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正文內(nèi)容

藥店新gsp自查報(bào)告20xx-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查,并建立養(yǎng)護(hù)記錄。陳列與養(yǎng)護(hù):我店對(duì)陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內(nèi)服與外用藥、性質(zhì)互相影響易串味藥品分開擺放,同時(shí)按要求對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),即每一個(gè)月養(yǎng)護(hù)一遍,并做好記錄,包括對(duì)空調(diào)、溫濕度計(jì)等養(yǎng)護(hù)設(shè)備的養(yǎng)護(hù)和記錄。進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí),詳細(xì)審核蓋有供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)》。13501 在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品及私人用品。00401藥業(yè)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)營(yíng)。通過(guò)GSP自查,我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng),歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。另外每天上下午測(cè)量營(yíng)業(yè)區(qū)的溫濕度,出現(xiàn)不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控;每月定時(shí)對(duì)陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,并按要求記錄等等。開業(yè)近一月來(lái)驗(yàn)收藥品入庫(kù)藥品合格率達(dá)100%。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求。藥品養(yǎng)護(hù)員:張建平,男、49歲,中西醫(yī)臨床專業(yè),中藥藥劑員,從事醫(yī)藥工作12年。我們采用千方百計(jì)醫(yī)藥管理系統(tǒng)對(duì)商品的進(jìn)、銷、存統(tǒng)一管理。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括:非處方藥、處方藥:中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中藥飲片***;經(jīng)營(yíng)品種1000余個(gè),中藥飲片200余種,無(wú)購(gòu)進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。企業(yè)負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量負(fù)責(zé)人:李萍蘭,女、41歲,中醫(yī)護(hù)士專業(yè);執(zhí)業(yè)藥師,中專畢業(yè),從事醫(yī)藥工作1年多,有良好的工作經(jīng)驗(yàn),兼管本藥房采購(gòu)及藥品驗(yàn)收。直接接觸藥品的工作人員有8人,每人按要求到廬山區(qū)疾病預(yù)防控制中心進(jìn)行了醫(yī)藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。我企業(yè)的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由李萍蘭同志負(fù)責(zé),在工作中對(duì)購(gòu)進(jìn)的每個(gè)批號(hào)的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收,對(duì)質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。在工作中按照本店的“藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語(yǔ),拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。營(yíng)業(yè)員段玉兼養(yǎng)護(hù)員。13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。藥品在進(jìn)貨驗(yàn)收中,根據(jù)送貨單,有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗(yàn)收,對(duì)照實(shí)物、對(duì)品名、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量逐項(xiàng)進(jìn)行檢查,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽說(shuō)明書及有關(guān)的證明進(jìn)行核對(duì),重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝。15702 驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄,包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷售。17901 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的規(guī)定,收集、報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。藥店GSP自查報(bào)告1我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒(méi)有屬國(guó)家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。介紹藥品不要誤導(dǎo)消費(fèi)者,對(duì)消費(fèi)者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項(xiàng)。(6)藥店?duì)I業(yè)員質(zhì)量責(zé)任。(7)藥品銷售及處方管理制度。(15)質(zhì)量事故報(bào)告管理制度。(23)職工質(zhì)量教育培訓(xùn)管理制度。**為采購(gòu)員、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現(xiàn)患有精神病、開展藥店內(nèi)部組織的培訓(xùn)及藥監(jiān)部門組織培訓(xùn)相結(jié)合的員工職工繼續(xù)教育,、設(shè)施和設(shè)備本藥店?duì)I業(yè)面積**平方米,倉(cāng)庫(kù)面積**平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區(qū)、生活區(qū)分開管理,、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔。目前共有人員人,其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員人,質(zhì)量管理員(兼驗(yàn)收員)人,學(xué)歷,職稱為,養(yǎng)護(hù)員人,學(xué)歷。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。配備符合藥品儲(chǔ)存陳列的各項(xiàng)設(shè)施設(shè)備,主要有冰箱臺(tái),地架個(gè),空調(diào)臺(tái),溫濕度計(jì)只,鼠夾個(gè),避光用窗簾等。我店每對(duì)儲(chǔ)存藥品巡檢一次,并建立養(yǎng)護(hù)記錄,對(duì)有效期在個(gè)月內(nèi)的藥品按月填報(bào)近效期藥品催銷表。店堂內(nèi)無(wú)非法藥品廣告。并按要求實(shí)行了色標(biāo)管理。對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品,驗(yàn)收人員根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收,并建立驗(yàn)收記錄。倉(cāng)庫(kù)面積m178。為確保各項(xiàng)制度能夠不折不扣地執(zhí)行,我店每(年、半年、季度、月)組織對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查和考核,并做好記錄,考核結(jié)果與員工獎(jiǎng)金掛鉤。拆零藥品存放于拆零專柜,并保留原包裝標(biāo)簽至銷售結(jié)束,、陳列藥品的貨架、貨柜內(nèi)能保持清潔衛(wèi)生,無(wú)雜物、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標(biāo)簽內(nèi)容齊全、字跡清晰,分類、陳列藥品能按月養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種及拆零、近效期藥品按半月養(yǎng)護(hù)檢查,、銷售與服務(wù)方面藥店?duì)I業(yè)時(shí)間內(nèi),能確保藥師在崗,、技術(shù)職稱、職務(wù)的胸卡,、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著工作服并佩戴胸卡,注意儀表,保持個(gè)人衛(wèi)生,能嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和制度,正確介紹藥品的性能、用途、藥品銷售能嚴(yán)格按照“藥品銷售和處方管理制度”的規(guī)定。(4)藥品驗(yàn)收管理程序。(19)養(yǎng)護(hù)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度。(11)藥品效期管理制度。(3)藥品驗(yàn)收管理制度。(2)藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量責(zé)任。冷藏柜的養(yǎng)護(hù)。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,、用途、禁忌及
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