【正文】 醫(yī)療的法定代表人或主要負(fù)責(zé)人。 Page 12 ? 第十三條 各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人辦理；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，由其代表人辦理；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。 Page 14 ?第十八條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)： （一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》； （二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件； （三）不能提供滿足投資總額的資信證明； （四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開(kāi)支； （五）選址不合理，建筑不合醫(yī)療要求； （六）污水、污物、糞便處理方案不合理； （七）人員、設(shè)備等配置不合理。 Page 17 第三章 登記與校驗(yàn) ? 第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須向縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)除登記前款所列事項(xiàng)外，在應(yīng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）藥品的種類和數(shù)量以及執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員名單。 Page 24 ? 第三十一條 登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)本辦法的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在校驗(yàn)期內(nèi)遺失《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，應(yīng)及時(shí)聲明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。 暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過(guò)校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 ? 第四十條 以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由省人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)： （一）含有 “ 福建 ” 、 “ 全省 ” 、 “ 省 ” 、 “ 閩 ” 等字樣以及跨地市地域名稱的； （二）以 “ 中心 ” 作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的； （三）在識(shí)別名稱中有 “ 中心 ” 字樣、床位在 200張以上的； 含有 “ 地（市） ” 、 “ 縣（市、區(qū)） ” 等字樣或同類含義文字的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由相應(yīng)的人民政府衛(wèi)生行政主管部門核準(zhǔn)。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政主管部門作出裁決。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職衛(wèi)生技術(shù)人員不得同時(shí)受聘于其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或擅自兼職；患有傳染病、精神病等不宜行醫(yī)的醫(yī)務(wù)人員不得從事醫(yī)療活動(dòng)。 ? 第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，承擔(dān)社區(qū)初級(jí)衛(wèi)生保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層等衛(wèi)生工作任務(wù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的具體管理辦法由省衛(wèi)生行政主管部門另行制定?？h級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)成立由專家組成的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 違反本辦法第四十七條、第四十八條、第四十九條、第五十條、第五十二條、第五十五條規(guī)定的行為，責(zé)令其限期改正，沒(méi)收其非法所得，并可處以 3000元以上 1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。 ? 第六十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正： （一）發(fā)生重大醫(yī)療事故； （二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施； （三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素； Page 47 （四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，直接影響醫(yī)療安全； （五）發(fā)生二級(jí)以上責(zé)任事故或其它重大意外事故未妥善處理的； （六）未經(jīng)登記機(jī)關(guān)許可，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱轉(zhuǎn)讓他人者； （七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用不正當(dāng)手段競(jìng)爭(zhēng)醫(yī)療業(yè)務(wù)； （八）收費(fèi)不合理、任意抬高物價(jià)，出售非醫(yī)療范圍物品而出具醫(yī)藥費(fèi)收據(jù)的； （九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記事項(xiàng)的變更不及時(shí)辦理變更登記手續(xù)，不按規(guī)定使用醫(yī)療文書(shū)、單據(jù)，不按衛(wèi)生行政主管部門的要求做好業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)者； （十）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)存在嚴(yán)重問(wèn)題； （十一）未依法落實(shí)初級(jí)衛(wèi)生保健任務(wù)者。中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括港澳臺(tái)僑同胞合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及境外來(lái)華短期行醫(yī)人員的管理，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ? 第七十八條 本辦法自發(fā)布之日起施行。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行行政處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政主管部門依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。 ? 第七十三條 罰沒(méi)款必須使用財(cái)政部門制發(fā)的罰沒(méi)款收據(jù)，罰沒(méi)款收入全額上交同級(jí)財(cái)政，所需辦案費(fèi)用等應(yīng)編報(bào)預(yù)算，由同級(jí)人民政府財(cái)政部門予以核撥。 Page 45 ? 第六十六條 任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可以處以 3000元以下的罰款；有下列情形之一的，處以 3000元以上 5000元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》： （一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)； （二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收非法所得和藥品、器械，處以 3000元以上 1萬(wàn)元以下的罰款： （一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過(guò)衛(wèi)生行政主管部門處罰； （二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員； （三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間 3個(gè)月以上； （四）給患者造成傷害； （五）使用假藥、劣藥蒙騙患者； （六）為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定進(jìn)行變更登記向社會(huì)開(kāi)放； （七）以行醫(yī)為名騙取、索要患者錢物； （八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)變更登記擅自改變執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)； （九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)被責(zé)令停業(yè)期間或不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)擅自開(kāi)業(yè)者。 上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門應(yīng)監(jiān)督檢查下級(jí)衛(wèi)生行政主管部門的醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理執(zhí)法情況，并有權(quán)依法糾正其違反本辦法所作出的決定，對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)可以直接進(jìn)行檢查、監(jiān)督和依法進(jìn)行處罰。 Page 37 第五十八條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督職責(zé)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得同時(shí)申請(qǐng)領(lǐng)取《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證》 、 《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及營(yíng)業(yè)執(zhí)照。 第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政主管部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理規(guī)范，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。 ? 第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán) 。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶以及醫(yī)療文件中使用的名稱必須與核準(zhǔn)登記的第一名稱相同。以上識(shí)別名稱可以合并使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理注銷登記，應(yīng)繳銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本、印章。 Page 22 ? 第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須在變更前向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料