【摘要】藥品質(zhì)量管理體系簡(jiǎn)介自我介紹?江宇?畢業(yè)于后勤工程學(xué)院應(yīng)用化學(xué)專業(yè)碩士?從事藥品研發(fā)及質(zhì)量管理近20年什么是藥品??藥品是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。藥品是一種特殊商品。?藥品應(yīng)確保:安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定均一。GMP的產(chǎn)生
2025-01-08 07:32
【摘要】藥品質(zhì)量監(jiān)督管理藥品用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)解人的生理機(jī)能,并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)。新藥未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品。上市藥品經(jīng)SFDA審查批準(zhǔn)并發(fā)給
2025-01-23 23:27
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度 藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度 建立質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,規(guī)范藥品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制與審核操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 適用于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估、控制與審核...
2025-10-15 01:32
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理制度 (一)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收、陳列儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度 1、庫(kù)房發(fā)至藥房的藥品,領(lǐng)藥人員應(yīng)核對(duì)藥名,清點(diǎn)數(shù)量,查對(duì)有效期,進(jìn)行外觀驗(yàn)收。 2、藥品應(yīng)按劑型、類別、...
2025-10-31 12:14
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理制度 文件名稱:中藥飲片進(jìn)、存、銷管理制度 編號(hào):017 起草部門:質(zhì)量管理部 起草人:*** 審閱人:*** 起草日期:: 執(zhí)行日期: (1)...
2025-10-27 02:39
2025-10-06 13:53
【摘要】第一篇:藥品質(zhì)量管理制度 藥品質(zhì)量管理制度 醫(yī)院藥劑科是負(fù)責(zé)管理臨床用藥和各項(xiàng)藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的醫(yī)技科室,在院長(zhǎng)及主管副院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)院管理的規(guī)章制...
2025-10-12 03:07
【摘要】企業(yè)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范示范現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表企業(yè)名稱:生產(chǎn)許可證號(hào):生產(chǎn)地址:企業(yè)法定代表人:產(chǎn)品類別:濃縮飼料(畜禽□水產(chǎn)□反芻□幼畜禽□種畜禽□水產(chǎn)育苗□寵物□特種動(dòng)物□)配合飼料(畜禽□水產(chǎn)□反芻□幼畜禽□種畜禽□水產(chǎn)育苗□寵物□特種動(dòng)物□)精料補(bǔ)充料(
2025-04-08 12:21
【摘要】......2014年度藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案一、?目的?積極貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版),提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)抗風(fēng)險(xiǎn)管理能力,進(jìn)一步推動(dòng)公司開展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品質(zhì)量安全隱患。
2025-04-28 20:18
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議 藥品質(zhì)量保證協(xié)議 甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證...
2024-12-16 23:35
【摘要】藥品質(zhì)量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質(zhì)量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質(zhì)量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實(shí)法?2、印章審查法3、藥品對(duì)比法4、數(shù)據(jù)查詢法5、價(jià)格懷疑法?6、電話聯(lián)絡(luò)法7
2025-06-28 06:08
【摘要】藥品質(zhì)量公告更正內(nèi)容一、標(biāo)示哈爾濱兒童制藥廠生產(chǎn)的雙黃連顆粒(規(guī)格:5g;批號(hào):040704),經(jīng)復(fù)驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定,但襄樊市藥品檢驗(yàn)所未按規(guī)定出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書并上報(bào)結(jié)果,以致在《公告》(二〇〇五年第二季度)中被公告為劣藥,現(xiàn)將該結(jié)果予以撤銷。二、《公告》標(biāo)示東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司生產(chǎn)的美息偽麻片為不合格藥品(如表一)。
2025-08-26 19:38