【正文】 、搬運(yùn)和儲(chǔ)存控制程序 HBLX /3C/CX13 43 附錄 1 ：生產(chǎn)工藝流程圖 45 附錄 2 ： 作 業(yè) 文 件 和 管 理 制 度 清單 46 附錄 3 ： 受 控 質(zhì) 量 記 錄 清 單 47 附錄 4 ：《 產(chǎn)品 強(qiáng)制性認(rèn)證公司質(zhì)量保證能力要求 》 49 第 質(zhì)量手冊頒布令 文件編號(hào) HBLX3C 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 1頁 第 1頁 《 質(zhì)量手冊 》 頒 布 令 “ 質(zhì)量是公司的生命，是公司竟?fàn)幍挠篮阒黝} ” ,為確保我公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)滿足 GB/T502320xx新版標(biāo)準(zhǔn)的 有關(guān)要求 ,特制定了我公司《質(zhì)量手冊》 。 適用于我公司各類人員質(zhì)量職責(zé)的確定。 a)按照生產(chǎn)任務(wù)進(jìn)行生產(chǎn)； b)嚴(yán)格按照工藝文件規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)加工； c)認(rèn)真做好加工產(chǎn)品的自檢工作，按照要求對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修； d)按照設(shè)備操作規(guī)程使用生產(chǎn)設(shè)備，按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)。 本程序適用于 認(rèn)證 證書和 標(biāo)志 的保管和使用過程控制。 ③我公司通過購買標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志的形式使用認(rèn)證標(biāo)志。 不得借用其它企業(yè)的標(biāo) 志，也不能把自己的標(biāo)志轉(zhuǎn)借其它企業(yè)使用。 認(rèn)證標(biāo)志 圖例如下（注： 印刷時(shí)在標(biāo)志的下方需要同時(shí)使用我公司的公司代碼 ： ）： 《強(qiáng)制性 產(chǎn)品 認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》 《質(zhì)量記錄控制程序》 《標(biāo)志管理臺(tái)帳》 《標(biāo)志使用登記表》 《標(biāo)志作廢登記表 第 文件和資料控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX02 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 4頁 第 1頁 對(duì)與質(zhì)量保證體系有關(guān)的文件和資料進(jìn)行控制，確保文件的適宜性和有效性。 a)質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量保證體系的綱領(lǐng)性文件，內(nèi)容包括： ①技術(shù)負(fù)責(zé)人任命書，公司組織機(jī)構(gòu)圖，與質(zhì)量相關(guān)的各類人員的職責(zé) ； ② 認(rèn)證要求的形成文件化的程序及公 司其它控制程序。例如 :LXGM3C20xx，表示 臨西縣光明電力有限責(zé)任公司 3C認(rèn)證質(zhì)量手冊 20xx年版本。 、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放 a)質(zhì)量手冊由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織編寫，廣泛征求各方意見。因丟失而需補(bǔ)發(fā)文件時(shí)，使用者應(yīng)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部批準(zhǔn) ，文件管理部門應(yīng)給予新的分發(fā)號(hào)，并注明已丟失的分發(fā)號(hào)失效；質(zhì)量管理部 做 好相應(yīng)發(fā)放簽收記錄。 適用于為證明產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求和質(zhì)量保證體系有效運(yùn)行的記錄。 《受控質(zhì)量記錄清單》，將我公司所有與質(zhì)量保證體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，包括名稱、編號(hào)、 版本、 保存期 、使用部 門 等內(nèi)容，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)，并做為質(zhì)量手冊的附錄。以便于管理人員和使用人員檢索。 量管理部依據(jù)《 關(guān)鍵零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》 和《關(guān)鍵零部件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》， 對(duì)采購物資進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)，參加對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià) 和復(fù)評(píng) 。樣品驗(yàn)證、小批量試用均合格的供應(yīng)商經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可列入《合格供應(yīng)商名錄》。 《 關(guān)鍵零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》 《關(guān)鍵零部件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》 第 供應(yīng)商控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 04 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 3頁 第 3頁 《供應(yīng)商評(píng)定表》 《合格供應(yīng)商名錄》 《供貨質(zhì)量反饋單》 《合格供應(yīng)商年度復(fù)評(píng)表》 第 關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn) /驗(yàn)證程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 05 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 1頁 通過對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn) 或 驗(yàn)證，確保關(guān)鍵零部件和材料質(zhì)量 滿足要求，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性。 驗(yàn)證 規(guī)程對(duì)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)行驗(yàn)證，填寫《進(jìn)貨 驗(yàn)證 記錄》。 關(guān)鍵零部件與材料 的 確認(rèn)檢驗(yàn) 我公司 規(guī)定每年一次，確認(rèn)檢驗(yàn)合格方可繼續(xù)做為合格供應(yīng)商，否則應(yīng)重新評(píng)價(jià)其合格供應(yīng)商的資格。 列出本條款只是為了同標(biāo)準(zhǔn)保持一致。 ： a)生產(chǎn)過程及生產(chǎn)工 序的控制； b)保持適宜的 生產(chǎn) 工作環(huán)境； c)對(duì)特殊過程的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控； d)提供 并 維護(hù)保養(yǎng)適宜的生產(chǎn)設(shè)備，以滿足供應(yīng)能力； e)生產(chǎn)過程半成品的檢驗(yàn)，包括一致性檢驗(yàn)。 ：我公司經(jīng)過識(shí)別，確認(rèn) “焊接 ”、 “噴涂 ”和 “整 體組裝 ”對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性的形成有關(guān)鍵影響，所以將 上述三個(gè)工序 確認(rèn)為關(guān)鍵工序進(jìn)行控制，關(guān)鍵工序的操作中必須嚴(yán)格執(zhí)行工藝守則，嚴(yán)格按照工藝圖紙操作， 對(duì)適宜的過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控記錄。 ，視其可行性對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控： a)過程的結(jié)果不能通過以后的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證，或者加工后無法測量或需實(shí)施破壞性測量才得出結(jié)果（特殊 過程 ）； b)過程對(duì)最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響時(shí)（關(guān)鍵工序）。 《生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》做出了相關(guān)規(guī)定。 、提供和維護(hù)以及報(bào)廢 我公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的設(shè)施包括：工作場所（ 生產(chǎn) 車間、辦公場所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、軟件（計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)）、支持性服務(wù)（水、電供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)將檢修情況做好相應(yīng)的記錄。 適用于我公司 強(qiáng)制性認(rèn)證 產(chǎn)品的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)。 《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)程》進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)按《 強(qiáng)制性認(rèn)證證書和標(biāo)志控制程序 》將認(rèn)證標(biāo)志 加施在產(chǎn)品本體 的醒目位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上 ，確保不合格品不加施認(rèn)證標(biāo)志。 過了檢驗(yàn)，記錄應(yīng)由檢驗(yàn)員簽字對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。對(duì)合格品應(yīng)貼上表明其狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，并標(biāo)注校準(zhǔn)的有效期；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)該設(shè)備編號(hào)，登記《檢驗(yàn)儀器臺(tái)帳》，記錄設(shè)備的編號(hào)、名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)廠家、出廠編號(hào)、校準(zhǔn)周期等，由 技術(shù)負(fù)責(zé)人 簽字批準(zhǔn)； b)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的發(fā)放。 、維護(hù)和貯存過程中，要遵守使用說明書和操作規(guī)程的要求，防止其損壞或失效。 質(zhì)量管理部對(duì)檢驗(yàn)儀器的使用人員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格上崗。并將《進(jìn)貨 驗(yàn)證 記錄》報(bào)供銷部，對(duì) 單個(gè)非批量不合格，可 直接退貨 或報(bào)廢 ，不 需 進(jìn)行評(píng)審。 第 不合格品控制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 11 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 2頁 第 2頁 對(duì)于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按重大問題對(duì)待，質(zhì)量管理部 應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿足顧客的正當(dāng)要求。 控制程序 1 綜合部每年一月份制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》報(bào)管理者代表批準(zhǔn)并組織實(shí)施。 4． 4． 2 現(xiàn)場審核 A 按《審核計(jì)劃》規(guī)定的審核組成員的分工，分頭到被審核部門，按《檢查表》通過提問，索要資料，檢查文件，查看質(zhì)量記錄，觀查現(xiàn)場，收集證據(jù)，實(shí)施審核。 4． 5 審核報(bào)告 4． 5． 1 審核組長在審核結(jié)束一周之內(nèi)完成《內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告》的編寫，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后分發(fā)至下列人員和單位： A 總經(jīng)理、經(jīng)營副總經(jīng)理、管理者代表（總經(jīng)理） B 所有被審核部門及綜合部 C 不符合項(xiàng)涉及的責(zé)任部門。 5 相關(guān) 文件 5． 1 質(zhì)量記錄控制程序 5． 2 糾正和預(yù)防措施控制程序 5． 3 管理評(píng)審控制程序 6 質(zhì)量記錄 6． 1 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 6． 2 審核計(jì)劃 6． 3 首末次會(huì)議簽到表 6． 4 不符合項(xiàng)報(bào)告單 6． 5 不符合項(xiàng)分布表 6． 6 內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告 6． 7 檢查表 第 產(chǎn)品一致性控 制程序 文件編號(hào) HBLX//3C /CX 12 版本 /修訂號(hào) A/0 本章 共 4頁 第 1頁 對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格樣品的一致性和變更進(jìn)行控制，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求，并首先確保 “三個(gè)一致 ”： a)認(rèn)證產(chǎn)品的 銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品 名稱、規(guī)格 和 型號(hào) 、警示說明 與型式試驗(yàn)報(bào)告上標(biāo)明的應(yīng)一致； b)認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)應(yīng)與型式試驗(yàn)檢測時(shí)的樣品一致； c)認(rèn)證產(chǎn)品所用的關(guān)鍵零部件及材料應(yīng)與型式試驗(yàn)時(shí)申報(bào)并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的關(guān)鍵零部件和材料一致。如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品雖然符合一致性要求，但是不符合其他規(guī)定的要求，則執(zhí)行《不合格品控制程序》。 合 e 更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交減少型號(hào)的正式說明（正本）。 ，要及時(shí)把變更的相關(guān)文件傳達(dá)到相關(guān)的部門或人員。 m更改條件的，申請時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)質(zhì)量體系變化的正式聲明（正本）。 e～ k 更改條件的，持證人需退回證書原件。 ，檢驗(yàn)員不予檢驗(yàn)或驗(yàn)證，并報(bào)告技術(shù)負(fù)責(zé)人，技術(shù)負(fù)責(zé)人協(xié)同供銷部對(duì)該供 應(yīng)商做進(jìn)一步處理。 a)負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證。 4． 6 責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施計(jì)劃，經(jīng)本部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，當(dāng)涉及其他部門時(shí)報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后報(bào)送綜合部，并按整改要求時(shí)間完成整改。 B 末次會(huì)議內(nèi)容： 由審核組長宣讀《不符合項(xiàng)報(bào)告單》分析不符合項(xiàng)分布情況和質(zhì)量體系運(yùn)行的現(xiàn)狀，說明本次內(nèi)容總的不符合項(xiàng)目總數(shù)和各部門不符合數(shù)目，并宣布本次的審核結(jié)論。 4． 3． 6 內(nèi)審組編寫審核用的《檢查表》 4． 4 審核的實(shí)施 4． 4． 1 首次會(huì)議 A 首次會(huì)議由審核組長主持 B 參加首次會(huì)議的人員：總經(jīng)理、管理者代表。 職責(zé) 1 綜合部負(fù)責(zé)制定年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，并組織實(shí)施，以及跟蹤檢查和驗(yàn)證糾正措施實(shí)施情況。 、返修的單件一般不合格品，可要求加工者立即返工、返修，并將重新檢驗(yàn)情況記錄在《關(guān)鍵工序過程檢驗(yàn)記錄》或《產(chǎn)品出廠例行檢驗(yàn)記錄》內(nèi)。 。質(zhì)量管理部部長應(yīng)組織對(duì)儀器故障進(jìn)行分析、維修并重新校準(zhǔn)，采取相應(yīng)的糾正措施。 ，由校準(zhǔn)人員貼 “合格 ”標(biāo)簽，并標(biāo)明 校準(zhǔn) 有效期；校準(zhǔn)不合格的，貼 “不合格 ”標(biāo)簽，修理后重新校準(zhǔn)；對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上，或由使用者妥善保管。 適用于對(duì)產(chǎn)品和過程進(jìn)行監(jiān)視和測量用的檢驗(yàn)儀器、量具等。 。 ，制定《產(chǎn)品例行檢驗(yàn)規(guī)程》和《產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程》，作為檢驗(yàn)和試驗(yàn)的技術(shù)依據(jù)。 b)對(duì)低值易耗的工裝、夾具、輔具等，由使用部門（人員）填寫《設(shè)施報(bào)廢單》報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部部長審核，技術(shù)負(fù)責(zé)人 批準(zhǔn)后即可報(bào)廢。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵工序、特殊工序所用的設(shè)施必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)人培訓(xùn)、考核合格后，持證上崗。 。 生產(chǎn)技 術(shù)部 負(fù)責(zé)制定 關(guān)鍵工序的 工藝守則 并 組織貫徹實(shí)施。 b)巡檢 在生產(chǎn)過程中，操作者對(duì)工序產(chǎn)品進(jìn)行自檢、互檢，檢驗(yàn)員對(duì) 半成品 進(jìn)行 巡視 抽檢并將結(jié)果反饋 給操作者。 車間 按照設(shè)計(jì)圖紙和工藝守則進(jìn)行生產(chǎn)。 a)嚴(yán)格貫徹執(zhí)行生產(chǎn)過程的工藝守則和操作規(guī)程，做好關(guān)鍵工序 的 控制； b)保持安全、文明、整潔、有序的工作環(huán)境，堅(jiān)持安全文明生產(chǎn)； c)做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，配合檢驗(yàn)員做好過程檢驗(yàn)和成品 檢驗(yàn)，對(duì)不合格品按要求進(jìn)行返工、 返修 ； d)負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程 和生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度， 按照制度的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力，并做好生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí) 。 《 關(guān)鍵零部件材料進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)程 》 《 關(guān)鍵零部件材料定期確認(rèn)檢驗(yàn)規(guī)程 》 《不合格品控制程序》 《進(jìn)貨 驗(yàn)證 記錄