【正文】 !未定義書簽。 二、建設(shè)條件 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 3 六、設(shè)備方案 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 四、能源消耗 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 第八章 安全衛(wèi)生 ..................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 三、設(shè)計(jì)采取的防范措施 ................................................ 錯誤 !未定義書簽。 二、資金籌措 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 附表： 5 1 總 論 項(xiàng)目概況 項(xiàng)目名稱 ： 新建骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目 項(xiàng)目承辦單位： 華豪杰醫(yī)療器械有限公司 法人代表： 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人： 企業(yè)性質(zhì)： 有限責(zé)任公司 注冊資金： 壹仟 萬元 人民幣 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)： 市界河鎮(zhèn) 魯宏工業(yè)園區(qū) 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容及規(guī)模 本項(xiàng)目采用高效 生態(tài)環(huán)保技術(shù)生產(chǎn)骨科專業(yè)器械， 更好地滿足廣大人民群眾健康需求， 促 進(jìn) 我國 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展 和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)。在生產(chǎn)Ⅰ類手術(shù)器械的同時(shí)，開發(fā)和審報(bào)Ⅱ類手術(shù)器械，三年內(nèi)辦齊Ⅱ類骨科手術(shù)器械的注冊證，使企業(yè)在國 內(nèi)骨科界有一定的知名度，為成為國內(nèi)著名品牌打好基礎(chǔ)，爭取在 2020年產(chǎn)值超過 1500萬元、利稅達(dá)到 300 萬元。 二、項(xiàng)目可行性研究主要結(jié)論 （一）項(xiàng)目產(chǎn)品市場前景 中投顧問發(fā)布的《 20202020 年中國醫(yī)療器械行業(yè)投資分析及前景預(yù)測報(bào)告》指出，隨著我國人民生活水平的提高、人口進(jìn)入老齡化， 以及人們對健康方面的需求增加和生活質(zhì)量的要求提高，未來我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將得到飛速的發(fā)展，新醫(yī)改將使醫(yī)療器械行業(yè)受惠顯著。 加強(qiáng)多部門協(xié)調(diào)，完善醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、注冊、監(jiān)管、定價(jià)、收費(fèi)、醫(yī)保、配置、采購、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)政策和法規(guī)，加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。 （七）項(xiàng)目人力保障問題 許光昶帶領(lǐng) 的北京華杰豪科技開發(fā)公司有近 20 年的貼近于醫(yī)院臨床的經(jīng)歷，其團(tuán)隊(duì)熟悉骨科醫(yī)療市場的需求，骨科醫(yī)學(xué)綜合知識全面，產(chǎn)品設(shè)計(jì)貼近臨床，保證產(chǎn)品在市場上的領(lǐng)先性。（ 預(yù)期性 ） 實(shí)施品牌戰(zhàn)略目標(biāo)： 成為國內(nèi)著名品牌，爭取到 2023年進(jìn)入國內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前五名的行列。 （三）骨科醫(yī)療器械行業(yè)下游市場需求強(qiáng)勁 醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著新的成長契機(jī)，因?yàn)橄掠涡枨鬂u現(xiàn)新的活力。與醫(yī)療器械相關(guān)的一個經(jīng)濟(jì)指標(biāo)是社會醫(yī)療衛(wèi)生總費(fèi)用的水平上，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用的支出則取決于社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展水平，隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，我國在居民醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入力度加大，衛(wèi)生費(fèi)用逐年增長， 2020年全國衛(wèi)生總費(fèi)用共計(jì) 億元， 2020 年這一數(shù)據(jù)躍升至 億元，復(fù)合增長率為 %。 （四）其他社會背景因素 骨科醫(yī)療器械的發(fā)展還受制于其他各種社會背景因素影響，比較復(fù)雜。 項(xiàng)目第三期：投資 3000萬元，帶動就業(yè)人員 500人。 （一）Ⅲ類醫(yī)療器械注冊周期長的風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對 目前我國Ⅲ類醫(yī)療器械注冊周期長，先要產(chǎn)品通過國家級檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢測合格，再經(jīng)過 2~3年的臨床試用，最后報(bào)國家食品藥品監(jiān)督局審批注冊，存在先期投入大、見效慢的風(fēng)險(xiǎn)。項(xiàng)目生產(chǎn)所用設(shè)備均為新采購的符合國家標(biāo)準(zhǔn)的新型設(shè)備，不含限制及淘汰類設(shè)備，因此，分析認(rèn)為本項(xiàng)目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定。 符合 省和濟(jì)寧市經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃 《 省國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十二個五年規(guī)劃綱要》指出：“培育發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，加強(qiáng)政策支持和規(guī)劃引導(dǎo)，健全財(cái)稅金融 政策支持體系，引導(dǎo)和鼓勵各類社會資本加快投入，建設(shè)一批新興產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目和基地，盡快形成規(guī)模優(yōu)勢，提高戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)占地區(qū)生產(chǎn)總值的比重”。 符合行業(yè)的 政策要求 醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動性和成長性，其戰(zhàn)略地位受到了國家、省市的普遍重視，已成 為科技進(jìn)步和國民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志。這樣，邊投入、邊開發(fā)、 邊產(chǎn)出。 二、新建骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目產(chǎn)品工藝規(guī)劃方案 （一）工藝設(shè)備選型 （二）工藝說明 （三）工藝流程 三、新建骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)線項(xiàng)目產(chǎn)品營銷規(guī)劃方案 （一）營銷戰(zhàn)略規(guī)劃 18 北京華杰豪科技 開發(fā)公司代理和經(jīng)營國產(chǎn)及進(jìn)口骨科醫(yī)療器械近20年，擁有一支高素質(zhì)的專業(yè)化營銷團(tuán)隊(duì)，對營銷管理與市場策劃積累了一定的經(jīng)驗(yàn)，“華杰豪骨科器械”的品牌在國內(nèi)已有一定的知名度，并且建立了各層級專家、經(jīng)銷商和終端三位一體的營銷網(wǎng)絡(luò)。當(dāng)前，我國正在進(jìn)行整個醫(yī)療體制的改革，新的醫(yī)改方案提出要建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，完善完善醫(yī)藥衛(wèi)生體系，推進(jìn)公立醫(yī)院 改革，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，到 2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立，這將使得居民的醫(yī)療保健得到更有效保障，有利于刺激居民對于骨科器械的潛在需求，對行業(yè)發(fā)展起到助力作用。衛(wèi)生費(fèi)用 的不斷增長側(cè)面反映了居民健康意識的增強(qiáng)，這為骨科醫(yī)療器械提供了利好的社會背景。與此同時(shí)，隨著城市居民收入的提升，對醫(yī)療支出的能力也有所增強(qiáng)。（ 預(yù)期性 ） 提高企業(yè)綜合實(shí)力： 建立 23個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，推廣應(yīng)用 6萬件 （套）創(chuàng)新產(chǎn)品 。我們對這些風(fēng)險(xiǎn)有著充分的認(rèn)識，并積極采取措施加以防范和控制，確保實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目前 10年的預(yù)期規(guī) 10 劃。 改善 創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新；推進(jìn)企業(yè)兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條；加強(qiáng)區(qū)域發(fā)展，加強(qiáng)園區(qū)建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展；優(yōu)化貿(mào)易政策，擴(kuò)大市場份額。 （二）項(xiàng)目原料供應(yīng)問題 8 我們儲備了一些具備市場競爭力的骨科器械產(chǎn)品及其開發(fā)和加工技術(shù)，有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力，后續(xù)研發(fā)產(chǎn)品能不斷推出，為企業(yè)的發(fā)展提供了可持續(xù)的保障。注重科技投入、新品研發(fā)和技術(shù)積累，始終要有品牌意識，把管理規(guī)范和產(chǎn)品質(zhì)量視為企業(yè)的命根子，在５年內(nèi)至少有 3個產(chǎn)品拿到Ⅲ 7 類醫(yī)療器械注冊證，成為高新科技企業(yè)，爭取在 2018年產(chǎn)值超過8000 萬元、利稅達(dá)到 1800 萬元。項(xiàng)目前期規(guī)劃 占地30畝 ，總投資 6000萬元， 年生產(chǎn)骨科器械 10萬件 （套），實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值 , 利稅達(dá)到 4000萬元，成為國內(nèi)著名品牌，爭取到 2023 年進(jìn)入國內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)前五名的行列。 一、財(cái)務(wù)分析 ......................................................................... 錯誤 !未定義書簽。 4 第十一章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 ............................. 錯誤 !未定義書簽。 二、工業(yè)衛(wèi)生措施 ............................................................... 錯誤 !未定義書簽。 一、項(xiàng)目環(huán)保設(shè)計(jì)原則 ..................................................... 錯誤 !未定義書簽。 八、廠區(qū)平面布置原則 ..................................................... 錯誤 !未定義書簽。 第五章 工程技術(shù)方案 ............