第十章膠囊劑的質(zhì)量檢測(cè)掌握膠囊劑的質(zhì)量檢測(cè)步驟，掌握膠囊劑中-文庫吧在線文庫
【正文】 0％ 110． 0％。 舉例：乙酰螺旋霉素膠囊 其他 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 舉例：乙酰螺旋霉素膠囊 乙酰螺旋霉素四個(gè)組分總含量％： =(ATWS平均裝量 P） /（ ASWT 標(biāo)示量） 100 式中 AT為供試品色譜圖中乙酰螺旋霉素四個(gè)組 分的總面積； AS為標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖中乙酰螺旋霉素四個(gè)組 分的總面積； WT為供試品的重量； Ws為標(biāo)準(zhǔn)品的重量； P為標(biāo)準(zhǔn)品四個(gè)組分的百分含量總和。 雜質(zhì)檢查： 膠囊劑主要檢查在生產(chǎn)及貯存過程中產(chǎn)生的特殊雜質(zhì)，如馬來酸依那普利膠囊檢查有關(guān)物質(zhì)馬來酸，使用高效液相色譜法測(cè)定。 膠囊劑系指藥物或加有輔料充填于 空心膠囊或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制 劑。 一、定義
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