20xx年醫(yī)學專題—時間分辨熒光免疫分析法乙型肝炎血清標志物分析靈敏度的建立與分析-文庫吧在線文庫
【正文】 Bs系列檢測限品。其系列檢測限品的RF值檢測結果詳見表1。表2 乙型肝炎表面抗原和表面抗體檢測系統(tǒng)分析靈敏度的計算HBsAg（ng/mL） 抗HBs（mIU/mL） X SD CV（%） X3SD ng/，：（）=（ng/mL）。 血清Panel國家參考品檢定 三批HBsAg和抗HBs定量檢測試劑盒分別測定“檢測HBsAg血清Panel國家參考品”和“檢測抗HBs血清Panel國家參考品”：線性參考品測定值均與標定值相關系數(shù) r %，%；精密性參考品CV%≤%；HBsAg %，HBsAg adr； mIU/mL。[2] 孫云，韓鳳霞，朱萍，[J].，18（6）：374376.[3] （檢測限）[J]. ，17（3）：133136.[4] 吳紹沅，蘇濤，林京香，[J].，7（增刊）：100106.[5] 王志剛，曹浩強，沈瑞林. 分析靈敏度與功能靈敏度的臨床意義區(qū)別[J].，20（2）：164.[6] Heijtink RA,Schneeberger PM,Postma B,et levels afer Heptitis B immunisation depend on reagents:routinely determined 10 and 100 IU/L seroprotection levels unreliable [J].Vaccine,2002,20:28992905.內容總結
（1）HBsAg若以空白RF值均值為檢測的起點0,%的可能性,每次只做一個空白時,，這些RF值相當于樣品具有的HBsAg，即為本方法HBsAg的檢測低限
。因此，在檢測系統(tǒng)正式用于實際檢測病人標本之前，實驗室必須對檢測系統(tǒng)的分析靈敏度進行建立或確認。 生物檢測限 由表2得, ng/%的最低RF值為（ 3）， ng/%的可能性,一定大于空白的RF值，能定量地報告結果。%的可能性來計算檢測低限。各用三批試劑測定“檢測HBsAg血清Panel國家參考品”和“檢測抗HBs血清Panel國家參考品”，同時做標準曲線。隨著時間分辨熒光免疫分析法（TRFIA）在定量檢測HBsAg和抗HBs中的應用，對HBsAg和抗HBs的分析靈敏度有了進一步提高，并且定量結果取代了定性報告，為臨床診斷提供了更多的信息。時間分辨熒光
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