藥品價格管理辦法討論稿(完整版)
【正文】 廠價格時 ， 考慮藥品類別和創(chuàng)新程 度設(shè)定最高銷售利潤率。 同種藥品多家企業(yè)生產(chǎn)或者經(jīng)營的，應(yīng)當按照有代表性的企業(yè)合 理成本費用測算定價成本。 第五條 藥 品定價目錄中由政府財政統(tǒng)一購買，免費向特定人群發(fā)放的 藥 品，實行政府定價，由政府價格主管部門制定出廠 (口岸 )價格； 藥品定價目錄中其他藥品實行政府指導(dǎo)價，由政府價格主管部門制定最高零售價格，其中麻醉藥品和一類精神 藥 品應(yīng)當同時制定最 高出廠 (口岸 )價格。 第三條 藥品價格管理實行政府定價 、 政府指導(dǎo)價和市場調(diào)節(jié)價三種形式 。 第十條 藥品定價成本是指政府價格主管部門制定價格所依據(jù)的合理成本，是企業(yè)生產(chǎn)或者經(jīng)營同種藥品的社會平均合理費用支出。具體依照本辦法所附《期間費用率和銷售利潤率測算標準》 執(zhí)行。 第十五條 稅金根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定核算。 藥品差比價規(guī)則、藥物經(jīng)濟性評價辦法由國務(wù)院價格主管部門另行制定。 (一 )相關(guān)藥品因質(zhì)量問題被國家或者省藥品監(jiān)管部門查處的； (二 )拒絕按照規(guī)定要求向價格主管部門報送資料或者提供虛假資料的； (三 )阻擾政府價格主管部門進行專項成本價格調(diào)查的； (四 )在生產(chǎn)經(jīng)營中出現(xiàn)違法違規(guī)行為造成嚴重影響的； (五 )其他違反價格法律、法規(guī)、政策的行為。 國家基本藥物制度另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 國務(wù)院價格主管部門制定和調(diào)整價格時，指定專門的價格評審機構(gòu)組織開展成本、價格調(diào)查和 專家評審工作，省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門制定和調(diào)整價格，由價格主管部門或者指定相關(guān)機構(gòu)組織開展成本、價格調(diào)查知專家評審工作。 第三十條 專家評審是政府價格主管部門或者指定機構(gòu)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、經(jīng)濟學(xué)等方面專家，對藥品價格水平及相關(guān)技術(shù)問題進行評議和審核，提出建議。 政府價格主管部門或者其指定機構(gòu)，必要時應(yīng)當以適當方式發(fā)布市場價格信息。對造成重大影響的直接責(zé)任人，依法給予行政處分。 附 1： 期間費用率和銷售利潤率核算標準 分類 化學(xué)藥品 生物制品 中成藥、天然藥及 民族藥 期間費用率 銷售利潤率 期間費用率 銷售利潤率 期間費用率 銷售利潤率 有效成分創(chuàng)新 ≤ 45％ ≤ 18％ ≤ 45％ ≤ 20％ ≤ 45％ ≤ 23％ 劑型創(chuàng)新 ≤ 40％ ≤ 15％ ≤ 40％ ≤ l6% ≤ 40％ ≤ 18％ 工藝技術(shù)創(chuàng)新 ≤ 35％ ≤ 12％ ≤ 35％ ≤ l3％ ≤ 35％ ≤ 15％ 普通藥品 ≤ 30% ≤ 8％ ≤ 30％ ≤ l0％ ≤ 30% ≤ l2％ 注： l、同一藥品存在多種創(chuàng)新的，按 照創(chuàng)新程度最高的標準核算銷售利潤率和期間費用率。 附 3： 名 詞 解 釋 一、 (藥品分類定義 ) 本辦法所稱化學(xué)藥品、生物制品、中成藥、天然藥物和民族藥的定義以國家藥品監(jiān)管部門的有關(guān)規(guī)定為準。 擁有專利權(quán)的企業(yè)應(yīng)用與專利藥品相同有效成分生產(chǎn)的同種 藥品 其他劑型，價輅上 按照專利藥品管理。 九、 (保密 藥品 定義） 本辦法所稱的中 藥 保密品種，僅指列入國家保密局和科技 部共同頒布的中藥保密處方和中藥保密技術(shù)目錄，密級為機密或者絕密的品種。 六、 (仿制藥品上市時間計算方法 ) 本辦法所稱仿制藥品上市時間，以國家藥品監(jiān)管部門正式批準藥品注冊批件時間為準。 三、 (同類藥品定義 ) 本辦法所稱同類藥品，指適用于同種疾病且作用機制、給藥途徑相同，但藥物有效成份或者組方不同的 藥品 。 上述標準僅作為政府價格主管部門制定和調(diào)整價格時使用的計算參數(shù)。 第四十
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