【正文】 發(fā)布日期： 2020 年 2 月 16日 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 預期實施。監(jiān)視應作為一系列有計劃 的測量和（或）觀察的過程，并能表明關鍵控制點是否處于受控狀態(tài)。 b) 在關鍵控制點失控時生產(chǎn)的產(chǎn)品為不合格品，應按照 進行控制。記錄是一種特殊類型的文件，應按照 的要求得到控制。 當未能遵循 SSM 方案時，應對產(chǎn)品受到的與食品安全有關的影響進行評估。如果這樣的標準不存在，則應記錄校準或檢定的依據(jù)； b) 對其進行必要的調整或再調整； c) 對其校準狀態(tài)進行標識； d) 保護其免受使測量結果無效的調整； e) 確保其在搬運、保養(yǎng)和貯存期間不會損壞和磨損。 確保負責溝通的人員具備必要的知識，以履行其在食品安全 鏈中的相應職責，并確保只有得到授權的人負責與食品安全有關信息的外部溝通。 內部審核 組織應定 期組織內部審核，以驗證 HACCP 管理體系是否符合本規(guī)范的要求。 注：與 HACCP 小組的溝通 應考慮原料和 (或 )產(chǎn)品、服務的變化，法律法規(guī)要求的變化，SSM 方案的一般性變化等。 當使用計算機軟件監(jiān)視和測 量規(guī)定要求時，組織應確認軟件滿足預期用途的能力。 注：對形成文件的通知和召回程序的保持應當包括對體系的評價和改進。 HACCP 管理體系 的運行 有關 HACCP 管理體系的記錄 組織應保持記錄，以證實 HACCP 管理體系處于受控狀態(tài)。 應急準備和響應 組織應建立和保持程序，以確定可能影響食品安全的潛在事故和緊急情況，作出響應，并防止和解決可能伴隨的食品安全影 響。 應將對關鍵控制點 進行監(jiān)視的人員和評估監(jiān)視結果的人員的身份形 成文件。 選定的關鍵限值對危害的防止、消除或降低應能得到證實（ 見 ） 。 可追溯性 組織應建立可追 溯程序，確保識別產(chǎn)品批次及其相關原料和加工記錄，以實施包括滿足產(chǎn)品召回在內的對不合格品的處置措施。 顯著危害應在評估的基礎上得到識別。 為最大程度地確保食品消費者的安全，在使用說明和產(chǎn)品標簽中應說明產(chǎn)品的不正確的使用方法。 HACCP管理體系基本要素 HACCP 管理體系應至少包括以下基本要素： a) 描述所有對食品安全有影響的因素和狀況； b) 識別相關危害并有足夠的控制措施的危害 分析； c) 危害控制體系包括： HACCP 計劃和 SSM 措施； d) 符合本文件的程序和記錄。 HACCP小組 組織應組建包含多專業(yè)的 HACCP 小組，以建立、開發(fā)、保持和評審 HACCP 管理體系。 控制措施 control measure 為防止或消除危害或將危害降低到可接受的水平所需的活動。 注 2：認 定包括下述活動，如： —— 變換方法進行計算； —— 將新設計規(guī)范與已證實的類似設計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 HACCP 計劃 HACCP plan 根據(jù) HACCP 原理制定的，確保在 HACCP 管理體系中對顯著危害進行控制的文件。 注： SSM是組織按照國家相應的法律法規(guī)，結合自身條件并根據(jù)其在食品鏈中所處階段可能實施的具體計劃 ,如： —— 良好農業(yè) (含水產(chǎn)養(yǎng)殖 )規(guī)范（ GAP）； —— 良好操作規(guī)范（ GMP）； —— 良好衛(wèi)生規(guī)范（ GHP）； —— 良好分銷規(guī)范（ GDP）； —— 良好獸醫(yī)規(guī)范（ GVP）； —— 良好零售規(guī)范（ GRP）。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本文件的引用而成為本文件的條款。 為使基于 HACCP 的食品安全管理體系有效運行并得到組織的最高管理者的支持，該體系的設計、運行和保持需要在一個結構化的管理體系內進行，并與組織的總體管理活動相結合。 本文件的編制得到了國家認證認可監(jiān)督管理委員會和相關認證機構的支持。 本文件經(jīng) CNAB 食品安全體系認證機構認可分 技術委員會審定。 本文件以國際公認的 HACCP 原理為基礎制定。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版均不 適用于本文件，然而，鼓勵根據(jù)本文件達成協(xié)議的各方研究是否可用這些文件的最新版本。 SSM 方案 supportive safe measures programs 控制已確定危害發(fā)生的安全支持性措施的實施和有效運行。 HACCP 體系 HACCP system 通過關鍵控制點控制相應食品安全危害的體系。 關鍵限值、 CL critical limit 區(qū)分可接收或不可接收的判定值。 4 HACCP 管理體系要求 總要求 組織應將其 HACCP管理體系形成文件，并予以實施、保持和持續(xù)改進。對于組織在 HACCP 管理體系的范圍和應用領域內的產(chǎn)品、過程和危害， HACCP 小組應具備與之有關的知識和經(jīng)驗。 CNABSI52:2020 第 13頁 共 21 頁 發(fā)布日期： 2020 年 2 月 16日 實施日期： 2020 年 3 月 1 日 HACCP管理體系設計 產(chǎn)品描述 組織應有可供使用的對原料和（或）原料種類的描述。 流程圖及布置圖 組織應有可供使用的所有產(chǎn)品和（或）產(chǎn)品種類以及 HACCP 管理體系范圍 內的工藝流程圖 ，并應在現(xiàn)場確認工藝流程圖。 顯著危害應通過 HACCP 體系（見 ）的關鍵控制點得到控制。追溯記錄應包括批代碼和分銷記錄，應在考慮顧客和相關法規(guī)對該產(chǎn)品要求的基礎上確定記錄保存期。 基于主觀信息，如對產(chǎn)品、過程、處理以及等效活動的感官檢驗確定的關鍵限值應由指導、規(guī)范和（或）人員的能力支持。 過程監(jiān)視應采用適宜的方法和頻次，并應能證實過程能力。 必要時，特別是在事故或緊急情況發(fā)生后，組織應評審和修訂應急準備和響應程序。 所有記錄應清晰易 辨，其保存期限應滿足產(chǎn)品 壽命 、法規(guī)和相關方的要求。 在建立形成文件的程序時，應從生產(chǎn)過程和交付之后的可追溯性來考慮程序的詳細程度。此項工作應在初次使用前進行。 驗證 組織應為策劃和實施 HACCP 管理體系的定期驗證建立、保持形成文件的程序，并保持驗證的記錄。 關鍵控制點驗證 組織應對關鍵控制點執(zhí)行的記錄、方法和監(jiān)測設備進行檢查 ,并確保采用符合公認的標準對產(chǎn)品安全符合性進行所必需的產(chǎn)品和（或）成份分析，以證實關鍵控制點處于受控狀態(tài)。 溝通 組織應建立溝通渠道以確保食品安全信息得到充分地溝通，包括（但不限于）： a) 影響食品安全崗位員工間的溝通； b) HACCP小組的信息； c) 供方的信息； d) 消費者反饋的要求得到滿足的信息； e) 與外部組織有關的食品安全信息 ； f) 與其他相關方的溝通。 為確保結果有效，對于測量設備和方 法，應： a) 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前，依據(jù)可以追溯到國際或國家測量基準的測量標準對其進行校準或檢定。 不合格品控制 組織應建立和保持形成文件的程序，以說明如何確保對關鍵控制點偏離關鍵限值時生產(chǎn)的產(chǎn)品進行處理和控制（或處置）的情況。 文件和記錄控制 CNABSI52:2020 第 18頁 共 2