【正文】 本品系從菠蘿皮、莖、芯中提取制備的蛋白水解酶，按干燥品計(jì)算，每1mg的效價(jià)應(yīng)不少于800單位。 鐵鹽 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，蒸干，至氧化氮蒸氣除盡，放冷，加鹽酸2ml，水浴上蒸干后，加水溶解使成25ml，加稀鹽酸4ml與過(guò)硫酸銨50mg，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ G)，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2ml制成的對(duì)照液比較，不得更深(％)。)℃水浴中準(zhǔn)確放置40分鐘，用干燥濾紙濾過(guò)，取續(xù)濾液，在2小時(shí)內(nèi)，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)，以水為空白，在275nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度A，再精，振搖，精密加入底物溶，同法操作，測(cè)定吸收度A[0]。 【鑒別】取效價(jià)測(cè)定項(xiàng)下的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于菠蘿蛋白酶1萬(wàn)單位)，加水5ml，研磨后，濾過(guò)，取濾液，照菠蘿蛋白酶項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 【檢查】釋放度 取本品，照釋放度測(cè)定法(中國(guó)藥典2000版二部附錄Ⅹ D 第一法)，采用溶出度測(cè)定法第一法裝置，轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)2小時(shí)時(shí)取溶液適量，濾過(guò)，作為供試品溶液(1)。測(cè)得18個(gè)數(shù)值中，符合以上規(guī)定者應(yīng)不少于15個(gè)，若有3個(gè)或3個(gè)以上數(shù)值不符合規(guī)定，另取6片復(fù)試，應(yīng)符合規(guī)定。 本品在乙醇、氯仿、乙醚中易溶，在水中不溶；在稀鹽酸、稀硫酸中極易溶解。 【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000版Ⅱ部附錄Ⅴ D)測(cè)定。 【制劑】(1)草烏甲素片 (2)草烏甲素注射液 (3)草烏甲素口服液 (4)草烏甲素膠丸 草烏甲素口服液拼音名：Caowujiasu Koufuye英文名：Bulleyaconitine A Oral Solution書(shū)頁(yè)號(hào)：D16290 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1(XG019)2002 本品含草烏甲素(C35H49O10N)％～％。 測(cè)定法 取本品20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取草烏甲素對(duì)照品用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含40μg的溶液，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。 色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 照草烏甲素含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定。經(jīng)20分鐘后，取溶液10ml，濾過(guò)，取續(xù)濾液20μl，注入液相色譜儀中，記錄色譜圖，另取草烏甲素對(duì)照品用流動(dòng)相配成每1ml含草烏甲素20μg的溶液，同法測(cè)定。 【有效期】2年 草烏甲素注射液拼音名：Caowujiasu Zhusheye英文名：Bulleyaconitine A Injection書(shū)頁(yè)號(hào)：D16293 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1(XG020)2002 本品為草烏甲素的滅菌水溶液。取上述兩種溶液，照紫外分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)試驗(yàn)，在261nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，計(jì)算即得。 (3)維生素E含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照峰一致。 測(cè)定法 取本品1粒，將內(nèi)容物傾入10ml量瓶中，囊殼用甲醇分次洗凈，洗液并入量瓶中，充分振搖使醋酸甲羥孕酮溶解加甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液作為供試品溶液。 葡萄糖酸鈣 取本品內(nèi)容物，精密稱取適量(相當(dāng)于葡萄糖酸鈣1g)，加水約50ml，微熱使葡萄糖酸鈣溶解，放冷至室溫，移置100ml量瓶中，再用水稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，加水75ml，加氫，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液()滴定至溶液自紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液() 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅰ E)。 【鑒別】取本品適量()，用乙醇20ml分次研磨，使對(duì)乙酰氨基酚溶解、濾過(guò)，合并濾液，蒸干，取殘?jiān)饕韵略囼?yàn)： (1)殘?jiān)乃芤杭尤然F試液，即顯藍(lán)紫色。 【規(guī)格】(1)80mg (2) (3) (4) (5) 【貯藏】密閉保存。 ①取濾液4ml(約含維生素B[6]1mg)，加水6ml，混勻，將溶液分置甲、乙兩個(gè)試管中，各加20％醋酸鈉溶液2ml，甲管中加水1ml，乙管中加4％硼酸溶液1ml，混勻，％氯亞胺基2，6二氯醌的乙醇溶液1ml，甲管顯藍(lán)綠色，并變?yōu)榧t棕色，乙管中不顯藍(lán)色。 維生素B維生素B煙酰胺 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。用干燥濾紙迅速濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液()滴定至溶液顯藍(lán)色并持續(xù)30秒鐘不退，每1ml碘滴定液()C6H8O6。 鉀 對(duì)照品溶液的制備 精密量取鉀標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，加氯化鈉適量。 銅標(biāo)準(zhǔn)溶液 ，在硝酸(1:1)30ml中加熱溶解，用硝酸(1:1)50ml和水定量稀釋至1000ml，搖勻，即得。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ A)～。洗滌后的醚液置恒重的蒸發(fā)皿中，水浴蒸干，105℃干燥1小時(shí)，精密稱定，殘?jiān)坏眠^(guò)3％。 取二十二碳六烯酸乙酯對(duì)照品10mg，精密稱定，置2ml量瓶中，加正己烷溶解并稀釋至刻度，搖勻。 酸值 取乙醇與乙醚各15ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液5滴，滴加氫氧化鈉滴定液()至微顯粉紅色，振搖使完全溶解，用氫氧化鈉滴定液()滴定，酸值(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ H)。 【類別】同多烯酸乙酯。 【檢查】酸度 取本品適量，加水制成每2ml中含1mg的溶液，依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H)，～。結(jié)果按下式計(jì)算溶血活性： (At－Anc)100 ───────────── Apc－Anc式中 At—供試品溶液吸收度； Ano—陰性對(duì)照吸收度； Apc—陽(yáng)性對(duì)照吸收度。 4．10％十二烷基硫酸鈉溶液 稱取十二烷基硫酸鈉10g，加水溶解，并稀釋至100ml，室溫保存。 【貯藏】遮光，在陰涼處保存。 測(cè)定法 取試管9支，3支分別精密加入供試品溶液10ml，3支分別精密加％氯化鈉溶液10ml，作為陰性對(duì)照，3支分別精密加入水10ml，作為陽(yáng)性對(duì)照，各管置(37177。 【性狀】本品為淡黃棕色粉末，對(duì)鼻黏膜及眼角膜有強(qiáng)烈刺激作用。 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ E)測(cè)定。 【貯藏】遮光，密封，在涼處保存。(％) 【含量測(cè)定】照氣相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ E)測(cè)定。 【鑒別】在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中兩主峰的保留時(shí)間應(yīng)與二十碳五烯酸乙酯和二十二碳六烯酸乙酯對(duì)照品峰的保留時(shí)問(wèn)一致。 多烯酸乙酯拼音名：Duoxisuan Yizhi英文名：Ethyl Polyenoate書(shū)頁(yè)號(hào)：D1663 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1XG0222000 本品系自海洋魚(yú)類的魚(yú)油中提取精制的多烯酸乙酯。 【類別】維生素類藥。 測(cè)定法 取對(duì)照溶液與供試品溶液，照原子吸收分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ D 含量測(cè)定第一法)、即得。 測(cè)定法 ，置50ml量瓶中，加水40ml超聲助溶，放冷后加水至刻度，搖勻，取溶液，離心。 (3)在維生素B維生素B煙酰胺含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品3個(gè)主峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與相應(yīng)對(duì)照品峰的保留時(shí)間一致。 【處方】 維生素A 2500103單位 維生素E 5g 維生素B2 維生素B12 煙酰胺 重酒石酸膽堿 25g 鐵 5g 銅 鎂 碘 50mg L賴氨酸鹽 維生素D 200103單位 維生素B1 維生素B6 維生素C 25g 泛酸鈣 肌醇 25g 鉀 5g 錳 鋅 磷酸氫鈣 279g ─────────────────────── 制成 1000片 【性狀】本品為薄膜衣片。限量為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。 【類別】降血脂藥。 【有效期】2年 曾用名：婦復(fù)春膠囊 彈性酶腸溶膠囊拼音名：Tanxingmei Changrong Jiaonang英文名：Elastase Entericcoated Capsules書(shū)頁(yè)號(hào)：D16145 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1XG0522000 ％以上。另取105℃干燥至恒重的醋酸甲羥孕酮對(duì)照品適量，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含25μg的溶液，作為對(duì)照品溶液，取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，照醋酸甲孕酮含量均勻度項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，按外標(biāo)法計(jì)算。取上述兩種溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，在記錄的色譜圖中，供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰一致。H2O)％～％。 (2)取含量測(cè)定項(xiàng)下溶液，照紫外分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ A)測(cè)定，在261nm波長(zhǎng)處有最大吸收。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 照草烏甲素含量測(cè)定項(xiàng)下的