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正柴胡飲顆粒技術(shù)改造項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 至少患一次感冒,全國(guó)每年有近 10 億人至少要用一次感冒藥;如果以感冒患者每次用藥平均花費(fèi) 15—20 元,感冒藥國(guó)內(nèi)年銷售額可達(dá) 150—200 億元。按所含成分性質(zhì)分:西藥有新康泰克、泰諾、白加黑、日夜百服寧等 20 種,占感冒藥品種總數(shù)的 79%,中藥有雙黃連口服液、板藍(lán)根沖劑等 6 種,占感冒藥品種總數(shù)的 21%。 14 該系列產(chǎn)品具有深厚的文化底蘊(yùn)及 輝煌的歷史,同時(shí)精華科技人員運(yùn)用現(xiàn)代制藥技術(shù)不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新 , 正柴胡飲沖劑的研制被衛(wèi)生部授予部甲級(jí)科學(xué)技術(shù)成果榮譽(yù) , 正柴胡飲系列產(chǎn)品擁有國(guó)家食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的新藥證書(shū)及中藥保護(hù) 品種 證書(shū),有利于市場(chǎng)的獨(dú)占權(quán)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制藥企業(yè)約 6500 多家, 1000 家西藥生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)同一類不同劑型的治療感冒、咳嗽的各種藥品約 100 余 15 種,年銷售額達(dá) 100 億元。目前,該公司 正柴胡飲顆粒 的產(chǎn)銷率達(dá) 100%,市場(chǎng)上供不應(yīng)求。 代 表 產(chǎn) 品 規(guī)格 產(chǎn)量(年) 正柴胡飲顆粒 5gx6 袋 /盒 3750 萬(wàn)袋 /年 從原料、能源分析 XXXX 制藥股份有限公司 有著廣泛的采購(gòu)渠道,項(xiàng)目所需原料均能采購(gòu)。柴胡的藥理作用主要有( 1)解熱 , 抗病毒 , 抗細(xì)菌內(nèi)毒素;( 2)抗炎;( 3)降血脂;( 4)促酶分泌;( 5)保肝;( 6)提高免疫力;( 7)抗腫瘤;( 8)抗驚厥; 柴胡作為一種常用中藥 , 進(jìn)一步的研究其藥理作用 , 明確有效成分和臨床應(yīng)用的對(duì)應(yīng)關(guān)系 , 對(duì)于現(xiàn)代臨床應(yīng)用中藥及中西藥結(jié)合應(yīng)用有很大幫助。 ( 1)正柴胡飲顆粒工藝流程簡(jiǎn)述 按一定比例配好柴胡、陳皮、防風(fēng)、赤芍等 凈藥材, 進(jìn)行配方,加水煎煮二次,第一 次 小時(shí),第二次 1 小時(shí),合并煎液,濾過(guò)濃縮至一定 密度 ,醇沉,進(jìn)一步濃縮至 相對(duì)密度為 ~ (80℃ )的稠膏,取稠膏,加入蔗糖粉,混勻,制成顆粒,干燥,即得:或濃縮至相對(duì)密度為 ~ (55℃ )的清膏,加入甜菊素混勻,噴霧干燥, 取噴霧細(xì)粉 1 份、糊精,混勻,制成顆粒,干燥,即得。 23 6 建設(shè)條件和廠址方案 廠址自然地理概況 廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興泰路 9 號(hào),南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)可與省內(nèi)、外主要公路相通。44,東經(jīng) 120176。 南通市的大地構(gòu)造單元區(qū)劃屬揚(yáng)子準(zhǔn)地臺(tái)。震源深度多在 10~ 20 公里??偯娣e ,耕地面積 ,糧食作物面積 萬(wàn)畝;擁有 9 公里長(zhǎng)江岸線,天生港港區(qū)是南通港的上游重要組成港區(qū)?,F(xiàn)轄四街道、兩鄉(xiāng)和一個(gè)省級(jí)經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),面積 134 平方公里,人口 22 萬(wàn)。 交通運(yùn)輸方面:港閘區(qū)公路運(yùn)輸便利,寧啟高速、沿海高速、沿江快速通道、 204 國(guó)道穿區(qū)而過(guò), 2020 年底通過(guò)蘇通長(zhǎng)江公路大橋抵達(dá)上海市中心只需一小時(shí)。距南通國(guó)際集裝箱碼頭 5公里。 供水 :南通港水廠緊鄰港閘區(qū),區(qū)內(nèi)蘆涇港自來(lái)水廠日供水量 5 萬(wàn)噸,并與日供水量 30 萬(wàn)噸的狼山水廠并網(wǎng), 區(qū)內(nèi)主干道埋設(shè) 500 毫米和 300 毫米供水管。自 99 年開(kāi)始,全區(qū)經(jīng)濟(jì)連續(xù) 6 年保持高位增長(zhǎng),地區(qū)生產(chǎn)總值、財(cái)政收入、全社會(huì)固定資產(chǎn)、工業(yè)投入、工業(yè)銷售收入、工業(yè)增加值、財(cái)政收入占 GDP 比重、實(shí)際利用外資八項(xiàng)指標(biāo)的增幅連續(xù)多年在全市排名第一。該廠區(qū)地勢(shì)平坦,廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設(shè)施條件好,工程建設(shè)快,工期短,公用工程、水、電、汽、通訊均已完善,接通即可使用 , 因此項(xiàng)目所選廠址的周圍環(huán)境非常適合醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展。 細(xì)粉碎機(jī) 細(xì)粉碎機(jī),型號(hào): FG300AX 高效粉碎機(jī);生產(chǎn)能力: 100~200kg/h;粉碎細(xì)度: 80~120 目;進(jìn)料粒度: 12mm;外形尺寸: 1060x700x1650;選用一臺(tái)滿足要求。入樓后統(tǒng)一換鞋,進(jìn)入各生產(chǎn)線內(nèi)均按換鞋脫衣洗手、穿衣、手消毒順序潔凈后入生產(chǎn)線。 設(shè)置手動(dòng)式滅火器,手動(dòng)滅火器報(bào)警按鈕。 噪聲:主要噪聲源來(lái)自空調(diào)機(jī)組。 2020 年,蘇通長(zhǎng)江大橋建成后,將在時(shí)空上實(shí)現(xiàn)與上 海及國(guó)際全方位接軌、融合,與外界的溝通聯(lián)系將更加便捷。 ① 滿足生產(chǎn)工藝要求和流程合理 ,使各生產(chǎn)環(huán)節(jié)緊密銜接。人、 41 物分流 ,避免交叉干擾,便于原料、成品等的運(yùn)輸。 廠區(qū)防護(hù)與綠化方案 XXXX 制藥股份有限公司作為一個(gè)現(xiàn)代化的制藥企業(yè) ,廠區(qū)的防護(hù)與綠化是相輔相成的,綠化在防止污染、保護(hù)和改善環(huán)境方面起著重要的作用。 (2)廠區(qū)內(nèi)、外運(yùn)輸方案比選 廠區(qū)外運(yùn)進(jìn)、運(yùn)出物料由汽車運(yùn)輸;生產(chǎn)中所需原、輔料、包裝材料及生產(chǎn)后的成品等均由汽車運(yùn)出。 (3)給排水管網(wǎng)在廠區(qū)內(nèi)均采用埋敷方案 , 在各車間內(nèi) 所需各種工藝管線以采用吊頂內(nèi)敷方式為主。 排水 (1)本項(xiàng)目 排水量: 本項(xiàng)目 排水量共 113m3/天:排水其中提取新增 生產(chǎn)污水 48m3/天;制劑新增生產(chǎn)污水 ;辦公化驗(yàn)新增污水 ;生活新增生活污水 ;動(dòng)力循環(huán)水新增直排水 8m3/天;詳見(jiàn)水量平衡圖。室內(nèi)消火栓系統(tǒng)除接自泵房的專用供水管外,并且采用兩根 DN100 管與廠區(qū)生產(chǎn)生活供水主管相連通。 (2)污水處理方案選擇及說(shuō)明: 本污水?dāng)M采用堿性滅活加深度厭氧 —好氧活性污泥法進(jìn)行處理,達(dá)標(biāo)后外排。 計(jì)算負(fù)荷 本項(xiàng)目新增裝機(jī)容量為 310KW,常用負(fù)荷 245KW。防爆場(chǎng)所照明配線采用 ZRBV500 阻燃型導(dǎo)線穿鍍鋅水煤氣管明敷。為了實(shí)現(xiàn)廠內(nèi)與外部聯(lián)系,本工程消防值班室、辦公室等處同時(shí)還設(shè)置外線電話。 廠區(qū)系統(tǒng)信號(hào)線、聯(lián)動(dòng)控制線及 24V 電源線配線采用 NHKVVP屏蔽控制電纜直埋。 (5)潔凈區(qū)空氣的處理和氣流組織。 (8)空調(diào)冷熱源及負(fù)荷 空調(diào)冷熱源分別為冷水及熱水,由廠區(qū)的冷凍換熱站提供,本次設(shè)計(jì)空調(diào)冷熱負(fù)荷分別為 2800KW 和 2020KW。 主要設(shè)備選型 (1)凈化空調(diào)機(jī)組 1 臺(tái) 型號(hào): ZK30 L=30000m3/h P=1450Pa N=15KW (2)多頭螺桿 冷水機(jī)組 1 臺(tái),二開(kāi)一備(本項(xiàng)目分?jǐn)傄慌_(tái)) 制冷量: 1740KW (3)無(wú)油空氣壓縮機(jī) 1 臺(tái)( 三項(xiàng)目 共用 一臺(tái)) 54 型號(hào): ZW355A L=11m3/min P= N=75KW 供熱設(shè)計(jì) (1)設(shè)計(jì)依據(jù) 工藝、空調(diào)專業(yè)提出的用汽條件。 本項(xiàng)目 ,提取車間新增生產(chǎn)污水 48m3/天;制劑新增生產(chǎn)污水 天;辦公化驗(yàn)新增污水 ;生活新增生活污水 ;合計(jì)每天污水排放量為 105m3/天。生活污水經(jīng)化糞池后送污水處理站處理。 廠區(qū)四鄰情況 廠區(qū)周圍無(wú)建筑物,環(huán)境良好,宜建制藥企業(yè)。 (7)《建筑防雷設(shè)計(jì)規(guī)范》 GB5005794 ( 2020 版) (8)《化工企業(yè)靜電接電設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)程》 GBJ2890 本工程產(chǎn)品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)與要求 本工程生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合中國(guó)藥典《二○一○》新版及衛(wèi)生部頒布的藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 (4)某些設(shè)備噪聲較大 。 預(yù)期達(dá)到的效果 由于本工程生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢渣、噪聲都應(yīng)就地預(yù)處理,經(jīng)檢測(cè)無(wú)藥物殘留物后方可排放 , 通過(guò)相應(yīng)的治理措施能達(dá)到預(yù)期效果。 排放方式和方向 廠區(qū)內(nèi)廢水分二部分處理,一部分來(lái)自各車間生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢水( 105m3/天),均需經(jīng)廠區(qū)污水處理站處理達(dá)標(biāo)后方可排放。 55 8 環(huán)境保護(hù) 基本情況 廠區(qū)地址環(huán)境現(xiàn)狀 項(xiàng)目廠址位于南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi) 發(fā)區(qū),產(chǎn)區(qū)地勢(shì)平坦,廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、生活設(shè)施條件好 , 周邊環(huán)境良好,宜建制藥企業(yè)。 生產(chǎn)區(qū)集中產(chǎn)塵點(diǎn)均設(shè)計(jì)局部排塵罩收集粉塵,含塵氣體經(jīng)袋式除塵器除塵,尾氣達(dá)到 排放標(biāo)準(zhǔn)后由引風(fēng)機(jī)引高排放。 防爆潔凈區(qū)空調(diào)只送風(fēng)不回風(fēng),空氣全部外排,防爆潔凈區(qū)排風(fēng)總管加設(shè)止回閥,防止室空氣倒灌。 (2)設(shè)計(jì)依據(jù) 工藝專業(yè)提出的設(shè)計(jì)條件。同時(shí)控制器自帶浮充蓄電池備電,當(dāng)市電電源停止時(shí),備用蓄電池電源自動(dòng)切換,向控制器供電。 防雷及接地保護(hù)系統(tǒng) 綜合制劑 車間 防雷按建筑二類設(shè)計(jì),屋面設(shè)不大于 1010m 的避雷網(wǎng)格。 動(dòng)力配線采用 ZRVV1KV 阻燃電纜沿電纜橋架或穿鋼管敷設(shè)及阻燃型 ZRBV500 型絕緣導(dǎo)線穿鋼管暗敷于墻內(nèi)、地面、頂板內(nèi),有技術(shù)夾層部位采用頂板內(nèi)明敷。 b、本工程各車間動(dòng)力、照明電源分別由廠區(qū)內(nèi)變電所通過(guò)電纜直埋送至車間的總配電室,電源電壓 380/220V,頻率 50Hz。生產(chǎn)過(guò)程中純化水通過(guò)循環(huán)管道依次送經(jīng)各用水點(diǎn),末端回水返回滅菌后重復(fù)使用 。車間內(nèi)依據(jù) GB501402020配置干粉式 CO2或磷酸銨鹽滅火器若干。 給水: 44 給水接自開(kāi)發(fā)區(qū)上水總管,兩路接管,管徑 DN150, 廠區(qū)內(nèi)生產(chǎn)生活 消防供水主管環(huán)形布置。 包裝材料貯存期一般為 2 個(gè)月。 綠化區(qū)應(yīng)按制藥要求,宜鋪植草坪,種植不產(chǎn)生花絮、絨毛的樹(shù)木,不宜種植觀賞花草,以防花粉污染。 豎向布置 廠區(qū)地勢(shì)平坦,豎向設(shè)計(jì)采取平坡式布置,地面一般坡度在 %左右,有 利于廠區(qū)雨水的排除。 ④ 合并單項(xiàng)建筑,形成聯(lián)合廠房,以節(jié)約用地。 工廠組成 本項(xiàng)目 在 東廠區(qū)改造 制劑 五 車間 ,建設(shè) 顆粒劑生產(chǎn)線 ; 在 西廠區(qū)對(duì)原有的提取車間 、 污水處理站等進(jìn)行改造。 工藝人員編制 (1)正柴胡顆粒生產(chǎn)線 表 77 序號(hào) 崗 位 生產(chǎn) 工人 輔助 工人 管理 人員 技術(shù) 人員 班制 合 計(jì) 生產(chǎn)工人 輔助工人 1 脫包、進(jìn)、出料 1 1 2 2 2 2 備料、稱配 1 2 2 3 粉碎過(guò)篩 1 2 2 4 混合制粒 1 2 2 5 制漿 1 1 2 2 2 6 干燥 1 1 2 2 2 7 包衣 2 2 4 8 整粒 2 2 4 9 總混 2 1 2 4 2 10 內(nèi)包 2 1 2 4 2 11 外包 3 2 2 6 4 12 其他 2 2 4 小計(jì) 17 9 4 2 34 18 顆粒 生產(chǎn)線共計(jì) 58 人 總圖運(yùn)輸 39 XXXX 制藥股份有限公司位于 南通市港閘經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)興泰路 9號(hào) 。 (3)三廢處理與排放 廢水:主要來(lái)自提取濃縮廢水和固體制劑生產(chǎn)線廢水來(lái)自清洗設(shè)備、工具器及沖洗地面的廢水,由車間統(tǒng)一排入廠區(qū)污水處理站統(tǒng)一處理后排放。需排風(fēng)處采取排風(fēng)設(shè)施或事故排風(fēng)設(shè)施。 35 顆粒 劑 車間 主要 工藝設(shè)備表 表 74 序號(hào) 設(shè)備名稱 規(guī)格、型號(hào) 數(shù)量(臺(tái) ) 單機(jī)電容量(KW) 備注 1 粗粉碎機(jī) 型號(hào) :DL200A 粗碎機(jī) 1 4 2 提升裝置 型號(hào) :NTG100 固定提升加料機(jī) 1 3 細(xì)粉碎機(jī) 型號(hào) :FG300AX 高效粉碎機(jī) 1 4 吸塵器 外形尺寸: 700x630x1670 1 5 糖粉碎機(jī) 型號(hào): GF300A2X 粉碎機(jī) 1 防爆電機(jī) 6 過(guò)篩機(jī) ZS800 1 7 稱量器 型號(hào) :TCS- A 電子臺(tái)秤 打印輸出 1 10W/220V 8 粘結(jié)劑溶解罐 型號(hào) :BJ60 1 攪拌功率 : 9 初 .中 .亞高效過(guò)濾器 尺寸 :1480x1480x1300 1 10 加熱器 外形尺寸 :850x750x1300 1 11 一步制粒機(jī) 型號(hào) :PGL- 80B 噴霧干燥制粒機(jī) 1 總功率 : 12 輸液泵 蠕動(dòng)泵 1 kW 13 印字包裝 聯(lián)動(dòng)線 AYBL120 型 1 3 原輔材、公用工程耗量 ( 1)原輔材耗量(見(jiàn)表 51, 52, 53, 54) 36 ( 2)包裝材料耗量(見(jiàn)表 51, 52, 53, 54) ( 3)公用工程系統(tǒng)技術(shù)規(guī)格、消耗量(見(jiàn) ; ; 章節(jié)) 車間布置 顆粒劑生產(chǎn)線布置在 東廠區(qū) 綜合制劑 四車間 內(nèi) ,設(shè)計(jì)規(guī)模正柴胡顆粒劑 3750 萬(wàn)袋 /年 。部分設(shè)備利用原有,需新增: XYJ700 滾筒式洗藥機(jī) 1 臺(tái)、 熱風(fēng)循環(huán)烘箱 1 臺(tái)、 3000L 提取罐 2 臺(tái)、三效蒸發(fā)器 1 臺(tái)、外循環(huán)蒸發(fā)器 1 臺(tái)、 球形濃縮罐 1 臺(tái)、 GLP32 噴霧干燥機(jī) 1 臺(tái)等設(shè)備。城鄉(xiāng)居民生活水平達(dá)到小康水平。根據(jù)規(guī)劃 ,2020 年底天然氣西氣東輸至南通市,總管從港閘區(qū)內(nèi)經(jīng)過(guò)。目前南通火車站的貨運(yùn)能力為 403 萬(wàn)噸 /年,終期可形成 1500 萬(wàn)噸 /年,近期(五年內(nèi))火車通行能力為 36 臺(tái)次 /天,遠(yuǎn)期為 76 臺(tái)次 /天。目前南通港已與世界 65 個(gè)國(guó)家和地區(qū)的 199 個(gè)港口通航。目前,全區(qū)工業(yè)已形成船舶修造、機(jī)械電子、輕工紡織、醫(yī)藥化工、電力能源、建筑材料等多門類體系。設(shè)有寧通、通啟、沿海高速公路入口處三個(gè),北距南京 264 公里,東距上海 128 公里;通揚(yáng)、通呂、九
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