廠房設(shè)施設(shè)備管理-文庫吧在線文庫
【正文】 田野 ～ ?107～ ?107 大洋 ?105～ ?106 性能指標 類 別 額定風量下的效率 （％） 額定風量下的 初阻力 （ Pa） 備 注 粗效 中效 高中效 亞高效 粒徑 ?5181。 恢復(fù)能力、粒子擴散試驗 i、動態(tài)測試： GMP要求定期監(jiān)測，目前沒有。 ? 高純氣體應(yīng)設(shè)必要的取樣點。通過 ?的分布狀況，確定設(shè)備是否在控制狀態(tài)下（穩(wěn)態(tài)）工作。 :56:3814:56:38March 23, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 :56:3814:56Mar2323Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 , March 23, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。 2023年 3月 23日星期四 2時 56分 38秒 14:56:3823 March 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。勝人者有力，自勝者強。 。 2023年 3月 23日星期四 2時 56分 38秒 14:56:3823 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 , March 23, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 ? 新增：設(shè)備點檢 /巡檢。但驗證要 求嚴格。 D類以 。 ?目前缺陷： ? a、不注意凈化空調(diào)機組本身內(nèi)部的清潔 ? b、高效過濾器撿漏 高效安裝示意圖 風管 軟管 高效過濾器 孔板 靜壓箱 墻體 A B C ?檢漏位置： A過濾器與靜壓箱之間； B框架與濾材之間； C濾材之間。 設(shè)備 f、給排水配給情況：無菌區(qū)不宜配制純化水、飲用水 **不同的水系統(tǒng)不得以任何方式互相聯(lián)通。 外包裝清潔 處理室 氣閘室或 傳遞窗 物料暫存室 物料凈化系統(tǒng)、設(shè)施及程序 ①非無菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進入潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng)（包括外包裝清潔處理室和傳遞窗）在外包裝清潔處理室對其外包裝進行凈化處理后，經(jīng)有聯(lián)鎖的氣閘室或傳遞窗（柜）進入潔凈區(qū)。 廁所 浴室 換鞋 脫外套 洗手 穿潔凈工作服 空氣吹淋室 或氣閘室 手消毒 非無菌產(chǎn)品、可 滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 廁所 換鞋 脫外衣 洗臉手腕 穿無菌內(nèi)衣 空氣吹淋室 或氣閘室 手消毒 不可滅菌產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū) 脫內(nèi)衣 穿無菌外衣 穿無菌鞋 手消毒 浴室 ? 注：虛線框內(nèi)的設(shè)施可根據(jù)需要設(shè)置。 ? 凈化室中外衣和潔凈工作服應(yīng)分室放置。 外包裝清潔 消毒處理室 氣閘室或 傳遞窗 消毒緩沖室 備料室 ②不可滅菌藥品生產(chǎn)用物料從一般區(qū)進入 10,000級潔凈區(qū)，必須經(jīng)物凈系統(tǒng) 包括外包裝清潔與消毒處理室、傳遞窗（柜
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