【摘要】2010版GMP培訓(xùn)教材藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)(衛(wèi)生部令第79號(hào))中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令 第79號(hào)? 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! ?/span>
2025-06-29 09:07
【摘要】制藥企業(yè)GMP認(rèn)證實(shí)施指南第一章總則第一節(jié)廠址和總圖?一、藥品生產(chǎn)工廠的廠址選擇,應(yīng)根據(jù)下列原則,并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟(jì)方案比較后確定?應(yīng)在大氣含塵、含菌濃度低,無有害氣體,自然環(huán)境好,對(duì)藥品質(zhì)量無有害因素,衛(wèi)生條件較好的區(qū)域。?應(yīng)遠(yuǎn)離鐵路、碼頭、機(jī)場(chǎng)、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠(如化工廠、染料
2025-01-01 04:12
【摘要】中國(guó)最大的資料庫(kù)下載中國(guó)最大的資料庫(kù)下載良好加工操作規(guī)范程序Page1of9某某食品有限公司GMP手冊(cè)GMP手冊(cè)1.目的為保證某某食品有限公司所有產(chǎn)品的安全性,并確保所有環(huán)節(jié)的生產(chǎn)都應(yīng)在高標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生條件下進(jìn)行。2.范圍此程序包括某某食品有限公司在采購(gòu)、生產(chǎn)、包裝和成品、半成品及原物料儲(chǔ)存中應(yīng)用的設(shè)施
2025-08-06 05:35
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)GMP培訓(xùn)——謝玲靈目的GMP?GMP??什么是GMP?GMP:GoodManufacturingPractice“良好制造規(guī)范”之意1、是保障公眾用械安全有效的需要2、是完善監(jiān)管機(jī)制的
2025-03-09 12:27
【摘要】----百事可樂衛(wèi)生優(yōu)良生產(chǎn)慣例(GMP)壹、衛(wèi)生基本原則目的灌裝廠/罐裝廠的責(zé)任是盡量保證以最衛(wèi)生的方式生產(chǎn)飲料。在消費(fèi)者對(duì)市場(chǎng)飲料的認(rèn)同感方面,衛(wèi)生問題可能會(huì)造成嚴(yán)重的不利影響。不良的衛(wèi)生條件會(huì)引起口味問題、外觀缺陷或飲料腐敗。防止衛(wèi)生問題發(fā)生的方法是使飲料廠、生產(chǎn)和加工設(shè)備、飲料配料一直都保持衛(wèi)生條件。遵循優(yōu)良生產(chǎn)
2025-08-07 07:59
【摘要】GMP的生產(chǎn)管理藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來的制作:張崇峰主講:陳總助目錄n一、藥品生產(chǎn)應(yīng)遵循的原則n二、藥品生產(chǎn)中的物料管理n三、藥品生產(chǎn)中的衛(wèi)生管理n四、藥品生產(chǎn)的過程管理一、藥
2025-02-15 13:46
【摘要】GMP規(guī)范要求獸藥GMP的總概況?藥品生產(chǎn)是一門復(fù)雜的科學(xué),跨專業(yè)、多領(lǐng)域、多部門。涉及了基建與機(jī)電、暖通及凈化、物流管理、生產(chǎn)管理技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)甚至管理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等,許多管理是多專業(yè)協(xié)同作業(yè),系統(tǒng)管理和協(xié)調(diào)配合難度大。另外,從生產(chǎn)的原輔材料、包材轉(zhuǎn)換成品的過程,需要物料部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)量部門、設(shè)備部門的共同協(xié)調(diào)運(yùn)轉(zhuǎn),過程中涉及許多的技術(shù)細(xì)節(jié)
2025-01-11 15:27
【摘要】GMP培訓(xùn)第一部分我們的使命一、健康、疾病與藥品健康(health)的定義:人體各器官系統(tǒng)發(fā)育良好、功能正常、體質(zhì)健壯、精力充沛,并具有健全的身心和社會(huì)適應(yīng)能力的狀態(tài)。通常用人體測(cè)量、體格檢查和各種心理和生理指標(biāo)來衡量。疾?。╠isease)的定義:指人體在一定條件下,由致病因素所引起的一種復(fù)雜而有一定表現(xiàn)形式的病理過程。藥品的定義:藥品是指用于預(yù)
2025-06-28 08:17
【摘要】GMP培訓(xùn)教材-物料管理GMP第五章物料-重點(diǎn)要求一、物料購(gòu)入、倉(cāng)儲(chǔ)、發(fā)放、不合格品處理二、生產(chǎn)部門對(duì)物料的管理三、標(biāo)簽和使用說明書的管理定義::是指原料、輔料和包裝材料等。a.原料:指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的所有投入物(輔料除外)。:指生產(chǎn)產(chǎn)品和調(diào)配處方時(shí)
2025-02-15 13:45
【摘要】GMP車間管理培訓(xùn)2023年12月主要內(nèi)容?衛(wèi)生管理?物料管理?生產(chǎn)管理?質(zhì)量管理GMP三大目標(biāo)要素①將人為的差錯(cuò)控制在最低限度.②防止對(duì)藥品的交叉污染.③建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量.衛(wèi)生管理衛(wèi)生管理-清場(chǎng)管理一、清場(chǎng)管理?應(yīng)清場(chǎng)情況
2025-01-25 13:57
【摘要】2009年度GMP培訓(xùn)教材衛(wèi)生管理??消毒劑配制與使用:1.???????????????????????
2025-04-01 23:09
【摘要】2005年度GMP培訓(xùn)教材生產(chǎn)管理安全生產(chǎn)管理:1.????????????????全體員工必須牢固樹立“安全第一”的思想,堅(jiān)持預(yù)防為主的方針。.??????&
2025-04-12 00:18