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化驗(yàn)室規(guī)章制度全解[最終定稿]-文庫吧在線文庫

2024-11-09 17:09上一頁面

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【正文】 樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿,嚴(yán)禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管,濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道?;?yàn)室管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗(yàn)室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。二、采樣管理要求,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。、樣品保留四個(gè)月。電光天平,分光光度計(jì)、色譜儀等精密儀器用后歸零,去掉電源,用布蓋好。所有藥品、試劑、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,絕不可在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品?;?yàn)室藥品和試劑應(yīng)標(biāo)簽明確,不可有誤,使用后應(yīng)放回原處。、拆箱、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試都應(yīng)專人負(fù)責(zé)。:按陰離子分類分類存放和標(biāo)識(shí),如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。這類物質(zhì)可分為:① 一級(jí)無機(jī)氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等② 一級(jí)有機(jī)氧化物:既具有強(qiáng)烈的氧化性,又具有易燃性,如過氧化二苯甲酰。,必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時(shí),應(yīng)等其冷卻或降溫后再進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中。,并不得將出口對(duì)人。:30前的樣品,當(dāng)天白班人員應(yīng)檢測(cè)完以后才下班,因檢測(cè)時(shí)間過長(zhǎng)(如油脂),確實(shí)無法完成的,應(yīng)向值班人員交待清楚后,方可下班。.《危險(xiǎn)品管理規(guī)定》4.2.《安全用電規(guī)程》4.3《化驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)定》4.4.《無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定》化驗(yàn)檢測(cè)工作是公司產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)證的重要環(huán)節(jié),為確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,及時(shí)檢測(cè)設(shè)備、儀器、藥品的有效管理,特制定此制度。,使用、洗滌時(shí)應(yīng)輕拿輕放,以防破碎。,固定試劑應(yīng)按分類編號(hào)順序存放和造冊(cè),以便查找。④ 二級(jí)有機(jī)氧化劑:如過乙酸。,必須在水浴中進(jìn)行,避免明火。,消防器材和勞保用品。,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實(shí)驗(yàn)儀器和試劑樣品,引起實(shí)驗(yàn)誤差,工作后必須用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時(shí)帶入口中。三、管理要求1、檢驗(yàn)程序1、1按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識(shí)。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識(shí)。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。1、9組長(zhǎng)接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(三檢制),立即用電話報(bào)告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門,對(duì)不合格數(shù)據(jù),還要在交接班日記上做好標(biāo)識(shí)。ia1 g上級(jí)抽檢時(shí),質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組可以直接安排到分析站,分析站要做好登記,同時(shí)將自測(cè)數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對(duì),以驗(yàn)證檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室能力和室間精密度。數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。樣品保留量要根據(jù)樣品全面分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200mL;固體成品或原料保留300克。樣品要分類、分品種有序擺放。檢驗(yàn)過程中要嚴(yán)格遵守《化學(xué)檢驗(yàn)操作規(guī)程》,對(duì)那些影響檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、時(shí)間等要密切注意,并嚴(yán)加控制。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。部門負(fù)責(zé)人要對(duì)數(shù)據(jù)報(bào)告的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對(duì)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。五)、化學(xué)藥品管理化驗(yàn)室試劑存放要求(1)腐蝕性試劑放在塑料或搪瓷的盤或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。為了保證化驗(yàn)人員的健康及防止環(huán)境污染,化驗(yàn)室三廢的排放遵守我國(guó)環(huán)境保護(hù)的有關(guān)規(guī)定。每天及時(shí)將化驗(yàn)結(jié)果匯總后記入規(guī)定的檔案冊(cè)子,原則上每天生產(chǎn)出來的成品與入庫原料必須當(dāng)天將結(jié)果化驗(yàn)出來,并向部門經(jīng)理匯報(bào)。1定期做原料產(chǎn)品質(zhì)量月報(bào)表。2)各種藥品及試劑要分類保管。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進(jìn)行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時(shí)報(bào)告有關(guān)部門,予以正確處理。6)用過的接種環(huán)、針應(yīng)進(jìn)行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細(xì)菌培養(yǎng)基物的器皿、容器均因嚴(yán)格消毒,然后再洗刷。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名。三、留樣管理要求,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。四、留樣間管理要求留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。未經(jīng)批準(zhǔn)不得任意拆卸。標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人等,玻璃儀器的領(lǐng)用由管轄該玻璃儀器的責(zé)任人負(fù)責(zé)和盤存,并將盤存結(jié)果每月報(bào)告一次對(duì)盤存異常的應(yīng)說明原因。:按醇類、醚類、酮類等進(jìn)行分類存放和標(biāo)識(shí)。③ 二級(jí)無機(jī)氧化劑:性質(zhì)較一級(jí)氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時(shí)瓶口不要對(duì)人,最好在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。、NOH2S、SOBrNH3及其他有毒和腐蝕性氣體時(shí)應(yīng)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。、精密細(xì)致的觀察和整齊、清潔的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣,嚴(yán)禁在檢測(cè)中弄虛作假。公司化驗(yàn)室的日常管理。保養(yǎng)人應(yīng)按儀器的保養(yǎng)要求及時(shí)做好儀器的清潔保養(yǎng)工作。玻璃儀器的使用、校正、洗滌和干燥按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法可以按各分析項(xiàng)目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試劑瓶以保持清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時(shí)更換。:氣體經(jīng)壓縮后貯于耐壓鋼瓶?jī)?nèi)均具有危險(xiǎn)性,鋼瓶?jī)?nèi)均具危險(xiǎn)性,鋼瓶如果在太陽下暴曬或受熱,當(dāng)瓶?jī)?nèi)壓力升高至大于容器耐壓限度時(shí),即能引起爆炸,鋼瓶氣體按性質(zhì)可分為四類:① 劇毒氣體:如液氯、液氨等;② 易燃?xì)怏w:如乙炔、氫氣等;③ 助燃?xì)怏w:如氧等;④ 不燃?xì)怏w:如氮、氬、氦等。、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全。,健全崗位責(zé)任制,每天下班前檢查水、電、窗、門等,確保安全。,應(yīng)作好必須的準(zhǔn)備,使工作有條不紊地進(jìn)行,實(shí)驗(yàn)儀器放置整齊,實(shí)驗(yàn)臺(tái)面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥清潔,不得抽、向地上甩水,檢測(cè)告一段落應(yīng)及時(shí)進(jìn)行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。,晚上值班時(shí),必須待班組生產(chǎn)結(jié)束,所有檢測(cè)項(xiàng)目已完成,并開具了當(dāng)天的檢測(cè)報(bào)告后,才能下班。且不可強(qiáng)行插入或拔出以免折斷刺傷人。,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當(dāng)茶具使用。:氧化劑具有強(qiáng)烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強(qiáng)熱或與易燃物、有機(jī)物、還原劑等物質(zhì)混存時(shí)易發(fā)生分解,引起燃燒和爆炸。:按測(cè)定對(duì)象或功能團(tuán)分類放和標(biāo)識(shí)。對(duì)匯總結(jié)果異常的應(yīng)說明原因。精密儀器應(yīng)設(shè)專人保管,建立技術(shù)檔案,裝入全部技術(shù)資料,如:說明書、調(diào)試記錄、檢定記錄、維修記錄等情況,貴重的精密儀器(電子天平)每使用一次要簽名登記一次,對(duì)某種儀器沒有使用過的人,最初幾次使用應(yīng)該有專人指導(dǎo),不能自己拔弄。,不得在非工作時(shí)穿用,以防有害物質(zhì)擴(kuò)散,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯?;?yàn)室衛(wèi)生按5S的要求進(jìn)行管理,具體操作按照《化驗(yàn)室的衛(wèi)生管理規(guī)定》和《無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定》執(zhí)行。,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動(dòng)以后取下,以免濺出傷人。:此類物品著火點(diǎn)低,如受熱、遇溫、受撞擊、磨擦或氧化劑作用等能引起燃燒或爆炸,同時(shí)放出大量毒害氣體,如赤磷、硫磺、萘、硝化纖維等;:這類物品有強(qiáng)烈的毒害性,少量進(jìn)入人體或接觸皮膚能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化鈉、一氧化鉛、三氧甲烷等;:這類物品具有強(qiáng)烈腐蝕性,與其它物質(zhì)如木材、鐵等接觸使其因受腐蝕作用而被破壞,與人體接觸會(huì)引起化學(xué)燒傷,有的腐蝕品有雙重性和多重性,如苯酚既有腐蝕還有毒性和燃燒性,腐蝕品有硫酸、硝酸、氫氟酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、甲醛、液溴等;按文件W/C007 《危險(xiǎn)物品的管理規(guī)定》執(zhí)行。產(chǎn)生大量的氣體和高熱,引起爆炸。:按陽離子分類存放和標(biāo)識(shí),如:NaOH、KOH、NH4OH等。、規(guī)格、用途建立玻璃儀器使用臺(tái)帳。以防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器。、樣品保留四個(gè)月。二、采樣管理要求,保證所取的樣品具有代表性和真實(shí)性。10)化驗(yàn)室工作完畢后,詳細(xì)檢查化驗(yàn)室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。2)檢驗(yàn)用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。對(duì)法定的強(qiáng)制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計(jì)量器上報(bào)總經(jīng)理。2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗(yàn)結(jié)果,字跡清晰、工整。1化驗(yàn)員應(yīng)對(duì)自己的化驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé),為此,必須在化驗(yàn)記錄后標(biāo)明化驗(yàn)姓名。每批產(chǎn)品常規(guī)化驗(yàn)項(xiàng)目。(4)發(fā)現(xiàn)試劑瓶上的標(biāo)簽掉落或?qū)⒁:龝r(shí)應(yīng)立即貼好標(biāo)簽。質(zhì)量記錄的使用和管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定?;?yàn)室涉及到原始記錄和報(bào)告單兩種。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計(jì)算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。三)、管理要求檢驗(yàn)程序按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識(shí)。樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。取樣完畢后,做好現(xiàn)場(chǎng)取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時(shí)間、采樣者等。要詳盡、清楚、真實(shí)地記錄測(cè)定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保管質(zhì)量記錄,中控分析原始記錄一般保存一年,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督月報(bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存3年,質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。1、7質(zhì)量記錄分為分析檢驗(yàn)原始記錄、分析檢驗(yàn)報(bào)告單、分析檢驗(yàn)日?qǐng)?bào)表、質(zhì)量監(jiān)督日?qǐng)?bào)表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種。1、4檢測(cè)過程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測(cè)定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。1、14對(duì)成品檢驗(yàn)和試驗(yàn),按《分析頻率》或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場(chǎng)或指定部位采樣。,記錄要真實(shí)、及時(shí)、齊全、清楚、整潔、規(guī)格化,填寫記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆,如有記錯(cuò)應(yīng)將原字劃掉,在旁邊重寫清楚,不得涂改、刀刮、補(bǔ)貼。、玻璃管、溫度計(jì)等插入或拔出膠塞,膠管時(shí)均應(yīng)墊有棉布。、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽,絕對(duì)不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個(gè)硝基的有機(jī)化合物。:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等。臺(tái)帳中應(yīng)對(duì)玻璃儀器的收發(fā)、庫存、領(lǐng)用、破損實(shí)行登記制度,臺(tái)帳的管理指定專人負(fù)責(zé),并每月進(jìn)行匯總。烘箱、高溫爐應(yīng)放置在不燃的水泥臺(tái)或堅(jiān)固的鐵架上,天平及其它精密儀器應(yīng)放在防震、防曬、防潮、防腐蝕的房間內(nèi),小件儀器用完收藏儀器柜中。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。,要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行,用電應(yīng)遵守公司《安全用電規(guī)程》進(jìn)行。、開啟大瓶液體時(shí),不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴(yán)禁開瓶時(shí)錘砸、敲打,以防破裂。:此類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高達(dá)到自燃點(diǎn),即能發(fā)生燃,如白磷等;:此類物質(zhì)遇水或在潮濕空氣中能迅速分解,產(chǎn)生高熱并放出易燃?xì)怏w,引起燃燒爆炸,如金屬鉀、鈉、電石等;:這類液體極易揮發(fā)成氣體,遇明火即燃燒:① 一級(jí)易燃液體:閃點(diǎn)在28℃以下,如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等;② 二級(jí)易燃液體:閃點(diǎn)在2945℃,如煤油等。:這類物品具有強(qiáng)烈的易爆性,當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動(dòng)等外來因素的作用就會(huì)發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。:按周期表分類存放和標(biāo)識(shí),如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。、靈敏度、精密程度,固定放置的房間和位置,不得隨意挪動(dòng),放置精密儀器的房間應(yīng)與化學(xué)處理室隔開。裝過強(qiáng)蝕性、可燃性,有毒或易燃物品的器皿,必須由操作者親手洗凈,切不可用這些器皿盛裝食物或當(dāng)茶具使用。進(jìn)行與可燃物質(zhì)(如汽油、酒精等有機(jī)物質(zhì)溶劑)有關(guān)的一切工作時(shí)要注意不可放在煤氣燈、電池或其他火源附近操作。四、留樣間管理要求留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。三、留樣管理要求,在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。數(shù)據(jù)應(yīng)按測(cè)量?jī)x器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測(cè)失誤應(yīng)注名。7)無菌室要整潔明亮,無閑置物,室內(nèi)要保持密封、清潔、干燥、防塵,使用前開紫外燈滅菌30分鐘后方可入內(nèi)工作。4)每次檢驗(yàn)結(jié)果均須報(bào)告總經(jīng)理或部門主管,若有細(xì)菌超標(biāo),通知車間隔離產(chǎn)品,加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一起驗(yàn)收,合格后方可使用并建立儀器登記?;?yàn)室藥品和試劑應(yīng)標(biāo)簽明確,不可有誤,使用后應(yīng)放回原處。所有藥品、試劑、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,絕不可在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。5.考核要求5.1對(duì)初次違返本管理制度者,化驗(yàn)室對(duì)當(dāng)事人提出批評(píng)與教育。4.3.3領(lǐng)料人應(yīng)填明物料名稱、規(guī)格、型號(hào)、領(lǐng)料數(shù)量、圖號(hào)、零件名稱或物料用途,并經(jīng)倉庫管理員和領(lǐng)料人簽字?;?yàn)室儀器設(shè)備外借,須經(jīng)化驗(yàn)室主任批準(zhǔn),并按規(guī)定辦理借用手續(xù),要按期歸還,經(jīng)化驗(yàn)室檢測(cè)確認(rèn)正常后方能辦理歸還手續(xù)。對(duì)原始記錄和化驗(yàn)單要求填寫及時(shí),內(nèi)容真實(shí),完整正確,字跡清晰,能準(zhǔn)確識(shí)別,簽名齊全,不得隨意更改涂改,如發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)填寫錯(cuò)誤,要用劃線的方式進(jìn)行更改更正,更改人需鑒名或鑒章。嚴(yán)格執(zhí)行對(duì)易燃、易爆、劇毒、放射性等危險(xiǎn)物質(zhì)的領(lǐng)用、保管、使用的管理;對(duì)易燃易爆藥品分烊擺放,妥善保管,遠(yuǎn)離火源。3.2各相關(guān)人員配合實(shí)施執(zhí)行此管理制度。1觀察并記錄成品留樣觀察記錄。每批次原料化驗(yàn)及成品化驗(yàn)原始記錄均載入檔案,并清晰可查。由于各類化驗(yàn)室測(cè)定項(xiàng)目不同,產(chǎn)生的三廢中所含化學(xué)物質(zhì)的毒性不同,數(shù)量也有很大的差別。由化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常管理。、部門負(fù)責(zé)人接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(兩檢制),立即填寫檢驗(yàn)報(bào)告單,成品檢驗(yàn)單呈送給倉庫和市場(chǎng)部,原料檢驗(yàn)單呈送給倉庫和原料部。所有原始記錄必須使用化學(xué)檢驗(yàn)原始記錄本記錄,書寫工整、清楚、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識(shí)。留樣瓶、袋要封好口,標(biāo)識(shí)清楚齊全。保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時(shí)密
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