iso9001質量體系xxxx版同xxxx版區(qū)別-文庫吧在線文庫
【正文】 . 標準改版的原則和影響 二 . 新版本過渡的方案 ? 從 ISO9001:2023標準到 ISO9001:2023標準的 過渡期為 :3年 . ? 在這 3年的過渡期里 ,新認證和 Renewal(換證審核 )時統(tǒng)一用 2023版 .而監(jiān)督評審會繼續(xù)用 2023版 ,證書也不用改 ,直到 Renewal時換成 2023版證書 ,但不牽涉額外費用 .屆時兩種版本將同時存在 . 標準改版的原則和影響 一 . 新舊版本對比說明 ? 紅色 的文字為 2023版加入 ,而 2023版內沒有的文字 ? 綠色 的文字為 2023版有 ,但在 2023版中表達的方式不同 .字眼上有所不同但并沒有加入新的要求 . ? 對 2023版標準和 2023版標準相比沒有改變的部分或改變后未發(fā)生實質上的變化 ,將不會做重點說明 . 新舊標準間的對比 ISO9001:2023 ISO9001:2023 ISO9001:2023及 ISO9004: 2023是質量管理體系主導的兩種模式 .前者為質量管理體系要求標準 ,其特點是對 QMS具體活動提出通用或專業(yè)性要求 .后者是卓越績效評價模式為代表的指南性標準 . ISO9001和 ISO9004為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準 ,這兩項標準相互補充 ,但也可單獨使用 .雖然兩項標準具有不同的適用范圍 ,但具有相似的結構 ,有助于他們作為協(xié)調一致的標準的應用 . 新舊標準間的對比 一 . 核心標準間關系 ISO9001:2023 ISO9001:2023 新版標準將 “強制要求 (Regulatory)” 明確為 “適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)” ,明確了滿足 ISO9001質量管理體系所關注的法律法規(guī)要求是涉及產(chǎn)品特性范疇的要求 ,避免了過去工作中發(fā)生的法律法規(guī)適用范圍的困擾 . 注 2法律法規(guī)可表述為法定要求 . 新舊標準間的對比 一 . 總則 思考： 1).ISO9001標準中涉及法律法規(guī)的條款有哪些 ? 2).如何對法律法規(guī)要求符合性進行審核 ? 新舊標準間的對比 二 . 術語 ISO9001:2023 ISO9001:2023 注 1:在本標準中 ,術語”產(chǎn) 品”不僅適用于預期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 ,還包括采購的產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品 。 ? 采納了目前各國卓越績效模式的思路和內容 。 識別 : 僅表明某事物是什么 . 確定：的際述 ,至少隱含了合理策劃的意味 . 新舊標準間的對比 四 . ISO9001:2023 ISO9001:2023 注 1:本標準出現(xiàn)”形成文件的程序”之處 ,即要求建立該程序 ,形成文件 ,并加以實施和保持 .一個單獨的文件可包括一個或多個程序要求 。 c)確保達到必需的能力 。 新舊標準間的對比 一二 . ISO9001:2023 ISO9001:2023 新標準草案中增加了 “注 : 設計和開發(fā)的評審 ,驗證和確認有截然不同的 目的 ,要適合于產(chǎn)品和組織的方式分別或結合執(zhí)行并記錄 .” 例如： 一次極端工作條件模擬試驗可能同時為驗證和確認都提供了證據(jù) ,而評審 本身也是驗證可選擇的方法之一 . 新舊標準間的對比 一三 . ISO9001:2023 ISO9001:2023 b)給出采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔?。 增加備注 : 在確定適宜方法時 ,組 織應根據(jù)其過程對產(chǎn)品符合性和 質量管理體系有效性的影響 ,考 慮對每一過程進行監(jiān)視或測量的 適宜類型和程度 . 組織
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