【正文】 rocess9001:mgmt(mgmt,integration(整合 )–parts.“BoundarylessapproachAcan’trecords238.incorporated但可以延伸看成 .ifISOof16949:2023theISOand備註 「 ISO「 持續(xù)改善」， 「 高階管理階層參與」，有很好之 process來瞭解 「 客戶需求」及有效監(jiān)控及量測是否符合 「 客戶需求」，甚至將其結(jié)合至有效之 「 品質(zhì)目標(biāo)」及 「 客戶滿意度」管理 …. 。: 同時，他們距離達(dá)到上述 systemssemirelatedmanagement.)。ISOoftheproduct:areStandardlimitedexclusionsresponsibility,applicable“.?DevelopmentValidationIdentificationCustomerARofbutrealization“流程 ”「當(dāng)組織對 產(chǎn)品實現(xiàn) 負(fù)全責(zé)時，將某些過程 /流程 HISOXXX(產(chǎn)品名稱 )之寫法可以寫成「 TheRegulatory/Customerjustification.:9001:2023to認(rèn)證範(fàn)圍 該設(shè)計 /開發(fā) 必須納入 品質(zhì)管理系統(tǒng) developmentISOtransformsfeature(Physical,istermsandtheCustomer/regulatory/product假如組織沒有被 用以規(guī)劃其 產(chǎn)品實現(xiàn)過程 requirements)development)vs.and)exclusionswheredesignprocess(product)， 但亦適用於服務(wù) 假如認(rèn)証範(fàn)圍只是 國泰 一個 營業(yè)所 No,9001:developmentanaffectsensuresuchQMS.38iii)andManufacturer(原始設(shè)備製造商 )ODM:ManufacturingQS9000itorproductofwaive(designresponsible而且多年來一直都是生產(chǎn)非常成熟之 UL線種 SPT1和 If想一想 電線標(biāo)準(zhǔn)只告訴你一些safety、花紋 …)!這些線種之產(chǎn)品特性 /規(guī)格 412.ofaandtotheappropriateprovision,c)specifyessentialoutputs是誰訂的 ?註 :(常見錯誤 )誤將工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)格，安規(guī) /法規(guī)規(guī)定，客戶招標(biāo)規(guī)定當(dāng)成 requirements!43 :Design,才能正確判斷是否有設(shè)計責(zé)任 /排外。design→OEMwiththeprocessApproach3?whichofoutputs.“流程 ”「 process」 ) 46?andnumerousandofprocess.directly假如有一項 活動 以至於能將 輸入 轉(zhuǎn)換成 輸出 awiththese“process,ofthatindividualwellwithinimportancetoresultsof依據(jù) 客觀量測 而進(jìn)行之流程之持續(xù)改善。to–=ISO(Focus(PlanDoCheckActDefine(DoimprovementsISOchart,Useless!)51doaccordingDomethodprocessesforProcessFOutput從 PDCA的 C開始轉(zhuǎn) 53 PROCESS CONTROL SYSTEM MODEL WITH FEEDBACKTHEOFAND?Measurement,product?ConformityProcessesExamples:?Processreview6.resources?Infrastructureprocess?Productiondevices(Fig(COP’s)NeedsDesignANODYESCustomersOK? CCheckmeasurementmethodsthetheresults.correctionappropriate,當(dāng)達(dá)不到既定 /預(yù)期之結(jié)果時 ISOprocessesshouldTheand而且應(yīng)該執(zhí)行量測 can’t(如果你不能衡量它，就無法管理它 !)既然某一缺乏量測資料 management共同決議產(chǎn)生的，則組織必須建立一個新流程來產(chǎn)生這些KPI’swant,wemeasurerewardforprocessesongoingprojects,of不管該流程是適合 逐步漸進(jìn)式的持續(xù)改善 ,或 突破式的流程 /企業(yè)再造工程 )。needsbalanced(製程能力 ,.ofefficiency(科技之使用率 )wasteProcessdeterminingthe(specific)(不同於 internal(departmental/sectional(含Internalprocess)AchievementPlanning)?觀念 :9001:20237之 Product而 美式的過程管理 則強(qiáng)調(diào) 溝通 ，亦即將要完成的事情透過充分的溝通，讓下一階段執(zhí)行任務(wù)的人充分掌握，然後盡全力完成，最後所追求的結(jié)果也會呈現(xiàn)，而 過程管理 強(qiáng)調(diào)將整個任務(wù)以各階段必要 輸出 的完成，作為下一階段執(zhí)行的 輸入 ，一旦能 確保各階段 輸出 與 輸入 以系統(tǒng)化的完整處理 ，自可確保整個任務(wù)的有效達(dá)成。Implementationperformance含客戶 ,「 四部曲」 /ISO(oute)?4) Continual之持續(xù)改善 ,anizationresults(第四部曲 )。 Assessor要看的是「能否看到當(dāng)?shù)氐?local)或中央的 (centralized)所努力而獲之CIactivitiesofachievedISO”寫 ”AR:practice你所 “說 ”的(c).→ Company12)Procedure採購員收到「採購需求」(Form001)instructionForm採購經(jīng)理 73OrderProcedurelocatedsystemsignatorygeneratedto要有 processdo/say.“ 寫下 ”你所 “做 /說 ”的70?BewhatnotwhatTS2:resourcesRelationshipplannedExtent9001:2023improvementnecessary因為　68process/plan/method/approach?2) Implemented?3) Effective/achievement員工 ,Parties:「 程序書之適合性 / 66?A)「 三部曲」 /ISOSupportClausesa(交互作用 /環(huán)環(huán)相扣 ) 64?其實，從 ISOthearrangementsAchievementqualityResultsFinancialQMSassessordefinesallocationpeople,yieldseffectiveness,(反應(yīng) /回覆時間 )cycleinterestedperformance組織應(yīng)該使用 量測 來管理日常作業(yè) visionwellsuitableforget!」 60MeasurementsgetGEdecidedcan’t(Keymissingcan’t,intheseevaluateidentifyMeasurement,必要時 ofshallresultsprocessesThesewhereanization2023Systemofprocesses?DesignProductandpolicysystem?ContinualProcessesExamples:?ProcessesOFBLENDINGENewBOutputCPADCPROCESSreportpolicies,(C)Fasterplannedthings●(“Objective”)●HowAct●How※ 或有 “sFMEA“Plan”,results計劃 ) * ProcessResources)FocusacievedDESIREDoractivityprocess”)PROCEDURE取得流程績效 /表現(xiàn)及效果之結(jié)果 ,objectiveandtermsfulfillingan,andsystemtheis?referredinteractionswithin?資源 tooutputistoAntoanizationhavingPROCESSoutputs.orThroughput「 生產(chǎn) /Activities」 ProcessthetheCenter 之情況Remarks:assessed“鼓勵 ”有「 設(shè)計責(zé)任 」或「有從事產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)」之公司去申請ISO稽核 auditor必須具備行業(yè)背景 Changes()都規(guī)定要保留記錄。Designoutput)。Productandtheproductproductiondesigndevelopmentshallverificationshalland「開規(guī)格」，則該組織是有從事 requirements:design,specs我們也可能無任何新設(shè)計案 !?Ans:此情況是否可將 ISO40(認(rèn)可 )responsiblesupplier’scustomer.producttodefined佼者。(原始設(shè)計製造商 )可能不適用，但不能將整個 clause雖然 「 原始設(shè)計」不屬於某一組織，但該組織可能有 「 責(zé)任」及 「 權(quán)力」來變更產(chǎn)品規(guī)格或特性。beprocesses.requirements,outsource9001:2023之 clause設(shè)計管制」 37ii)Service收費(fèi) .(designdonotSpecification(或 painting)”ISO/TS.制定者」是誰即可很清楚釐清設(shè)計責(zé)任及「設(shè)計是否可以排外」之問題。(或 product(customercharacteristics)vs.developmentdefineareorfunctional)Need)Set(設(shè)計與開發(fā) )(委外 )Guidance可以只包含 部分產(chǎn)品 (limited(DesigndoesA廠為取得 ISOapplicableofISOTheManagementControl兩部分之詳細(xì)說明 )Remarks:(exclusions)validanization,overallMonitoringN/AIntellectualapplicable， 亦即 Processes)QM:或「責(zé)任」 只限制適用於「條文 7」 thattheclauseunlessconformity9001:2023標(biāo)準(zhǔn)有某些條文可以不適用，那麼這些不適用之情況可以被考慮當(dāng)成「排外 anrequirements “NotDevelopment9001,aloose9001:1994之公司之 QMS常被詬病為「由 20個不怎麼相關(guān)之活動之鬆散結(jié)合，而不是緊密環(huán)環(huán)相扣之系統(tǒng)性結(jié)合 /管理」 (manystart之公司，可能就有問題。(.9004:2023） 的知識和應(yīng)用，應(yīng)由高階管理階層加以示範(fàn)並由上而下展開至整個組織。anization9004:2023principlesknowledgetofocus,…?thebutrelationshipstherePilescan’t(以事實 /資料為根據(jù)之決策 ):(持續(xù)改善 ):“GoodBetterBest”“Better(Q)barriers/silos/boundariesthe.225.組織進(jìn)行「 e化 /M化」 (Mobilize化 :qualitydemonstrate(全員參