化妝品的安全性評(píng)價(jià)-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 是衡量人體暴露量（ SED）與動(dòng)物試驗(yàn)中獲得的 未觀察到有害作用的劑量（ NOAEL）之間間隔大 小的指標(biāo)。當(dāng)化妝品擬用于暴露于陽(yáng)光的皮膚時(shí)，需特別地增加光誘發(fā)毒性的資料（第 10項(xiàng)） 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ? SCCP評(píng)價(jià)“化妝品規(guī)程”附件中的物質(zhì)所需的毒理學(xué)資料 其他資料 與相關(guān)試驗(yàn)研究一起，還需提供下列資料： /或觀察到的經(jīng)歷的報(bào)道 /化合物 /制劑的所有能得到的生態(tài)和 環(huán)境影響的描述 . 安全性評(píng)價(jià)所需毒理學(xué)資料 ? 歐盟 ?對(duì)于在“化妝品規(guī)程”附件 III和 IV列出的染發(fā)劑的特殊要求 需提供下列 3項(xiàng)試驗(yàn)： 1. 細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn) 2. 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)（優(yōu)選小鼠 淋巴瘤試驗(yàn)） 3. 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或體外哺 乳動(dòng)物細(xì)胞微核試驗(yàn)。g/cm2表示經(jīng)皮吸收結(jié)果的方法 SED（ mg/kg?bw/d） ───全身暴露量 DAa(181。 盡管據(jù)報(bào)道僅有一小部分的化妝品微生物污染可致消費(fèi)者受微生物感染，但化妝品微生物污染可破壞或嚴(yán)重降低其使用質(zhì)量 為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量和消費(fèi)者的安全，有必要對(duì)即將投放市場(chǎng)的每批化妝品終產(chǎn)品進(jìn)行日常的微生物分析 ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) ? 確保 化妝品終產(chǎn)品的微生物學(xué)質(zhì)量 ? 定量和定性限制 ? 攻擊試驗(yàn) 化妝品產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段的防腐效果也需用試驗(yàn)來(lái)檢測(cè)，以保證在貯存和使用過(guò)程中微生物的穩(wěn)定性及防護(hù)效果。 :10:4615:10:46March 26, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國(guó)見(jiàn)青山。 :10:4615:10Mar2326Mar23 1世間成事，不求其絕對(duì)圓滿(mǎn)，留一份不足，可得無(wú)限完美。 , March 26, 2023 閱讀一切好書(shū)如同和過(guò)去最杰出的人談話。 2023年 3月 26日星期日 3時(shí) 10分 46秒 15:10:4626 March 2023 1一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 。 2023年 3月 26日星期日 3時(shí) 10分 46秒 15:10:4626 March 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時(shí)，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , March 26, 2023 雨中黃葉樹(shù)，燈下白頭人。對(duì)于有明顯的經(jīng)皮吸收的，應(yīng)詳盡地評(píng)價(jià)全身作用 ? 化妝品終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià) ? 化妝品終產(chǎn)品的穩(wěn)定性和理化性質(zhì) ?應(yīng)制訂化妝品終產(chǎn)品的物理穩(wěn)定性，保證在運(yùn)輸、 貯存過(guò)程中終產(chǎn)品的物理狀態(tài)不會(huì)發(fā)生改變 ? 應(yīng)進(jìn)行適合于化妝品和擬用類(lèi)型的相關(guān)穩(wěn)定性試驗(yàn)。如無(wú)法得到 NOAEL，可用“觀察到有害作用的最低劑量水平（ LOAEL）”。應(yīng)避免的主要不良反應(yīng) 是局部刺激、過(guò)敏、光毒、光敏和全身 毒性 ? 經(jīng)皮吸收、意外或合理的可預(yù)見(jiàn)的經(jīng)口攝入可能 導(dǎo)致的全身毒性也應(yīng)認(rèn)真考慮 ? 為確?；瘖y品的安全性需對(duì)產(chǎn)品的全過(guò)程，從組 成成分的選用到市場(chǎng)跟蹤進(jìn)行總體評(píng)價(jià)。需考慮 下列的問(wèn)題： 化妝品安全性的總體考慮 ? 謹(jǐn)慎選用化妝品的組成成分，保證所用濃度 是安全的 ? 檢查終產(chǎn)品的局部耐受性 ? 盡量按 GMP操作 ? 選用合適包裝以保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，盡可能避免誤用或意外的危險(xiǎn)性 謹(jǐn)慎選用化妝品的組成成分 ? 對(duì)于每一種原料，需詳細(xì)檢查是否是現(xiàn) 行法規(guī)所收錄的，其用法用量是否符合 規(guī)定 謹(jǐn)慎選用化妝品的組成成分 ? 下列組成成分不應(yīng)使用： ?當(dāng)?shù)鼗驀?guó)際性法規(guī)禁用的成分 ?超出允許條件和限量的限用成分 ?毒理學(xué)資料不支持?jǐn)M用濃度和條件的成分 ?缺乏充足的毒理學(xué)資料以及使用安全性經(jīng)驗(yàn) 的成分 ?沒(méi)有合適的特征描述的
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