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7藥產(chǎn)藥品安全工作實(shí)施意見(jiàn)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

  

【正文】 藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各環(huán)節(jié),加強(qiáng)制度化、規(guī)范化建設(shè),對(duì)無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械等行為及人體植入類等品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械監(jiān)管水平的新突破。暢通投訴舉報(bào)渠道,加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。加大市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心的建設(shè)力度,擴(kuò)大縣級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),提高分析、評(píng)價(jià)、利用不良反應(yīng)信息的手段和能力。 七、認(rèn)真做好藥品安全監(jiān)管保障工作 (一)加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。以“集約化,規(guī)?;?,產(chǎn)業(yè)化”為發(fā)展思路,以發(fā)展現(xiàn)代物流業(yè)、實(shí)施品牌戰(zhàn)略、建設(shè)外向型經(jīng)濟(jì)為手段,積極探索新型經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài),努力構(gòu)建“大醫(yī)藥,大流通”格局,引導(dǎo)企業(yè)做大做強(qiáng),提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)層次和核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力實(shí)現(xiàn)以安全促發(fā)展、以發(fā)展保安全的雙促互動(dòng)。物價(jià)部門負(fù)責(zé)整頓和規(guī)范藥品價(jià)格秩序,嚴(yán)肅查處藥品價(jià)格違法行為。轄區(qū)內(nèi)發(fā)生重大藥品安全事故或?qū)λ幤钒踩鹿士刂撇涣?、?duì)藥品違法犯罪行為打擊不力的,要對(duì)當(dāng)?shù)卣筒块T相關(guān)責(zé)任人及直接責(zé)任人,依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)肅追究責(zé)任。其它各有關(guān)部門要各負(fù)其責(zé),密切配合,協(xié)調(diào)行動(dòng),建立信息通報(bào)、聯(lián)合辦案等機(jī)制,增強(qiáng)執(zhí)法合力。 (二)嚴(yán)格落實(shí)部門責(zé)任。 (三)開(kāi)展藥品法律知識(shí)宣傳和培訓(xùn)。 (四)建立和完善藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置機(jī)制。 六、建立藥品安全監(jiān)管工作長(zhǎng)效機(jī)制 (一)建立健全藥品安全預(yù)警機(jī)制。新聞媒體要增強(qiáng)自律意識(shí),恪守職業(yè)道德,遵守藥品廣告的發(fā)布規(guī)定,充分保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。積極推動(dòng)農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)兩個(gè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),結(jié)合完善新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,在農(nóng)村建立監(jiān)督員、協(xié)管員、信息員“三員”隊(duì)伍、推動(dòng)監(jiān)管重心下移的同時(shí),鼓勵(lì)和引導(dǎo)大型藥品批發(fā)企業(yè)、連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸,切實(shí)讓農(nóng)民吃上放心藥。藥品監(jiān)管部門要逐年度與轄區(qū)
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