tlc產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓-文庫吧在線文庫
【正文】 和包裝上 第 3頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 第三方認證機構頒發(fā)產(chǎn)品認證證書的信心來源 ? 型式試驗 ——證實企業(yè)通過實施產(chǎn)品設計 、 工藝設計 、 工藝準備 、 關鍵原材料選擇等活動 ， 有能力生產(chǎn)符合標準要求的產(chǎn)品 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量體系檢查 ——證實企業(yè)對生產(chǎn) 、 采購 、 檢驗 、 產(chǎn)品一致性管理等過程進行了控制 ， 日常生產(chǎn)都是按照事先策劃的工藝組織實施的 ? 產(chǎn)品一致性核查 ——基于信任企業(yè)批量產(chǎn)品與型式試驗樣品的技術方案 、 工藝、 原材料等完全一樣 ， 推導出批量產(chǎn)品與樣品一樣都是符合標準要求的結論 第 4頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 產(chǎn)品認證模式選擇 ? ISO/IEC《 認證的原則與實踐 》 歸納的八種質(zhì)量認證制度模式 認證 形式 型式 試驗 質(zhì)量體 系評定 認證后監(jiān)督 市場抽樣檢驗 工廠抽樣檢驗 質(zhì)量體系復查 1 ● 2 ● ● 3 ● ● 4 ● ● ● 5 ● ● ● ● ● 6 ● ● 7 批量檢驗 8 100%檢驗 第 5頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 “第 5種”認證模式各環(huán)節(jié)關注的重點 ? 型式試驗 驗證是否具備生產(chǎn)符合標準要求產(chǎn)品的能力 ? 質(zhì)量體系評定 驗證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品一致性進行控制的能力及控制的符合性 、 有效性 ? 證后抽檢 驗證量產(chǎn)產(chǎn)品實物質(zhì)量的穩(wěn)定性 ? 證后質(zhì)量體系復查 驗證質(zhì)量控制 、 一致性控制措施的持續(xù)符合性 、 有效性 第 6頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點 ? 初次 /復評型式試驗 、 監(jiān)督檢測 ? 測試結果必須滿足實施規(guī)則要求 ? 如不合格必須先分析原因 、 采取糾正措施 ，然后才能重新送樣 /抽樣 （ 只能補測一次 ） ? 不合格不能頒發(fā)證書或暫停 /撤銷證書 ? 樣品型號必須與申報的一致 ， 樣品規(guī)格 /容量 、 數(shù)量必須滿足實施規(guī)則 ? 關鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內(nèi) 、 與抽樣單一致 ? 型式試驗樣品的關鍵原材料要有代表性 ? 型式試驗樣品以外的關鍵原材料 ， 必須提供檢驗報告 第 7頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點 ? 工廠檢查 ? 工廠質(zhì)量保證能力檢查 ? 質(zhì)量管理體系認證證書有效性核查 ? 現(xiàn)場指定試驗 ? 現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查 ? 型式試驗樣品核查 ? 關鍵原材料和器件供方核查 ? 產(chǎn)品認證證書和標志使用情況的檢查 ? 產(chǎn)品抽樣 /封樣 第 8頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點 ? 質(zhì)量管理體系認證證書有效性核查 ? 生產(chǎn)單位必須持有有效的 ISO9001:2023認證證書 （ 須滿足以下要求 ） ? 發(fā)證機構必須是經(jīng) CNCA批準 /備案 ? 證書在有效期內(nèi) 、 距最近一次審核時間不超過 12個月 、 目前證書狀態(tài)為有效 ? 9001證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認證的生產(chǎn)地址 、 證書范圍包括認證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ? 申請單位與生產(chǎn)單位不同時 ， 申請單位如不屬于經(jīng)銷商或代理商 ， 申請單位的 9001證書也要滿足上述要求 （ 但地址不要求 、 生產(chǎn)方式可以是 OEM或 ODM） 第 9頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點 ? 現(xiàn)場指定試驗 （ 目擊 /見證試驗 ） ? 證實產(chǎn)品實物質(zhì)量滿足標準要求 ? 企業(yè)的儀表 、 人員配置有能力實施出廠檢驗 ? 每個認證單元都要測到 （ MDF、 UPS） ? 對于每個認證單元 ， 初次 /復評抽測 4項出廠檢驗項目 、 監(jiān)督抽 2項 （ 均不包括外觀 ） ? 第一次不合格 ， 開一般不符合報告；第二次不合格 ， 開嚴重不符合報告 （ 對于監(jiān)督結論至少是基本合格 ， 基本相當于暫停證書 ） ? 由于獲證企業(yè)原因未能進行現(xiàn)場指定試驗的 ， 可以給 1個月的準備時間 ， 如果 1個月期滿仍未能進行現(xiàn)場指定試驗 ， 將暫停認證證書 ， 暫停 3個月仍未能接受指定試驗的 ， 將撤銷認證證書 第 10頁 TLC產(chǎn)品認證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點培訓 TLC產(chǎn)品認證各環(huán)節(jié)關注重點
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