有關(guān)gsp及冷鏈藥品管理的培訓(xùn)考試題(完整版)
【正文】 環(huán)節(jié)）藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制能力。 藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)（符合本規(guī)范）相關(guān)要求。 11 第二十七條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照培訓(xùn)管理制度制定年度培訓(xùn)計(jì)劃并開展培訓(xùn)，使相關(guān)人員能正確（理解并履行）職責(zé)。 三 .關(guān)于冷鏈藥品管理的填空（ 70 分 每空 1 分） （一） .溫度對藥品質(zhì)量的影響： :（促進(jìn)變質(zhì)）、（揮發(fā)減量）、（破壞劑型）。 （四） .新版 GSP 強(qiáng)化了冷鏈儲(chǔ)運(yùn)要求，（冷鏈管理）真正成為一個(gè)閉合的（整體控制過程）。 GSP 第七十五條 收貨人員對符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。 冷藏藥品送達(dá)客戶后，運(yùn)輸人員應(yīng)主動(dòng)提供（運(yùn)輸溫度監(jiān)控記錄），由客戶在冷藏藥品專用收貨單上簽字確認(rèn)。 。 零售藥店、使用單位售給消費(fèi)者的（冷藏藥品）退回時(shí)，不得再次進(jìn)行銷售。 對不符合溫度要求的藥品應(yīng)當(dāng)（拒收） 收貨時(shí)間 ：及時(shí)放入待驗(yàn)區(qū) 冷藏藥品收貨 與驗(yàn)收 時(shí)間： (30 分鐘 ) 冷凍藥品收貨 與驗(yàn)收 時(shí)間：（ 15 分鐘 ) 驗(yàn)收場所： 符合藥品儲(chǔ)存溫度的（冷庫）待驗(yàn)區(qū) （九）冷鏈儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)： ＧＳＰ第八十五條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存，并符合以下要求： （一）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存； （二）儲(chǔ)存藥品相對濕度為（ 35%～ 75%） （十）儲(chǔ)存管理： 根據(jù)冷藏藥品的品 種、批號(hào)分類合理放置 蛋白同化制劑和肽類激素應(yīng) (專庫存放 ) 所有冷藏藥品均按 (重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種）按（月）進(jìn)行循環(huán)養(yǎng)護(hù)檢查 應(yīng)制定冷藏存儲(chǔ)管理（應(yīng)急預(yù)案），對發(fā)生停電、設(shè)備故障等異常情況及時(shí)采取應(yīng)對措施 （十一）出庫裝車要求： 冷藏藥品的揀選應(yīng)在（冷庫內(nèi)）進(jìn)行 使用冷藏車運(yùn)輸配送時(shí)，應(yīng)先對冷藏車（啟動(dòng)預(yù)冷），當(dāng)達(dá)到
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