藥品危害事故ppt課件(完整版)
【正文】 責(zé)任人必須依法追究責(zé)任，目前公安部門正在對(duì)案件進(jìn)行調(diào)查。 ? 7月 7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通知全國(guó)暫停標(biāo)示為上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤（批號(hào)為070403A、 070403B，規(guī)格 5mg）的銷售和使用。專家一致認(rèn)為：該嚴(yán)重不良反應(yīng)事件與安徽華源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液存在較為明確的關(guān)聯(lián)關(guān)系。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 在這批假冒丙二醇被檢出“相對(duì)密度 ”不合格，在沒(méi)有準(zhǔn)確鑒別的情況下，主管生產(chǎn)、質(zhì)量的副總經(jīng)理朱傳華指令化驗(yàn)室主任陳桂芬開(kāi)具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥品公共安全事件典型案例回顧 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? —— 齊二藥事件 ? 事件發(fā)生： 2022年 4月底，廣東中山三院傳染病科先后出現(xiàn)多例急性腎功能衰竭，懷疑與使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產(chǎn)的亮菌甲素注射液有關(guān)。化驗(yàn)室主任陳桂芬只有初中一年級(jí)的文化程度，幾乎看不懂化學(xué)光譜，她按朱傳華的授意開(kāi)具虛假的合格檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，最終導(dǎo)致標(biāo)示為“丙二醇”的毒性物質(zhì)“二甘醇”加入到治病救人的亮菌甲素注射液之中。 ? 隨后數(shù)日，又陸續(xù)收到其它地區(qū)發(fā)生的類似事件。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 8月 31日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部決定暫停上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的注射用甲氨蝶呤、注射用鹽酸阿糖胞苷用于鞘內(nèi)注射。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 12月 13日公布：在衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合調(diào)查組的指導(dǎo)和參與下，上海市政府相關(guān)部門近期基本查明上海醫(yī)藥（集團(tuán)）有限公司華聯(lián)制藥廠生產(chǎn)的鞘內(nèi)注射用甲氨蝶呤和阿糖胞苷藥物損害事件原因。 ? 對(duì)于無(wú)菌藥品生產(chǎn)， 生產(chǎn)人員的技能、所接受的培訓(xùn)及其工作態(tài)度及其重要。 ? 廣東省局依法吊銷其 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 。 藥品公共安全事件典型案例回顧 ? 最近集中發(fā)生的“齊二藥假藥事
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1