【正文】 ............................................................................................. 12 第 2 章 引用的標(biāo)準(zhǔn)和文件 ................................................................................................................ 12 第 3 章 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 .................................................................................................................. 12 總要求： ........................................................................................................................................ 13 文件要求 ...................................................................................................................................... 15 Samp。 總經(jīng)理：李中衛(wèi) 2020 年 12 月 1 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T190012020ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》 ,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的領(lǐng)導(dǎo) , 特任命 韓海萍 同 志 為管理者代表。 本公司以穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量供應(yīng)客戶，深受顧客歡迎。 3 本手 冊(cè)為本企業(yè)受控文件 ,由最高管理者批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 7 當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化需改版時(shí)則表達(dá)為第二版以此類推。 與本企業(yè)和產(chǎn)品相關(guān)的主要國(guó) 家法律法規(guī)要求 ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 — 要求 一般性涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家法律法規(guī)等等 除引用以上標(biāo)準(zhǔn)外，還引用了 管理體系程序文件和法律法規(guī)條例等。 a）將生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)各個(gè)過程加 以確定識(shí)別，結(jié)合實(shí)際情況正確應(yīng)用 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行 應(yīng)用。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料 外包 及 外包 方提供服務(wù)的控制；對(duì) 外包 方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 對(duì) 外包 方的評(píng)價(jià) 銷售 部根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比較，選擇合格的 外包 方，填寫“ 外包 方評(píng)定記錄表”。評(píng)定總分低于 60（或質(zhì)量評(píng)分低于 48），應(yīng)取消其合格供方資格；如因特殊情況留用，應(yīng)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，但應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其供應(yīng)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，并執(zhí)行 條款。 b)手冊(cè)編制中，凡是能夠就標(biāo)準(zhǔn)的條款要求的內(nèi)容在手冊(cè)章節(jié)中表述清楚的就直接寫在手冊(cè)正文中，但有的條款不便于在手冊(cè)中全部表述的 ,采取引用摘要程序文件或其他支持性文件的內(nèi)容進(jìn)行描述。要作到該有文件資料的崗位必須有，并使其文件資料是最新有效 的。 記錄控制 文件歸口管理部門是 辦公室。 保存期規(guī)定如下： Samp。 c）在質(zhì)量方針框架下確保制定質(zhì)量目標(biāo)。制定與此宗旨相適應(yīng)的質(zhì)量方針。 質(zhì)量目標(biāo)目前分解到相關(guān)管理職能層次 ,因各管理崗位工作內(nèi)容不同，重要程度不同等原因分解到的質(zhì)量目標(biāo)不同 ,但總體上要保證此質(zhì)量目標(biāo)執(zhí)行和測(cè)量并得到監(jiān)控落實(shí)。企業(yè)通過體系文件、工作會(huì)議及通知等溝通各崗位職責(zé)權(quán)限。 、 ⑦ 在基礎(chǔ)設(shè)施提供充足適宜資源，溝通顧客保證顧客要求得到確定滿 足其要求。 、 ④協(xié)助總經(jīng)理制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 21/38 21 ⑾ 在整個(gè)組織中促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的 形成。 ⑥ 負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)管理工作。 ⑤ 負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)各種標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施作業(yè)，確保產(chǎn)品可追溯性。 、 ⑥ 在技術(shù)上持續(xù)改進(jìn)。 ④ 在產(chǎn)品信息，訂單處理及顧客反饋方面確保及時(shí)溝通顧客。供方 100%評(píng)審。 c) 過程的 績(jī) 效 和 產(chǎn)品的符合性 ,質(zhì)量負(fù)責(zé)人提交〈產(chǎn)品質(zhì)量總結(jié)報(bào)告〉 QJ— 21。 b)生產(chǎn)技術(shù)或工藝改進(jìn)方面要特別注意 顧客明示的、未明示的要求和期望。目前本企業(yè)在崗人員 ,基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境方面要達(dá)到上述要求。在選擇任用Samp。崗位上針對(duì)質(zhì)量結(jié)果給予培訓(xùn)指導(dǎo) ,重點(diǎn)放在工作崗位中評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性。 基礎(chǔ)設(shè)施 歸口管理部門是生產(chǎn)部。 組織確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 25/38 25 要使產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系總要求相一致。確認(rèn)：特殊確認(rèn)，原材料確認(rèn)，設(shè)備確認(rèn)，人員確認(rèn)，測(cè)量確認(rèn)，方法確認(rèn)，環(huán)境確認(rèn)，上級(jí)確認(rèn)，技術(shù)確認(rèn)等。 b）顧客未做明示，行業(yè)慣例和商業(yè)習(xí)慣等也要考慮到。 單件商品交易內(nèi)部調(diào)貨活動(dòng)和發(fā)票與銷售臺(tái)帳登記。 顧客溝通 歸口管理部門是銷售 部。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 29/38 29 3） 確定承擔(dān)開發(fā)任務(wù)人員資格能力，規(guī)定其職責(zé)權(quán)限，并配備充分的資源； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)開發(fā)的不同過程之間的接口進(jìn)行管理，隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展，適時(shí)調(diào)整計(jì)劃。 Samp。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 歸口管理部門是 市場(chǎng) 部。 b）對(duì)批發(fā)商或顧客的問詢、合同或訂單的處理要保持有效溝通并及時(shí)安排。對(duì)產(chǎn)品常規(guī)性特性預(yù)先評(píng)審，在平時(shí)有顧客個(gè)別要求時(shí)單項(xiàng)評(píng)審，以期方便顧客。 d）本企業(yè)附加要求明確在質(zhì)量管理體系文件中。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中按產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、合同訂單、圖紙中的要求作為產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。為保證測(cè)試安全，傳統(tǒng)的在線檢測(cè)方式大多是將傳感器直接安裝在運(yùn)行設(shè)備的末屏接地線上。制定相應(yīng)管理制度等保持工作環(huán)境必要的整潔和秩序，創(chuàng)建了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境。 a）本企業(yè)現(xiàn)具有足夠辦公生產(chǎn)用地，水電汽連續(xù)供應(yīng)。 d）在平時(shí)工作會(huì)議和可能的機(jī)會(huì)向員工宣貫崗位的重要性和崗位之間相關(guān)性 ,營(yíng)造全員參與的工作環(huán)境。 能力、意識(shí)和培訓(xùn)。資源需要不斷投入以滿足質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)有效性 ,增強(qiáng)顧客滿意。 以上三個(gè)方面明確寫入《管理評(píng)審報(bào)告》 QJ— 29。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 23/38 23 d) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施狀態(tài)及驗(yàn)證整改情況管理者代表提交〈質(zhì)量管理體系綜合報(bào)告〉 QJ— 28。 內(nèi)部溝通 確保在不同的層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性進(jìn)行溝通，不定期舉行例會(huì)，由相關(guān)負(fù)責(zé)人主持，有關(guān)職能部門參加。保證數(shù)量工期和供料質(zhì)量。 ⑦ 質(zhì)量目標(biāo)：不誤檢不漏檢， 檢驗(yàn)設(shè)備完好率 90%；檢驗(yàn)及時(shí)率 90%。 ⑦ 確保生產(chǎn)過程按技術(shù)要求實(shí)施生產(chǎn)作業(yè)。 ⑧ 負(fù)責(zé)內(nèi)部審核的 組織管理實(shí)施。 ⒀ 質(zhì)量目標(biāo)是：尊紀(jì)守章 100%合格；工作失誤率 3%；員工擁戴 100%。 ⑥ 協(xié)助總經(jīng)理公司內(nèi)員工職責(zé)權(quán)限分工溝通理解，在人力資源提供充足適宜資源。 、 、 ⑧ 質(zhì)量目標(biāo)：顧客滿意程度 90%；重大決策失誤率 1%，遵紀(jì)守法 100%合格。本企業(yè)主要崗位質(zhì)量職責(zé)權(quán)限如下所述； ①按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的總要求建立質(zhì)量管理體系并持續(xù)改 進(jìn)。辦公室依據(jù) 本企業(yè)《崗位質(zhì)量目標(biāo)考核管理辦法》 QW— 05，每三個(gè)月對(duì)管理職能層次崗位質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行考核，注意記錄《崗位質(zhì)量目標(biāo)考核表》 QJ— 04。 c）本方 針應(yīng)是制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 e）確保質(zhì)量管理體系獲得必要資源，詳見第六章中規(guī)定。T 北京特思得科技有限公司 文件編號(hào) 1/0 質(zhì)量手冊(cè) 修改狀態(tài) 01 第頁(yè) /共頁(yè) 18/38 18 26 特殊過程記錄 QJ— 35 5 27 特殊過程作業(yè)指導(dǎo)書 QJ— 36 5 28 原料驗(yàn)證記錄 QJ— 38 50 29 測(cè)量設(shè)備管理 臺(tái) 帳 QJ— 39 6 30 產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄 QJ— 37 50 f)處置：當(dāng)記錄到保存期后，要按程序執(zhí)行處置，處置結(jié)果記錄在《文件和記錄清單》 QJ— 01 上。控制內(nèi)容摘要如下： a)標(biāo)識(shí)；質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)是通過質(zhì)量記錄名稱和記錄編號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 e)確保文件保持清晰，易于識(shí)別和檢索。 文件控制 文件歸口管理部門是辦公室。 生產(chǎn)工藝過程簡(jiǎn)圖 研發(fā) 研發(fā)策劃準(zhǔn)備 —— 研發(fā)過程 —— 評(píng)審 —— 驗(yàn)證 —— 確認(rèn) —— 轉(zhuǎn)讓 —— 技術(shù)支持服務(wù) 生產(chǎn) 備料和 器件準(zhǔn)備 —— 器件插裝 —— 檢驗(yàn) —— 組裝 —— 測(cè)試測(cè)量 —— 交貨 文件要求 總則 a)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)已明確在質(zhì)量手冊(cè)中。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來的重要物資的 外包 供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a) 體系認(rèn)證證書； b) 本組織對(duì)供方質(zhì)量 /環(huán)境管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果 ； c) 本組織及供方其他顧客的滿意程度調(diào)查； d)供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； c)供方的財(cái)務(wù)狀況及服務(wù)和支持能力等。 市場(chǎng)部 a) 負(fù)責(zé)編制 外包 采購(gòu)物資技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 c）各過程的有效運(yùn)行和控制準(zhǔn)則和方法明確在相應(yīng)體系文件中。 第 3 章 術(shù) 語(yǔ) 和 定 義 本手冊(cè)采用 GB/T190012020ISO9001:2020 給出的術(shù)語(yǔ)和定義 ,并對(duì)其與質(zhì)量活動(dòng)有重要關(guān)聯(lián)的術(shù)語(yǔ)定義描述在本章注解 中。 技術(shù)轉(zhuǎn)讓 供應(yīng)和服務(wù)的對(duì)象是電力系統(tǒng)顧客。 5 在手冊(cè)使用期間如有修改建議 ,各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見 ,及時(shí)反饋定期對(duì)手冊(cè)的適宜性、有效性進(jìn)行評(píng)審 。在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下持續(xù)改進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理體系，在質(zhì)量上滿足客戶要求和法律法規(guī)要求，贏得了良好的企業(yè)信譽(yù)。 2. 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī) ,包括改進(jìn)的需求 。 .................................................................................................................... 24 基礎(chǔ)設(shè)施 ......................................................................................................................................... 24 工作環(huán)境 ...................................................................................................................................... 24 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ............................................................................................................................. 24 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 ............................................................................................................. 27 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審 ............................................................................................................. 27 顧客溝通 ............