tlc產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn)-文庫吧在線文庫
【正文】 和包裝上 第 3頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) 第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書的信心來源 ? 型式試驗(yàn) ——證實(shí)企業(yè)通過實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì) 、 工藝設(shè)計(jì) 、 工藝準(zhǔn)備 、 關(guān)鍵原材料選擇等活動(dòng) ， 有能力生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品 ? 生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量體系檢查 ——證實(shí)企業(yè)對生產(chǎn) 、 采購 、 檢驗(yàn) 、 產(chǎn)品一致性管理等過程進(jìn)行了控制 ， 日常生產(chǎn)都是按照事先策劃的工藝組織實(shí)施的 ? 產(chǎn)品一致性核查 ——基于信任企業(yè)批量產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品的技術(shù)方案 、 工藝、 原材料等完全一樣 ， 推導(dǎo)出批量產(chǎn)品與樣品一樣都是符合標(biāo)準(zhǔn)要求的結(jié)論 第 4頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) 產(chǎn)品認(rèn)證模式選擇 ? ISO/IEC《 認(rèn)證的原則與實(shí)踐 》 歸納的八種質(zhì)量認(rèn)證制度模式 認(rèn)證 形式 型式 試驗(yàn) 質(zhì)量體 系評定 認(rèn)證后監(jiān)督 市場抽樣檢驗(yàn) 工廠抽樣檢驗(yàn) 質(zhì)量體系復(fù)查 1 ● 2 ● ● 3 ● ● 4 ● ● ● 5 ● ● ● ● ● 6 ● ● 7 批量檢驗(yàn) 8 100%檢驗(yàn) 第 5頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) “第 5種”認(rèn)證模式各環(huán)節(jié)關(guān)注的重點(diǎn) ? 型式試驗(yàn) 驗(yàn)證是否具備生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力 ? 質(zhì)量體系評定 驗(yàn)證是否具備對量產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量及產(chǎn)品一致性進(jìn)行控制的能力及控制的符合性 、 有效性 ? 證后抽檢 驗(yàn)證量產(chǎn)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量的穩(wěn)定性 ? 證后質(zhì)量體系復(fù)查 驗(yàn)證質(zhì)量控制 、 一致性控制措施的持續(xù)符合性 、 有效性 第 6頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點(diǎn) ? 初次 /復(fù)評型式試驗(yàn) 、 監(jiān)督檢測 ? 測試結(jié)果必須滿足實(shí)施規(guī)則要求 ? 如不合格必須先分析原因 、 采取糾正措施 ，然后才能重新送樣 /抽樣 （ 只能補(bǔ)測一次 ） ? 不合格不能頒發(fā)證書或暫停 /撤銷證書 ? 樣品型號必須與申報(bào)的一致 ， 樣品規(guī)格 /容量 、 數(shù)量必須滿足實(shí)施規(guī)則 ? 關(guān)鍵原材料必須在產(chǎn)品描述范圍內(nèi) 、 與抽樣單一致 ? 型式試驗(yàn)樣品的關(guān)鍵原材料要有代表性 ? 型式試驗(yàn)樣品以外的關(guān)鍵原材料 ， 必須提供檢驗(yàn)報(bào)告 第 7頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點(diǎn) ? 工廠檢查 ? 工廠質(zhì)量保證能力檢查 ? 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查 ? 現(xiàn)場指定試驗(yàn) ? 現(xiàn)場產(chǎn)品一致性檢查 ? 型式試驗(yàn)樣品核查 ? 關(guān)鍵原材料和器件供方核查 ? 產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況的檢查 ? 產(chǎn)品抽樣 /封樣 第 8頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點(diǎn) ? 質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效性核查 ? 生產(chǎn)單位必須持有有效的 ISO9001:2023認(rèn)證證書 （ 須滿足以下要求 ） ? 發(fā)證機(jī)構(gòu)必須是經(jīng) CNCA批準(zhǔn) /備案 ? 證書在有效期內(nèi) 、 距最近一次審核時(shí)間不超過 12個(gè)月 、 目前證書狀態(tài)為有效 ? 9001證書的生產(chǎn)地址包括產(chǎn)品認(rèn)證的生產(chǎn)地址 、 證書范圍包括認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)過程 ? 申請單位與生產(chǎn)單位不同時(shí) ， 申請單位如不屬于經(jīng)銷商或代理商 ， 申請單位的 9001證書也要滿足上述要求 （ 但地址不要求 、 生產(chǎn)方式可以是 OEM或 ODM） 第 9頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點(diǎn) ? 現(xiàn)場指定試驗(yàn) （ 目擊 /見證試驗(yàn) ） ? 證實(shí)產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求 ? 企業(yè)的儀表 、 人員配置有能力實(shí)施出廠檢驗(yàn) ? 每個(gè)認(rèn)證單元都要測到 （ MDF、 UPS） ? 對于每個(gè)認(rèn)證單元 ， 初次 /復(fù)評抽測 4項(xiàng)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目 、 監(jiān)督抽 2項(xiàng) （ 均不包括外觀 ） ? 第一次不合格 ， 開一般不符合報(bào)告；第二次不合格 ， 開嚴(yán)重不符合報(bào)告 （ 對于監(jiān)督結(jié)論至少是基本合格 ， 基本相當(dāng)于暫停證書 ） ? 由于獲證企業(yè)原因未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗(yàn)的 ， 可以給 1個(gè)月的準(zhǔn)備時(shí)間 ， 如果 1個(gè)月期滿仍未能進(jìn)行現(xiàn)場指定試驗(yàn) ， 將暫停認(rèn)證證書 ， 暫停 3個(gè)月仍未能接受指定試驗(yàn)的 ， 將撤銷認(rèn)證證書 第 10頁 TLC產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量保證體系要求理解及現(xiàn)場檢查要點(diǎn)培訓(xùn) TLC產(chǎn)品認(rèn)證各環(huán)節(jié)關(guān)注重點(diǎn)
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