【正文】 ．3年 D．4年 E．5年根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》93．藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為1年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為 94．藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為2年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為 95．藥品批發(fā)企業(yè)中，有效期為3年的藥品出庫(kù)后的質(zhì)量跟蹤記錄保存期限至少為 【96‵97】B,D A．1年 B．3年 C．5年D．超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年 E．超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于4年 96．藥品批發(fā)企業(yè)的藥品退貨記錄應(yīng)保存97．藥品批發(fā)企業(yè)的藥品驗(yàn)收記錄應(yīng)保存 ‘ 【98～100】A,C,B A．藥品生產(chǎn)企業(yè) B．藥品批發(fā)企業(yè) C．藥品零售企業(yè) D．醫(yī)療機(jī)構(gòu) E．計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》98．只能在藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的地址銷(xiāo)售本企業(yè)藥品的是 99．對(duì)經(jīng)營(yíng)處方藥企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)掛牌告知的是 100．銷(xiāo)售藥品時(shí)應(yīng)提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件的是 【101～102】A,D A．藥品說(shuō)明書(shū) B．藥品內(nèi)標(biāo)簽 C．藥品外標(biāo)簽 D．原料藥標(biāo)簽 E．運(yùn)輸包裝的標(biāo)簽根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》101．應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味的是 102．應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是 【103～106】C,B,A,B A．【適應(yīng)癥】 B．【注意事項(xiàng)】C．【藥物相互作用】 D．【不良反應(yīng)】 E．【禁忌】根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則》 103．該藥品與其他藥品合并用藥的注意事項(xiàng)應(yīng)列在 104．需要慎用該藥品(如肝、腎功能問(wèn)題)的內(nèi)容應(yīng)列在 105．該藥品可以輔助治療某種疾病的內(nèi)容應(yīng)列在 106．使用該藥品需要觀察過(guò)敏反應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)列在【107～110】A,B,A,D A．中成藥 B．中藥飲片 C．口服泡騰劑 D．血液制品 E．中藥材根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》107．在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金準(zhǔn)予支付的藥品是 108．在《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中列基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的藥品是 109．《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是 110．特殊適應(yīng)癥與急救、搶救需要時(shí)，才可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的藥品是【11l～112】A,C A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑侖片 C．阿奇霉素分散片 D．曲馬多片 E．復(fù)方樟腦酊根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》111．可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是112．必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是【113～114】D,CA．盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B．非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)c．經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D．非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù) E．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》113．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息服務(wù)活動(dòng)，屬于114．通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動(dòng)，屬于【115～116】C,A A．安全保障權(quán) B．自主選擇權(quán) C．公平交易權(quán) D．獲得賠償權(quán) E．知悉真情權(quán)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》115．甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的 116．乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的 【1l7～120】C,D,B,A A．救死扶傷，不辱使命 B．尊重患者，一視同仁 C．依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 D．進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) E．尊重同仁，密切協(xié)作根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》 117．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量 118．執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)自覺(jué)抵制不道德和違法行為 119．執(zhí)業(yè)藥師對(duì)待患者不得有任何歧視性行為120．執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供必要的救助措施三、多選題，共20題，每題1分。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是(B), ,不得委托配送D李某的下列做法正確的是（C）、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B） ，錯(cuò)誤的是（B）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B），進(jìn)行虛假宣傳的，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A） 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。，正確的是（C）；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤(pán)和記錄銷(xiāo)毀，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 ，該藥品的時(shí)效日期是（A） （五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（C），藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意 ，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是（C） ，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。)【4142】 根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是（D）（B）【4344】 根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）（B）【4547】 根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D），對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬于（A）（C）【4849】 根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定 （C），該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【5051】 （鹿茸），資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）（A）【5253】、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng) 、有效、方便、價(jià)廉、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便 （A）（D）【5456】 （B）、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D），對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）【5759】 （A）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)是（C）（D）【6062】 根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》（B）（C），增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（D）【6364】 （D）（B）【6567】 （B）（A）（D）【6869】，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰 ，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰 ，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰 ，在行政處罰時(shí)加重處罰根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)刑法》 《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）、銷(xiāo)售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【7071】 （C）（D）【7274】，由醫(yī)院直接采購(gòu) 、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制 、議價(jià)采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（D）（A）（C）【7577】 ，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B），在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B），在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）【7880】+4位年號(hào)+4位順序號(hào) +4位年號(hào)+4位順序號(hào) +4位年號(hào)+4位順序號(hào)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 （B）79.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是（A）（D）【8182】 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）【8385】 （B）（C）（A）【8688】，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè) ，推進(jìn)藥品流通體制改革 ，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整 ，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》 （C）（D）（B）【8990】 D.“雙跨”藥品，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是（A）（C）三、綜合分析選擇題(共20題，每題1分。該醫(yī)院制劑管理的的做法，正確的是（D） ，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)，銷(xiāo)售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)?？梢詮亩c(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E．麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售128．根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有 BCE 2011年不考 A．第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料 B．第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 C．第二類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑 D．第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料 E．第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑129．根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有ACDE A．取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》 B．取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明 C．遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德D．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 E．經(jīng)所在單位考核同意130．根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有 ABDA．藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B．藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑C．中成藥和中藥飲片可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏紻．藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書(shū)寫(xiě)是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過(guò)三種131．根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有BCE A．醫(yī)療用毒性藥品處方 B．普通處方 C．急診處方 D．第二類精神藥品處方 E．兒科處方132．根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取 ABC 2011年不考 A．責(zé)令修改藥品說(shuō)明書(shū)B(niǎo)．暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用該藥品C．對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D．對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)毀處理E．對(duì)已撤銷(xiāo)批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)毀處理 133．根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合 ABCDE2011年不考A．藥品標(biāo)準(zhǔn) B．包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C．生物制品規(guī)程 D．醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) E．制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)134．根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有ABCD A．藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品B．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)C．藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知D．藥品監(jiān)督管理部門(mén)采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況 E．藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該藥品安全隱患開(kāi)展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避135．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的BCDE A．驗(yàn)收 B．發(fā)證 C．換證 D．變更 E．監(jiān)督管理136．根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括ABDEA．有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任B．服務(wù)質(zhì)量的管理 C．質(zhì)量管理人員的考勤 D．質(zhì)量信息的管理 E．衛(wèi)生和人員健康狀況的管理137．根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有 ACD A．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B．已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案 C．申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D．申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E．藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過(guò)期作廢138．根據(jù)《中華