【正文】 1． 基本情況 法規(guī)稱 《 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 》 ， 可簡稱為 《 質(zhì)保規(guī)定 》 。 對某個供應(yīng)單位進(jìn)行評價，以確定供方是否有能力生產(chǎn)或提供規(guī)定質(zhì)量的物項或服務(wù)，并是否有能力提供據(jù)以驗收其物項或服務(wù)的證據(jù)。調(diào)試由反應(yīng)堆裝載燃料前和反應(yīng)堆進(jìn)入臨界、鏈?zhǔn)搅炎兎磻?yīng)在持續(xù)進(jìn)行中兩種條件下的試驗組成?！百|(zhì)量保證”簡稱“質(zhì)?！?，或 QA（ quality assurance）。 11．熟悉物項制造中的質(zhì)量保證。 3．熟悉質(zhì)量保證大綱文件。 6．掌握文件控制和質(zhì)量保證記錄制度。 學(xué)本章 QA，不僅僅為考試通過 從事核工程，都應(yīng)學(xué)、懂 QA 第一節(jié) 與質(zhì)量保證有關(guān)的專業(yè)術(shù)語 1. 物項 材料、零件、部件、系統(tǒng)、構(gòu)筑物以及計算機(jī)軟件的通稱。QC是 QA的一部分，但 QC部門不一定隸屬 QA部門。 為得到物項或服務(wù)由買方或它指定的代表所進(jìn)行的各種活動，它從提出規(guī)定要求開始，到買方驗收該物項或服務(wù)為止。 對于質(zhì)量保證有關(guān)的活動、要求、程序或結(jié)果加以敘述、定義、說明、報告或證明的文字記錄或圖表資料。 ? 1991年修訂為第 2版 ， 編號為 HAF0400（ 91） ， 適用范圍擴(kuò)大適用于其他核設(shè)施 。 ?運行 。 (3) 負(fù)責(zé)實施和驗證質(zhì)量保證的人員與部門 （ 稱為質(zhì)量保證部門 ） 應(yīng)被授予下列權(quán)力和組織獨立性： ?能鑒別質(zhì)量問題 ?建議 、 提供 、 推薦解決辦法 ?不受經(jīng)費和進(jìn)度的約束 ， 以及 “ 對不符合 、 有缺陷或不滿足規(guī)定要求的物項采取行動 ， 以制止進(jìn)行下一步工序 、 交貨 、 安裝或使用 ， 直至作出適當(dāng)?shù)陌才?” （ 即必要時的停工權(quán) ） ； ?必須向級別足夠高的管理部門上報 ， 以保證上述必需的權(quán)力和足夠的組織獨立性 。 但在特殊情況下 ， 例如 ， 原設(shè)計編 、 審 、 批人員已調(diào)離本單位時 ，在指定其他單位或人員進(jìn)行設(shè)計變更的編 、 審 、 批時 ， 必須根據(jù) “ 是否已掌握有關(guān)的背景材料 ” ， “ 是否已證明能勝任有關(guān)的具體設(shè)計領(lǐng)域的工作 ” ， 以及 “ 是否足夠了解原設(shè)計的要求及意圖 ” 來確定 ④ 設(shè)計變更也必須形成文件 ⑤ 必須把有關(guān)設(shè)計變更資料及時發(fā)送到所有有關(guān)人員和單位 6. 對采購控制的基本要求 (1) 制訂采購計劃 制訂采購計劃 ， 有計劃地采購物項和服務(wù) ， 以滿足工程進(jìn)度的需要 。 不允許通過中間商采購，也不允許層層轉(zhuǎn)包 (3) 供方評價 必須進(jìn)行供方評價。 ③ 標(biāo)識的方法有： ? 最大可能地使用實體標(biāo)識 ? 實際不可能時可采用在物項實體上掛標(biāo)識牌的方式進(jìn)行標(biāo)識； ? 實體分隔存放或其他適當(dāng)?shù)姆椒? ④ 標(biāo)識必須清楚，不能含混和被擦掉 ⑤ 標(biāo)識不得影響物項的功能 ⑥ 每一部分都必須保持原標(biāo)識 ⑦ 制造、裝配和安裝以及使用期間應(yīng)保持標(biāo)識 ⑧ 記錄物項標(biāo)識文件在建造中能隨時查閱 (2) 裝卸、貯存和運輸 ① 物項的清洗、包裝和保管必須按照預(yù)先制訂的程序進(jìn)行。 ? 制訂并執(zhí)行試驗程序 預(yù)先制定試驗程序，按試驗程序進(jìn)行相應(yīng)的試驗 ? 試驗程序內(nèi)容 ④“試驗程序”中必須包括： ? 試驗的先決條件； ? 對試驗人員、試驗設(shè)備和試驗環(huán)境條件的要求； ? “設(shè)計文件中規(guī)定的要求”； ? “驗收限值”。 (4) 檢查 、 試驗和運行狀態(tài)的顯示 對物項的檢查和試驗狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識 ， 并應(yīng)采取下列控制措施： ① 標(biāo)識的方法應(yīng)采用： ? 在物項實體上打印 、 標(biāo)記或掛標(biāo)簽； ? 同時記入工藝卡 、 記入檢查試驗記錄； ? 將同類的物項分別存放在有記號區(qū) 。 (1) 對于有損于質(zhì)量的情況（例如故障、失靈、偏差、有缺陷或不正確的材料和設(shè)備以及其他方面的不符合項），必須查明起因（根本原因），并（針對根本原因）采取糾正措施，以防止再次發(fā)生。 ?每年的監(jiān)查計劃應(yīng)該確保一年內(nèi)對本單位質(zhì)量保證組織機(jī)構(gòu)圖中各個部門、領(lǐng)導(dǎo)層人員和質(zhì)量保證大綱中各要素的實施情況至少系統(tǒng)地監(jiān)查一遍。 一 、 質(zhì)量保證導(dǎo)則的構(gòu)成 表 71 10個導(dǎo)則的名稱和編號 序號 名 稱 現(xiàn)編號 1 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 HAD003/01 2 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 HAD003/04 3 核電廠物項和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 HAD003/03 4 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 HAD003/07 5 核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證 HAD003/09 6 核電廠設(shè)計中的質(zhì)量保證 HAD003/06 7 核電廠質(zhì)量保證組織 HAD003/02 8 核電廠物項制造中的質(zhì)量保證 HAD003/08 9 核電廠質(zhì)量保證監(jiān)查 HAD003/05 10 核燃料組件采購、設(shè)計和制造中的質(zhì)量保證 HAD003/10 1． 《 核電廠質(zhì)量保證大綱的制定 》 （ HAD003/01） (1) 制訂質(zhì)量保證大綱的基本原則； (2) 制訂質(zhì)量保證大綱的實施計劃和方法； (3) 采用對質(zhì)量要求的驗證，質(zhì)保監(jiān)查以及管理部門審查，來驗證質(zhì)量保證大綱實施情況的要求和方法； (4) 質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容（分別列出了針對設(shè)計、采購、制造、建造、調(diào)試和運行各階段的四類質(zhì)量保證文件的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容）。 5． 《 核電廠調(diào)試和運行期間的質(zhì)量保證 》 (HAD003/09) (1) 調(diào)試和運行期間有特點的質(zhì)量活動，包括： ? 設(shè)備標(biāo)識、維修、裝卸和貯存的管理； ? 測量和試驗設(shè)備的標(biāo)定； ? 場地和清潔度管理； ? 調(diào)試中通過檢查、監(jiān)督及調(diào)試結(jié)果審查進(jìn)行驗證； ? 運行管理，應(yīng)急管理，材料和設(shè)備的標(biāo)識、裝卸和貯存； ? 設(shè)備的運行狀態(tài)、維修和在役檢查； ? 對核電廠運行的評定。本導(dǎo)則闡述了這些質(zhì)量活動和相關(guān)控制要素的特點和特殊要求。 三 、 各導(dǎo)則的基本用途 第四節(jié) 核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立 ?質(zhì)量保證大綱能否有效的實施 ， 其關(guān)鍵在于企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)班子 ， 特別是企業(yè)的法人 （ 決策者 ） ， 是否對質(zhì)量保證有正確的認(rèn)識和是否具有良好的安全文化 。 4．制訂各項質(zhì)量活動和驗證活動的工作（作業(yè)）程序，并經(jīng)審、批。 三 、 在核設(shè)施質(zhì)量保證方面有關(guān)單位的基本職責(zé)及其相互關(guān)系 第五節(jié) 質(zhì)量保證文件的編制和實施 本節(jié)對質(zhì)量保證大綱的制定 、 大綱的管理 、 主要的質(zhì)量保證活動作進(jìn)一步說明 。 需要考慮的其他因素有： ?物項或服務(wù)的復(fù)雜性 、 獨特性和新穎性 ?工藝 、 方法和設(shè)備是否需要特殊的控制 、 行政管理方法和檢查 ?功能要求能在多大程度上通過檢查和試驗進(jìn)行證實 ?物項或活動的質(zhì)量史和標(biāo)準(zhǔn)化程度 ?物項在電廠安裝后 ， 其維修 、 在役檢查 、 更換和事故工況下的可達(dá)性 ?物項在電廠安裝后，其維修、在役檢查、更換和事故工況下的可達(dá)性 應(yīng)按不同的質(zhì)保等級確定一套相應(yīng)的質(zhì)量保證要求，選擇用于每一級的大綱活動應(yīng)考慮： ① 程序、細(xì)則的詳細(xì)程度和格式。 (1) 管理性工作 大綱的制定以及對大綱的管理。 ? 實施總大綱的組織結(jié)構(gòu)必須包括受托制定和實施大綱任何部分工作的所有單位。 ? 通過驗證工作確定和評價質(zhì)量是否已達(dá)到驗收標(biāo)準(zhǔn)：檢查 ， 試驗 ，監(jiān)查 ? 對不符合項進(jìn)行控制 ， 查明和消除嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況 ? 人員資格考核 、 培訓(xùn) 、 質(zhì)量教育和頒發(fā)證書等有關(guān)工作 質(zhì)保部門可以處于一個單一的部門或幾個部門內(nèi) ， 每個部門負(fù)責(zé)不同的質(zhì)量保證職能 。 ?這些程序?qū)Σ环享椀募磿r記錄、技術(shù)審查和最后處理應(yīng)作出規(guī)定。 ? 原因分析和建議的處理辦法（處理辦法屬于：報廢、原狀使用或返修中的哪一類以及處理辦法說明）；建議處理的部門和人員簽名和日期； ? 審核和批準(zhǔn)部門簽署意見欄。組長一般由主監(jiān)查員擔(dān)任。培訓(xùn)應(yīng)主要通過參與質(zhì)量保證監(jiān)查來進(jìn)行。通知應(yīng)包括諸如監(jiān)查范圍和計劃安排、主監(jiān)查員姓名和監(jiān)查小組成員等方面的資料。 ? 參加審查的人員和部門應(yīng)事先作好必要的準(zhǔn)備，要提出本部門本年度質(zhì)保工作的系統(tǒng)總結(jié)和分析。 ? 變更的文件必須經(jīng)審核和批準(zhǔn)原文件的同一單位（或由專門指定的合格單位）審核和批準(zhǔn) ? 在工作開始執(zhí)行之前，必須把文件的修訂及其實際情況迅速通知所有的有關(guān)人員和單位，防止使用過時的或不合適的文件。 ? 在與施工單位和其他物項和服務(wù)的供方簽訂合同的過程中，營運單位應(yīng)保證建立相應(yīng)的記錄制度。 應(yīng)根據(jù)國家核安全部門的要求，規(guī)定出各類記錄的保存時間。這些程序應(yīng)保證及時地提出設(shè)計輸入，并使其詳盡程度足以適應(yīng)設(shè)計活動能正確進(jìn)行的要求。包括：輻射防護(hù)；物理、應(yīng)力、熱工、水力、地震和事故分析；材料相容性；在役檢查的可達(dá)性和適宜性；維護(hù)和修理；檢查和試驗的可接受準(zhǔn)則的說明；制造、檢查、無損檢驗的要求。 (6) 設(shè)計變更的管理 ?設(shè)計變更是指對已經(jīng)批準(zhǔn)的正式設(shè)計文件的變更，包括現(xiàn)場變更和制造廠變更，應(yīng)按要求進(jìn)行控制。 ? 驗證活動必須由受指派從事校核、檢查、見證或監(jiān)查供方工作的合格人員完成。 (6) 物項或服務(wù)的驗收 ? 源地驗證驗收 對安全極其重要；交貨后難以驗證其質(zhì)量特性；設(shè)計、制造或試驗復(fù)雜，考慮采取源地驗證的方式 源地驗證活動應(yīng)根據(jù)情況包括（但不限于）下列方面： ? 文件已按要求提交； ? 加工程序和工藝已獲批準(zhǔn)并受到遵循； ? 各部件和組件已按要求檢查、檢驗和試驗，且備有有關(guān)的檢查、試驗及鑒定記錄； ? 不符合項已按要求處理，糾正措施已經(jīng)驗證，所有不符合項己關(guān)閉； ? 部件和組件已按規(guī)定要求進(jìn)行了清洗、保護(hù)和標(biāo)識。 ? 在預(yù)先確定的控制點或見證點進(jìn)行檢查、檢驗或試驗。 ? 采購文件應(yīng)包括（但不限于）：工作范圍，技術(shù)要求，質(zhì)量保證要求，買方進(jìn)入供方設(shè)施，文件要求，不符合項，對分供方的要求等。 ? 設(shè)計驗證（包括校核）必須由能勝任的、未參與原設(shè)計的人員或小組來完成，但他們可來自同一單位。 (2) 設(shè)計過程的計劃和實施 ? 必須按規(guī)定的程序進(jìn)行設(shè)計活動。 ? 記錄貯存設(shè)施的地點及其建造必須能防止記錄被火災(zāi)、水災(zāi)、蟲和嚙齒動物等所損壞，或由于溫度和濕度等不利環(huán)境條件而引起變質(zhì)。 ④ 記錄制度 適用的記錄只有在注明日期并經(jīng)受權(quán)人員簽字、蓋章或作其他鑒定后方能生效。 ? 質(zhì)量保證記錄制度是提供充分可信度的基礎(chǔ)方法之一，可借以證明，對核設(shè)施質(zhì)量有影響的各項活動均已按規(guī)定要求完成，并已達(dá)到和保持所要求的質(zhì)量。 ② 文件的編制、審核和批準(zhǔn) ? 明確負(fù)責(zé)對文件編、審、批的部門或人員 ? 文件編、審、批采取哪些控制措施 ? 正在編制的文件應(yīng)加以標(biāo)記和控制，以區(qū)別于已批準(zhǔn)發(fā)布的文件。 ?監(jiān)查不是專門查找存在問題，而是查證據(jù)，查是否有效實施質(zhì)保大綱的證據(jù) (5) 監(jiān)查后的工作 ① 監(jiān)查后會議 提出監(jiān)查結(jié)果和澄清任何誤解 ② 監(jiān)查報告 ?編寫監(jiān)查報告 ?在規(guī)定的時間內(nèi)，把監(jiān)查報告分發(fā)給被監(jiān)查和監(jiān)查單位的管理部門 ?報告內(nèi)容： ? 監(jiān)查目的 ? 評價依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、程序或其他文件的目錄 ? 監(jiān)查小組成員名單 ? 觀察人員和培訓(xùn)人員名單 ? 接觸的人員 ? 調(diào)查結(jié)果 詳細(xì)列出監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的問題以及提醒注意的“監(jiān)查觀察意見”。 (3) 監(jiān)查前的工作 ① 計劃安排 ?質(zhì)保監(jiān)查分為內(nèi)部監(jiān)查和外部監(jiān)查 ?目的是檢查質(zhì)保大綱是否有效實施 ?實際可能盡早地對有關(guān)工作進(jìn)行監(jiān)查 ?負(fù)責(zé)監(jiān)查的單位應(yīng)制定年度或半年度的內(nèi)、外部監(jiān)查計劃 當(dāng)出現(xiàn)某些特定的情況時，必須安排監(jiān)查（見本章第一節(jié)） ② 頻度 ?質(zhì)保大綱每一組成部分應(yīng)進(jìn)行定期內(nèi)部監(jiān)查 ?監(jiān)查頻度與大綱中規(guī)定工作重要性相一致 ?內(nèi)部監(jiān)查可一年進(jìn)行一次 ?由于調(diào)試時間相對來說比較短以及調(diào)試的復(fù)雜性，監(jiān)查的頻度應(yīng)適當(dāng)增加，以保證調(diào)試質(zhì)保大綱有效性 ?《 質(zhì)保法規(guī) 》 和質(zhì)保導(dǎo)則對外部監(jiān)查的頻度沒有作出專門的規(guī)定。監(jiān)查人員應(yīng)具有善于溝通、綜合能力強(qiáng)和為人公正等素質(zhì)。 (5) 糾正措施 對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，應(yīng)查明其起因并采取防止其再次發(fā)生的糾正措施。 不符合項是指缺陷，使某一物項的質(zhì)量變得不可接受或不能確定的性能、文件或程序方面的缺陷； 不符合物項是指質(zhì)量不滿足規(guī)定要求的物項。 ? 為確保在工作中有足夠數(shù)量的合格人員，應(yīng)制定人員配備計劃，明確到有人員資格要求的每一個崗位和崗位類型。 ? 其他單位要實施的大綱通常包括大綱管理，加上分配給該單位工作范圍內(nèi)針對特定工程階段或職能的特定工作。 3. 質(zhì)量保證的組織 (1) 責(zé)任 ?為了管理、指導(dǎo)和執(zhí)行質(zhì)量保證大綱，每一個參與對核設(shè)施質(zhì)量有影響的工作的單位，都必須建立一個由文件明確規(guī)定了職責(zé)、權(quán)限等級及內(nèi)外聯(lián)絡(luò)渠道的組織結(jié)構(gòu)。 ⑤ 質(zhì)量保證記錄。 對屬于營運單位自己做的 ， 應(yīng)根據(jù) 《 質(zhì)保規(guī)定 》 中應(yīng)遵守的有關(guān)各條規(guī)定 ， 具體寫明 “ 本單位有哪些具體質(zhì)量保證工作要做 ” ， 各項質(zhì)量保證工作 “ 各由哪個部門做 ” ， “ 何時做 ”和 “ 如何做 （ 采取哪些措施做 ） ” ， ③ 具體寫到某一章 （ 某一控制要素 ） 時 ， 還應(yīng)參考相關(guān)質(zhì)保導(dǎo)