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專利法講稿1018-文庫吧在線文庫

2025-03-17 15:43上一頁面

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【正文】 發(fā)明創(chuàng)造的 專利保護(hù) 發(fā)明、實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì) 發(fā)明 對產(chǎn)品、方法或者其改進(jìn)所提出的新的技術(shù)方案。 (一 )在本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造; (二 )履行本單位交付的本職工作之外的任務(wù)所作出的發(fā)明創(chuàng)造; (三 ) 退休 , 退職人員一年內(nèi)作出的與其在原單位承擔(dān)的本職工作或分配的任務(wù)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造 職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 專利申請權(quán)歸本單位所有 專利批準(zhǔn)后 , 專利權(quán)歸本單位所有 利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造,單位與發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人 (對發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)作出創(chuàng)造性貢獻(xiàn)的人 ) 訂有合同,對申請專利的權(quán)利和專利權(quán)的歸屬作出約定的,從其約定。實(shí)際上中藥復(fù)方的藥味越少越好,不僅保護(hù)范圍大而且可以隱藏技術(shù)訣竅 。 從有效部位中分離出有效成分的專利保護(hù)在前,含有該有效成分的有效部位專利將受到前者的制約,相反,如果有效部位的專利在前,有效成分的專利在后就不構(gòu)成侵權(quán) 第一類 中藥材的人工制品、新發(fā)現(xiàn)的中藥材; 第二類 中藥材新的藥用部位、中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物 第三類 從國外引種或引進(jìn)養(yǎng)殖的習(xí)用進(jìn)口藥材 第四類 國內(nèi)異地引種和野生變家養(yǎng)的動植物藥材 國家對野生藥材實(shí)行保護(hù) , 采獵結(jié)合的原則 野生藥材的物種分級 一級 :頻臨滅絕的稀有珍貴野生藥材物種 虎骨 ,豹骨 ,羚羊角 ,梅花鹿茸 (禁止采獵 ) 二級 :分布區(qū)域縮小 ,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種 – 馬鹿茸 ,麝香 ,熊膽 ,穿山甲 ,蟾蜍 ,哈士蟆油 ,金錢白花蛇 ,烏梢蛇 ,蘄蛇 ,蛤蚧 ,甘草 ,黃連 ,人參 ,杜仲 ,厚撲 ,黃柏 ,血竭 三級 :資源嚴(yán)重減少的主要常用的野生藥材物種 – 川 (伊 )貝母 ,刺五加 ,黃芩 ,天冬 ,豬苓 ,龍膽草 ,防風(fēng) ,遠(yuǎn)志 ,胡黃連 ,肉蓯蓉 ,秦九 ,細(xì)辛 ,紫草 ,五味子 ,蔓荊子 ,可子 ,山茱萸 ,石槲 ,連翹 ,羌活 二級三級野生藥材 采藥證 ,不得在禁止采獵區(qū) ,禁止采獵期和使用禁用工具采獵 專利法第 25條第 4項(xiàng)規(guī)定,“動物和植物品種不予保護(hù)” ,中藥材一般都是動植物品種,可以通過保護(hù)中藥材的新用途或第二醫(yī)療用途來間接地保護(hù)新發(fā)現(xiàn)的中藥材和中藥材新的藥用部位或者已知中藥材,大多數(shù)都是基礎(chǔ)專利; 通過保護(hù)中藥材的制備方法來保護(hù)中藥材的人工制品和中藥材以人工方法在體內(nèi)的制取物?;蚬こ坍a(chǎn)品本身不能申請專利,但宿主細(xì)胞,全部工藝過程及最終產(chǎn)品可申請的專利 ). 基因 首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì),其結(jié)構(gòu)、形態(tài)或其它物理化學(xué)參數(shù)是現(xiàn)有技術(shù)中不曾認(rèn)識的,并能被確切地表征,且在產(chǎn)業(yè)上有利用價(jià)值,則該物質(zhì)及其得到的方法可依法授予專利權(quán) 不符合倫理道德標(biāo)準(zhǔn) ,不授予 專利權(quán)(中華人民共和國專利法 第 5 條,第 25 條) 1. 克隆人類的方法 2. 修飾人類種系遺傳同一性的方法 3. 人胚胎用于工業(yè)或商業(yè)目的的用途 4. 修飾動物遺傳同一性的方法以及由此方法得到的動物,所述方法可能導(dǎo)致動物痛苦而對人或動物的醫(yī)療沒有任何實(shí)質(zhì)性的好處 醫(yī)療器械的專利保護(hù) 保護(hù)范疇: 與機(jī)械設(shè)備一樣,可以授予專利權(quán)。 : 鼓勵(lì)和保護(hù)公平競爭;適用于配方和生產(chǎn)工藝復(fù)雜、從產(chǎn)品很難應(yīng)用反向工程倒推出原料配方和生產(chǎn)工藝。 3. 保護(hù)的期限及手段:一級 10年,二級 7年,可延期; 限于被保護(hù)品種生產(chǎn),否則視為假藥,在規(guī)定期限內(nèi)不可申請同品種的保護(hù)。 驗(yàn)制度 *對申請同品種保護(hù)的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場考查; *對同品種的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量抽樣檢驗(yàn); *對符合要求的給予同品種保護(hù); *對不符合要求的: ; ,復(fù)驗(yàn)仍不合格撤銷文號。提前終止保護(hù) ( 1) 被保護(hù)品種發(fā)生重大質(zhì)量事故而被通報(bào)或撤銷藥品批準(zhǔn)文號的; ( 2) 持有證書的企業(yè)申請終止保護(hù)的; ( 3) 連續(xù)二年不繳納保護(hù)品種年費(fèi)的; 提前終止保護(hù)的,不得繼續(xù)使用中藥保護(hù)品種的稱號,不得在原規(guī)定的期限重新申請 3.對不符合藥品審批規(guī)定或者未達(dá)到國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,撤銷該品種的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號; 對于無正當(dāng)理由逾期不申報(bào)的,將通知有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市,中止其藥品批準(zhǔn)文號的效力,并不得再繼續(xù)生產(chǎn); 對已經(jīng)出廠的合格制品,可由當(dāng)?shù)刈们樽龀鱿奁阡N售和使用的處理決定。 國外企業(yè)對我國的專利戰(zhàn) 各個(gè)擊破 : 針對不同的企業(yè) , 采用不同的打擊強(qiáng)度 , 市場占有量大 , 專利的籌碼低的企業(yè)為主要目標(biāo) 飽和敲詐 : 國外的大廠 , 技術(shù)聯(lián)盟聯(lián)合行動 . (某種產(chǎn)品可能有數(shù)百到數(shù)千的專利 , 能生產(chǎn)某種產(chǎn)品必然侵犯某種專利 ) 另有所圖 : 做廣告 , 擴(kuò)大宣傳 , 顯示實(shí)力 阻止聯(lián)盟 : 國內(nèi)企業(yè)參加國外的技術(shù)聯(lián)盟 , 失去與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合公共同對抗外國專利技術(shù)聯(lián)盟的機(jī)會 多重收費(fèi) : 利用某種產(chǎn)品在不同國家的專利收取使用費(fèi) ● 中藥品種保護(hù)條例 – 中華人民共和國國務(wù)院令 第 106號 1992年 10月 14日頒布 1993年 1月 1日施行 國家鼓勵(lì)研制開發(fā)臨床有效的中藥品種 , 對質(zhì)量穩(wěn)定 , 療效確切的中藥品種實(shí)行分級保護(hù)制度 條例實(shí)施十年 (19932023) 批準(zhǔn)發(fā)布 1722(1668,一級 12, 二級 1656,獨(dú)家 796)個(gè)中藥保護(hù)品種 (34批 )(中藥 約 8000種 ) 延長品種 2100 個(gè)中藥保護(hù)品種 (9批 ) 終止 82 個(gè)品種 (35批 ) 撤消 1588 個(gè)品種的批準(zhǔn)文號 (34批 ) 在很大程度上解決了中藥研發(fā)和生產(chǎn)的低水平重復(fù)的問題 ,強(qiáng)化了制藥企業(yè)的質(zhì)量意識和品牌意識 ,涌現(xiàn)了優(yōu)勢的中藥企業(yè)和強(qiáng)勢的中藥品牌 , 年銷售額 3億的品種 :急支糖漿 (重慶太極 )心血康 (成都地奧 ),復(fù)方丹參滴丸 (天津 )天士力 12 億 ,03’ 分級保護(hù)制度是指在我國境內(nèi)經(jīng)國家批準(zhǔn)注冊的中藥制品 , 并且符合中藥品種保護(hù)管理要求的中藥品種 , 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給予保護(hù)后 , 在其保護(hù)期內(nèi)只能由獲得該品種 中藥品種保護(hù)證書 的企業(yè)生產(chǎn) , 未獲得該品種 中藥品種保護(hù)證書 的企業(yè) , 一律不得生產(chǎn) 是國家藥品監(jiān)督管理部門的一種強(qiáng)制性、行政性保護(hù),是國家行政管理部門使用的一種調(diào)控手段 ,目的是通過采取一種行政性保護(hù)促進(jìn)提高藥品質(zhì)量、提高療效,確保人民用藥安全有效;推動中藥向產(chǎn)業(yè)化、科學(xué)化、規(guī)范化發(fā)展;減少競相仿制,低水平重復(fù)。 2. 保護(hù)的目的及作用: 維護(hù)市場秩序及廠家信譽(yù),便于消費(fèi)者選擇,雙方互利?;蛘呓鉀Q制劑穩(wěn)定性的方法等等 。 中藥配方 :由固定原料制備 , 有工業(yè)生產(chǎn)實(shí)用性 , 有專利保護(hù) :主藥主證不變 ,加減次要藥味 .創(chuàng)造性 :療效 ,新功效 :創(chuàng)造性 :療效 :創(chuàng)造性 :增效 ,新功效 中藥提取物就是中藥有效部位或
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