【正文】 反應(yīng)的監(jiān)測(cè)及處理病例定義疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(Adverse event following immuni zation,AEFI)是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā) 生的AEFI,應(yīng)將AEFI個(gè)案報(bào)告卡立即轉(zhuǎn)報(bào)至其預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu) 由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。疫苗的種類、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、出廠日期、有效期、來源(包括分發(fā)、取目期等:預(yù)防接種服務(wù)組織形式、預(yù)防接種現(xiàn)場(chǎng)情況、預(yù)防接種時(shí)間和地點(diǎn) 供應(yīng)或銷售單位接種單位和預(yù)防接種人員的資質(zhì)。,應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理 部門。:在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì) 常機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴 有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀 5 :合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范預(yù)防接種過程中或者實(shí)施規(guī)范預(yù)防接 種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害,相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識(shí)的宣傳,做好與受種者或其監(jiān)護(hù) 人的溝通,增進(jìn)公眾對(duì)疫苗安全性的信任 5常見反應(yīng)的處置接種人員對(duì)較為輕微的全身性一般反應(yīng)和接種局部的一般反應(yīng),可給予一般 的處理指導(dǎo)?！堋鏁r(shí),應(yīng)加強(qiáng)觀察,適當(dāng)休息,多飲水,防止繼發(fā) 其他疾病。一、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組組 長(zhǎng)：詹斌成 員：金玉書 周其華 徐小斌 沈宏成 李小珊 徐開明邵小樂 張平化 袁仁桃 柏文娟工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會(huì)診及重癥病例的救治工作。較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的報(bào)告除比照一般事件進(jìn)行報(bào)告外，市衛(wèi)生局應(yīng)立即上報(bào)市人民政府和市衛(wèi)生局。（1）判定為一般反應(yīng)的，做好登記工作并密切觀察；給予對(duì)癥治療、處理；（2）初步判斷為個(gè)體發(fā)生異常反應(yīng)的，立即通知市級(jí)異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組進(jìn)行調(diào)查診斷，聯(lián)系救治小組及時(shí)進(jìn)行診治，如果需要技術(shù)援助，立即向市級(jí)提出請(qǐng)求，并協(xié)助市級(jí)調(diào)查處理；同時(shí)保存所有可能與異常反應(yīng)發(fā)生相關(guān)的物證（疫苗、注射器等）。(2)接種事故：因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對(duì)象選擇不當(dāng)?shù)取?責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位、疾控機(jī)構(gòu)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為AEFI的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。 屬于突發(fā)公共衛(wèi)生事件的死亡或群體性AEFI，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告。必要時(shí)對(duì)病人進(jìn)行訪視和臨床檢查。 調(diào)查診斷懷疑引起AEFI的疫苗有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)提交藥品監(jiān)督管理部門。 疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，預(yù)防接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。4處置原則、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予補(bǔ)償。 少數(shù)受種者接種疫苗后，除出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外，還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續(xù)1～2天。 處置原則 紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應(yīng)，一般不需任何處理。接種疫苗后感染。五、群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分級(jí)按照《國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案》中的事件分級(jí)，目前預(yù)防接種異常反應(yīng)事件分為：重大群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件：預(yù)防接種出現(xiàn)人員死亡。宣傳與溝通，在處理群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。八、善后處理配合衛(wèi)生行政部門及時(shí)將群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級(jí)人民政府和上級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。十一、組織組成疾病預(yù)防控制中心群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)小組。物資保障。組織對(duì)事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評(píng)估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評(píng)估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高以后處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。事件當(dāng)事者對(duì)鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。衛(wèi)生應(yīng)急響應(yīng)工作按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。監(jiān)測(cè)醫(yī)院要根據(jù)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測(cè)，每日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測(cè)情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況?？梢鸾臃N局部紅腫、潰瘍、淋巴結(jié)腫大和潰爛，少數(shù)人可伴有體溫升高、乏力、煩躁不安、食欲減退等全身癥狀。第五篇：群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件應(yīng)急處置技術(shù)方案文章來源：疾控中心點(diǎn)擊數(shù)：404更新時(shí)間：201584 8:09:32一、編制目的 為及時(shí)發(fā)現(xiàn)、判定和妥善處理疫苗預(yù)防接種工作中發(fā)生的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件，有效開展應(yīng)急醫(yī)療救治和衛(wèi)生學(xué)調(diào)查，指導(dǎo)并督促相關(guān)機(jī)構(gòu)按有關(guān)程序及時(shí)進(jìn)行處理，預(yù)防、減少和平息事件產(chǎn)生的不良影響，增強(qiáng)公眾對(duì)預(yù)防接種的信心，保證免疫規(guī)劃正常實(shí)施。 局部一般反應(yīng) 臨床表現(xiàn) 少數(shù)受種者在接種疫苗后數(shù)小時(shí)至24小時(shí)或稍后，局部出現(xiàn)紅腫，伴疼痛。開展預(yù)防接種異常反應(yīng)科普知識(shí)的宣傳，做好與受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通，增進(jìn)公眾對(duì)疫苗安全性的信任。3 數(shù)據(jù)審核與分析利用。 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對(duì)AEFI的描述、診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查；疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況；發(fā)生AEFI后所采取的措施、原因分析；對(duì)AEFI的初步判定及依據(jù)；撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。 縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門接到AEFI報(bào)告后，對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。 對(duì)于不屬于本轄區(qū)預(yù)防接種后發(fā)生的AEFI，也應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料，填寫AEFI個(gè)案調(diào)查表，并及時(shí)轉(zhuǎn)報(bào)至受種者預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)，由預(yù)防接種所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重大影響的AEFI時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性AEFI登記表（附件三表52），向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）的處理發(fā)生重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Ⅱ級(jí)）時(shí)，立即暫停接種，封存接種點(diǎn)本批次疫苗，并立即逐級(jí)向市級(jí)、省級(jí)預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組報(bào)告。（c）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對(duì)癥治療。應(yīng)按照邊調(diào)查、邊核實(shí)、邊搶救、邊處理的原則，科學(xué)有序、及時(shí)有效地控制事件的發(fā)展。（三）責(zé)任報(bào)告人各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、接種單位和疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)及其執(zhí)行職務(wù)的人員均為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人。,會(huì)出現(xiàn)因注射部位吸附劑未完全吸 收,刺激結(jié)締組織增生,而形成硬結(jié)。個(gè)別受種者在接種疫苗后2~4小時(shí)即有發(fā)熱,6~12小時(shí) 達(dá)高峰。、定期分析報(bào)告制度。疫 苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況。預(yù)防接種同批次疫苗其他人員的反應(yīng)情況、當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)疾病發(fā) 病情況等 、市和縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)成立預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組,調(diào)查診斷 專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成,負(fù)責(zé)對(duì)AEFI調(diào)查診斷。:了解病人的預(yù)防接種史、既往健康狀況(如有無基礎(chǔ)疾病等家族史、過敏史,掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果、已采取 的治療措施和效果等資料?？h級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門在2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門報(bào)告。物資保障。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件技術(shù)指導(dǎo)小組，增強(qiáng)應(yīng)對(duì)群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件的能力。事件當(dāng)事者對(duì)鑒定處理結(jié)果有異議的，可申請(qǐng)進(jìn)行上一級(jí)鑒定。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正?；?，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。③淋巴結(jié)腫大或破潰者的治療：干酪型：局部熱敷，同時(shí)口服異煙肼，直至淋巴結(jié)縮小穩(wěn)定為止。如全身癥狀明顯則切開排膿；④應(yīng)用抗菌藥物，以青霉素為首選。（3）群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定。調(diào)查判定。衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或接到群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評(píng)估其危害程度，做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。接種事故除因疫苗質(zhì)量問題外，大多是因?yàn)榻臃N工作人員責(zé)任心不強(qiáng)，造成接種途徑錯(cuò)誤、接種劑量過大或誤將卡介苗作為其他疫苗和藥物使用等所致。群體性