【摘要】1安徽孔敬漁網(wǎng)廠有限公司項目建議書二〇一二年六月2第一章項目概況1.1項目名稱:安徽孔敬漁網(wǎng)廠有限公司1.2建設(shè)性質(zhì):新建1.3項目建設(shè)地
2025-09-29 11:02
【摘要】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險管理的必要性4風(fēng)險的概念?風(fēng)險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結(jié)合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46
【摘要】1《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械檢查自查報告自查企業(yè)名稱蓋章:自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查人員自查日期:企業(yè)負責(zé)人(簽名)職務(wù):(本表由檢查人員填寫)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查記錄表檢查企
2025-01-31 01:09
【摘要】(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2021]836號2021年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則(試行)》和《醫(yī)
2025-01-21 08:37
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)?第一章 總則?第一條 為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實施細則。? 第二條 本實施細則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程?! ”緦嵤┘殑t中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或通過無菌加工技術(shù)使產(chǎn)品
2025-07-17 19:23
【摘要】15:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細則》的要求,為了規(guī)范對植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場檢查工作,嚴格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標準,制定本檢查指南。一、檢查評定方法1.植入性
2024-12-16 06:05
【摘要】附件一次性使用塑料血袋等21種醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查要點一、一次性使用塑料血袋二、一次性使用麻醉穿刺包三、電生理消融導(dǎo)管四、醫(yī)用膠原蛋白海綿五、宮內(nèi)節(jié)育器六、膜式氧合器七、一次性使用靜脈插管八、PTCA球囊擴張導(dǎo)管九、血管介入用導(dǎo)絲十、梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法)十一、乙型肝炎病毒e抗原(酶聯(lián)免疫法)十二、乙型肝炎病
2025-07-17 19:21
【摘要】更多更多醫(yī)療器械注冊及審評文件下載,請訪問。(試行)的通知國食藥監(jiān)械[2009]835號2009年12月16日各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局): 為了更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》),規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實施細則(試行)》和
2025-01-18 05:51
【摘要】醫(yī)療器械采購合同書 醫(yī)療器械采購合同書 甲方(采購單位):___________________,電話:___________________ 乙方(供貨單位):_____________...
2024-12-15 02:11
【摘要】個人收集了溫度哦精品文檔供大家學(xué)習(xí)==============================專業(yè)收集精品文檔==================================================================================================================================
2025-01-15 20:58
【摘要】進口醫(yī)療器械合同書 進口醫(yī)療器械合同書 進口醫(yī)療器械合同書 合同編號:京典Y________號 甲方:____________________有限公司(以下簡稱甲方)乙方:________...
2024-12-17 00:09
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同書 醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;醫(yī)療器械銷售合同怎么寫呢?以下是在范文網(wǎng)小編為大家整理的醫(yī)療器械銷售合同范文,感謝您的欣...
2024-12-15 02:05