 設(shè)計 FMEA 設(shè)計 FMEA DFMEA 側(cè)重於產(chǎn)品自身： 評估系統(tǒng)、部件及元素 制程 FMEA 生產(chǎn) FMEA PFMEA 側(cè)重於製造工藝過程： 評估工藝過程的每一步 應(yīng)用 FMEA 下游客戶製造FMEA ?側(cè)重于客戶的工藝過程 ?主要傾向于產(chǎn)品與客戶工藝過程的相容性 服務(wù) FMEA ?側(cè)重於服務(wù)領(lǐng)域 ?關(guān)心可靠性 , 產(chǎn)品應(yīng)用和可維護(hù)性 141 製 程 FMEA的目的 ? 分析 新的工程 ? 確認(rèn) 工程管理計畫中的不足 ? 建立 改善措施的優(yōu)先順序 ? 評估 工程變化的風(fēng)險 ? 指導(dǎo) 新工程的開發(fā) ? 幫助 建立突破的舞臺 142 FMEA 的輸入和輸出 為預(yù)防要因或探測失效模式而採取的措施 所採取措施的歷史 輸入 輸出 集思廣義 Camp。供方此時才能開始按要求提供產(chǎn)品。 116 PPAP 提交等級 ? 提交等級有 : 等級 1 只向顧客提交保證書，如有要求，還需提交外觀批 準(zhǔn)報告； 等級 2 向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級 3 向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)； 等級 4 向顧客提交保證書和滿足顧客規(guī)定的其它要求； 等級 5 向顧客提交保證書和零件樣品及在現(xiàn)場評審過的 完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)。 – 檢查輔具必須反映該產(chǎn)品最新的工程設(shè)計水平。除非在檢查清單上標(biāo)明為“不作要求”，否則所有的規(guī)定要求都應(yīng)達(dá)到。 101 PPAP 要求的定義 ? 控制計劃 – 控制計劃必須涉及由顧客或供方確定的所有特殊特性。 – 如果可得到的零件 100 個，請與顧客聯(lián)系以制定一個合適的計劃。 95 PPAP 要求的定義 ? 材料 和 性 能 試驗 的 結(jié) 果 – 所有零件／材料的性能試驗結(jié)果（功能、可靠性等）應(yīng)標(biāo)明在設(shè)計記錄上。 – 零件編號、更改水平、圖紙日期和供方名稱必須寫在所有的補充文件上。這一點將在顧客的圖紙或類似文件上明確說明。 5. 更換了零件、非等效材料或服務(wù)的分包方，這種更換會影響到配合、形狀、功能、耐久性或性能要求。供方因此而獲準(zhǔn)按顧客制定的時間安排發(fā)運該產(chǎn)品的生產(chǎn)批量。生產(chǎn)件批準(zhǔn)的要求 ? 生產(chǎn)控制計劃是用來評價產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ) 。 ?項目小組 應(yīng) 根據(jù)適用性 、 安全性 、 合理性對包裝進(jìn)行評價 ， 形成評價記錄； ?通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免 損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護(hù)。 本過程的輸入和輸出： 輸入為過程設(shè)計和開發(fā)的輸出 ， 輸出有 8項內(nèi)容 。 56 ?過程指導(dǎo)書應(yīng)公布 ， 并應(yīng)包括設(shè)定參數(shù) ， 如設(shè)備速度 、進(jìn)給量 、 循環(huán)時間等 ， 在操作者不中斷操作情況下易于得到； ?過程指導(dǎo)書內(nèi)容可包括： —過程流程圖中重要的作業(yè)名稱和編號； —零件名稱和編號； —現(xiàn)行工程等級 /日期； —工具 、 量具 、 設(shè)備； —顧客和供方規(guī)定的特殊特性； —有關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)； —修訂日期和批準(zhǔn)； —反應(yīng)計劃等 。 ? 特性矩陣圖是用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)，推薦采用； ? 負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師負(fù)責(zé)制定特性矩陣圖； ? 方法是對零件尺寸或特性進(jìn)行編號，同時對每一制造工序也進(jìn)行編號。 ?若顧客未提供包裝標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)保證包裝設(shè)計使產(chǎn)品到達(dá)使用點時的完整性。 45 /過程特殊特性 ?由項目經(jīng)理組織項目小組在初始產(chǎn)品 /過程特殊特性清單基礎(chǔ)上 ， 完成 《 產(chǎn)品 /過程特殊特性清單 》 項目小組應(yīng)達(dá)成一致； ?使用規(guī)定的符號體現(xiàn)在控制計劃中 。 根據(jù)顧客要求提交樣件控制計劃 。 34 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點： ? 項目小組應(yīng)考慮所有的設(shè)計要素 ， 即使設(shè)計是顧客所有或雙方共有； ? 步驟包括樣件制造到驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客呼聲的要求； ? 一個可行的設(shè)計應(yīng)能滿足生產(chǎn)量 、 工期和工程要求 ， 并滿足質(zhì)量 、 可靠性 、 投資成本 、 重量 、 單件成本和進(jìn)度目標(biāo)等； ? 保證對技術(shù)要求和有關(guān)技術(shù)資料的全面 、 嚴(yán)格的評審； ? 進(jìn)行初始可行性分析 ， 以評定制造過程可能發(fā)生的潛在問題 。 專用術(shù)語符號 安全 /符合S/C 31 車輪公司產(chǎn)品 /過程特殊特性標(biāo)識如下表： 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)無關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 ， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀等 。 ?特殊特性初始清單制定的主要依據(jù)是： —產(chǎn)品設(shè)想； —可靠性目標(biāo) /要求； —預(yù)期的制造過程的特殊特性； —類似零件的失效模式及后果分析 （ FMEA） 。 ?質(zhì)量目標(biāo)是指持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo) ， 可以是百萬件零件中的缺陷數(shù) （ PPM） 、 廢品降低率等 。 ?可靠性：產(chǎn)品在規(guī)定時間內(nèi) ， 在規(guī)定的條件下 ，完成規(guī)定功能的能力 。 收集顧客的呼聲可通過以下三個方面的途徑： 1)市場調(diào)研； 2)產(chǎn)品保修記錄和質(zhì)量信息； 3)項目小組的經(jīng)驗 。 ?在策劃中遇到的問題 ， 項目小組可采用多方論證方式來 分析解決； ?列出責(zé)任和時間進(jìn)度 ， 并達(dá)成一致意見 。 12 確定范圍 （ 即應(yīng)明確的有關(guān)事項 ） 在策劃的最開始階段 ， 項目小組重要的是識別 顧客需要 、 期望和要求 。 設(shè)計文件 風(fēng)險 防錯 APQP進(jìn)程 FMEA 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 PPAP 6 APQP核心內(nèi)容 APQP準(zhǔn)備 選擇項目 成立項目小組 確定范圍 技術(shù)培訓(xùn) APQP實施 計劃和確定 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評定和糾正措施 圖紙 /設(shè)計記錄 特殊特渥清單 過程流程圖 FMEA MSA 控制計劃 作業(yè)指導(dǎo)書 PPAP 樣件制造 試生產(chǎn) Cpk/Ppk/Cmk APQP包括的活動 7 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 策 劃 循 環(huán) 8 二、為什么要進(jìn)行 APQP APQP的益處： ?引導(dǎo)資源 ， 使顧客滿意； ?促進(jìn)對所需更改的早期識別； ?避免晚期更改； ?以最低的成本及時提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品 。 APQP是用來確定和制定確保產(chǎn)品滿足顧客要求所需步驟的結(jié)構(gòu)化方法。 ?小組設(shè)計人員應(yīng)具備適用的設(shè)計技能 。 14 ?控制計劃是先期策劃的產(chǎn)物 ， 它是對零件和過程進(jìn)行控制的書面描述 。 18 19 計劃和確定項目 本過程的任務(wù)和要點： ?確定顧客的需要和期望； ?做一切工作都必須把顧客牢記在心上； ?確認(rèn)顧客的需要和期望已經(jīng)十分清楚 。 ?基準(zhǔn)的確定方法是： —識別出適宜的基準(zhǔn)； —了解目前企業(yè)現(xiàn)有狀況與基準(zhǔn)之間差距的原因； —制訂縮小與基準(zhǔn)差距 ， 符合或超過基準(zhǔn)的計劃 。 25 輸出內(nèi)容： ?設(shè)計目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為可度量的設(shè)計方案和內(nèi)容 ， 即將以上六項輸入通過質(zhì)量功能展開轉(zhuǎn)化輸出內(nèi)容； ?設(shè)計目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失； ?形成 《 新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計目標(biāo) 》 記錄 ? ?項目小組應(yīng)確定可靠性目標(biāo)和質(zhì)量目標(biāo) 。 對于一個產(chǎn)品特性可能有一個或多個過程特性 。 專用術(shù)語符號 配合 /功能 F/F 重要特性 —SC 無 菱形 —D 五邊形 P 產(chǎn)品特殊特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程度 (非安全或法規(guī)方面 )， 例如配合 、 功能 、 安裝或外觀 ， 或者制造加工此產(chǎn)品的能力等 。 33 ?該階段策劃結(jié)束時 ， 項目經(jīng)理應(yīng)評審本階段工作 ，將最新情況報告給管理者 ， 以保持其興趣 、 承諾和支持； ?項目小組可以通過下列內(nèi)容來保持管理者的支持： —所有策劃要求已經(jīng)滿足 ， 并文件化； —關(guān)注的問題列入解決計劃 。 ?形成 《 產(chǎn)品工藝性審查記錄 》 39 ?由產(chǎn)品工程師組織相應(yīng)人員定期進(jìn)行設(shè)計驗證； ?設(shè)計驗證是驗證產(chǎn)品設(shè)計是否滿足第 1階段敘述的各項的活動中顧客的要求； ?可包括下列活動： —變換方法進(jìn)行計算； —交新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計比較； —進(jìn)行試驗和證實； —對發(fā)放前的設(shè)計階段文件進(jìn)行評審。 ?當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時，產(chǎn)品工程師應(yīng)保證更改立即以書面形式通知到所有受影響的部門； ?所有設(shè)計更改應(yīng)在實施之前由設(shè)計人員加以確定，并評審和批準(zhǔn)； ?所有設(shè)計更改，包括供方提出的更改，在生產(chǎn)實施之前均應(yīng)有顧客書的批準(zhǔn)，或者放棄批準(zhǔn)； 44 ?對有專利的設(shè)計，必須與顧客共同確定其外形、裝配、功能和性能的影響； ?供方應(yīng)考慮設(shè)計更改對產(chǎn)品應(yīng)用系統(tǒng)的影響。 47 過程設(shè)計和開發(fā) 本過程的任務(wù)和要點： ?保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng) ， 保證滿足顧客的需要 、 要求和期望； ?討論為獲得優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品而建立的制造系統(tǒng)的主要特點及與其有關(guān)的控制計劃 。 ?負(fù)責(zé)工藝開發(fā)的工程師制訂和評審場地平面布置圖，確定檢測點的可接受性，控制圖的位置，目視輔助的應(yīng)用，中間維修站的缺陷材料廠的貯存區(qū)。 ?試生產(chǎn)控制計劃應(yīng)包括在正式生產(chǎn)中額外的產(chǎn)品 /過程控制，例如：更多的檢驗次數(shù)；更多的過程中檢驗和最終檢驗；統(tǒng)計評價；增加審核。 ?任何情況下包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中不變，包裝應(yīng)與所有的材料搬運裝置相匹配。 63 ?項目經(jīng)理綜合整理生產(chǎn)件批準(zhǔn)全部文件，形成 《 生產(chǎn)件批準(zhǔn)報告 》 ； ?必要時提交用戶批準(zhǔn)，具體執(zhí)行 《 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 》 。 67 ?項目小組有能力表明所有策劃要求已經(jīng)達(dá)到 ， 關(guān)注的問題已文件化； ?項目經(jīng)理評審本階段工作情況 ， 目的是將項目狀況通知管理者 ， 取得他們的承諾 ， 并要求及時解決需要管理者支持的問題 。 71 ?按合同要求把產(chǎn)品完好地送到顧客指定的地點； ?按年度服務(wù)計劃負(fù)責(zé)對用戶的服務(wù)； ?供方和顧客要繼續(xù)合作解決問題和不斷改進(jìn)； ?本階段獲取的經(jīng)驗將為顧客和供方雙方提供所需的知識 ， 提出建議 ， 通過減少過程 、 庫存和降低質(zhì)量成本達(dá)到降低價格 ， 并為下一個產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng) 。 76 PPAP第三版前言 ? 包括了對散裝材料的要求 ? 散裝材料特殊要求附錄 ? 行業(yè)特殊要求附錄 ? 輪胎行業(yè)特殊要求附錄 ? Cpk/PpK = 初始過程研究 ? 澄清說明 77 PPAP 第三版 生效日期 2022年 2月 1日 78 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 PPAP 是 QS 9000第 強制性 要求。 ? 重新裝備＝對某件工具或機器進(jìn)行改造或改進(jìn)，以便增強能力或改變其現(xiàn)有的功能。 – 同一過程的參數(shù)已被修訂 – 所批準(zhǔn)的產(chǎn)品出現(xiàn)了設(shè)計失效模式及后果分析（ DFMEA） 范圍之外的變化。 91 PPAP 要求的定義 ? 過程 FMEA – 過程流程圖應(yīng)作為著手進(jìn)行過程失效模式及后果分析（ FMEA） 的基礎(chǔ)。 94 PPAP 要求的定義 ? 材料試驗結(jié)果