不合格醫(yī)療器械管理制度-文庫吧在線文庫
【正文】 量不合格產品，應查明原因，分清責任，及時糾正并制定預防措施。4 工作程序 產品入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應上報質量管理部確認，存放不合格品庫，掛紅牌標志后上報業(yè)務部處理。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應填寫“復查通知單”報質量管理部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。發(fā)生質量事故，公司各有關部門應在總經理領導下，及時、慎重、從速處理。四是確定為退貨商品必須分別存放進入退貨庫(區(qū))并設明顯標記。公司嚴禁不合格商品購進和銷售。二、驗收人員查出質量有疑問經質管部確認為不合格品后，應放入劃有紅線標志的不合格庫（區(qū)）內，同時填報《醫(yī)療器械拒收報告單》，按規(guī)定程序查詢或拒付款，換貨及退貨處理。三、庫房儲存期間養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)質量不合格的醫(yī)療器械應掛黃牌暫停銷售、及時填寫《質量復檢通知單》。倉庫實行色標管理，合格品庫(區(qū))與不合格庫(區(qū))應有明顯標志，并建立專帳。五是退貨商品的發(fā)票收到應作拒付處理。及時調查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員和部門，事故經過，以事故調查經過為依據(jù)認真分析，確認事故原因，明確有關人員的責任，提出整改預防措施，并按公司有關規(guī)章制度嚴肅處理，堅持“三不放過”原則。 在產品養(yǎng)護過程或出庫、復核，上級藥監(jiān)部門抽查過程中發(fā)現(xiàn)不合格產品，應立即停止配送、發(fā)運和銷售，同時按出庫復核記錄追回發(fā)出的不合格產品。 養(yǎng)護員在商品養(yǎng)護檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格品，應填寫“復查通知單”報質量管理部進行確認，同時通知配送中心立即停止出庫。
合同協(xié)議相關推薦
鄂ICP備17016276號-1