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001-檢驗(yàn)管理規(guī)定(完整版)

2025-10-26 10:50上一頁面

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【正文】 片有限公司 管理標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)理管理 文件名稱 檢驗(yàn)管理規(guī)定 編 碼 SMPQC00100 頁 數(shù) 31 實(shí)施日期 制 訂 人 審 核 人 批準(zhǔn)人 制訂日期 審核日期 批準(zhǔn)日期 制訂部門 質(zhì)保部 分發(fā)部門 化驗(yàn)室 目 的:建立檢驗(yàn)管理規(guī)程,保證質(zhì)量檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性。 理化檢驗(yàn) 任何樣品在檢驗(yàn)之前都必須充分混合均勻,從混合后樣品中取樣檢驗(yàn)時(shí),嚴(yán)禁 采取傾倒的方法,必須使用藥勺掏出或吸管吸出,用合適的容器盛載。所有玻璃儀器都應(yīng)使用之后,沖洗掉實(shí)驗(yàn)樣品,以免樣品干燥后難以清洗。 完成樣品檢驗(yàn)應(yīng)及時(shí)、完整、準(zhǔn)確地分析樣品及完成檢驗(yàn)報(bào)告單。 最后報(bào)告的檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與方法要求一致。 質(zhì)檢中心應(yīng)將檢驗(yàn)原始記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書整理歸檔,保存至藥品有效期后一年,未規(guī)定有效期的藥品,保存三年。 如需要將檢驗(yàn)報(bào)告書從檢驗(yàn)室取走時(shí),取走的人需在檢驗(yàn)報(bào)告記錄本上簽字,并寫明取走和歸還的日期。 檢驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具檢驗(yàn)報(bào)告書,檢驗(yàn)報(bào)告書的批號(hào)、數(shù)量應(yīng)與請驗(yàn)單一致。 記錄字跡應(yīng)清晰、工整、遇有
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