【正文】 生物活性測定試驗基本要求 》 2023年 1月 1日起實施 參照標(biāo)準(zhǔn)： ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 除草劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：活性試驗 平皿法 第 2部分：活性測定試驗 玉米根長法 第 3部分：活性測定試驗 土壤噴霧法 第 4部分：活性測定試驗 莖葉噴霧法 第 5部分：水田除草劑土壤活性測定試驗 澆灌法 第 6部分：對作物的安全性試驗 土壤噴霧法 第 7部分：混配的聯(lián)合作用測定 第 8部分：作物的安全性試驗 莖葉噴霧法 第 9部分：水田除草劑活性測定試驗 莖葉噴霧法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺蟲劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：觸殺活性試驗 點(diǎn)滴法 第 2部分：胃毒活性試驗 夾毒葉片法 第 3部分：熏蒸活性試驗 錐形瓶法 第 4部分：內(nèi)吸活性試驗 連續(xù)浸液法 第 5部分：殺卵活性試驗 浸漬法 第 6部分：活性試驗 浸蟲法 第 7部分：混配的聯(lián)合作用測定 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺蟲劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 8部分： 濾紙藥膜法 第 9部分：噴霧 法 第 10部分：人工飼料混藥 法 第 11部分：稻莖浸漬 法 第 12部分：葉螨玻片浸漬 法 第 13部分：葉碟噴霧 法 第 14部分：浸葉 法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺菌劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 1部分：抑制病原真菌孢子萌發(fā)試驗 凹玻片法 第 2部分：抑制病原真菌菌絲生長試驗 平皿法 第 3部分：抑制黃瓜霜霉菌病菌試驗 平皿葉片法 第 4部分：防治小麥白粉病試驗 盆栽法 第 5部分：抑制水稻紋枯病菌試驗 蠶豆葉片法 第 6部分：混配的聯(lián)合作用測定 第 7部分：防治黃瓜霜霉病試驗 盆栽法 第 8部分：防治水稻稻瘟病試驗 盆栽法 ⑤注意 檢查資料的完整性 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 《 農(nóng)藥室內(nèi)生物測定試驗準(zhǔn)則 殺菌劑 》 農(nóng)業(yè)行標(biāo) 第 9部分：抑制灰霉病菌試驗 葉片法 第 10部分：防治灰霉病試驗 盆栽法 第 11部分：防治瓜類白粉病試驗 盆栽法 第 12部分：防治晚疫病試驗 盆栽法 第 13部分：抑制晚疫病菌試驗 葉片法 第 14部分：防治瓜類炭疽病試驗 盆栽法 第 15部分：防治麥類葉銹病試驗 盆栽法 第 16部分：抑制細(xì)菌生長量試驗 渾濁度法 ⑥注意 試驗申請前、 批準(zhǔn)后的工作 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 做好試驗申請計劃： 計劃試驗藥劑種類、數(shù)量 — 切忌盲目申請 ； 試驗作物、靶標(biāo)生物，計算好試驗時間 — 提早申請； 正確確定產(chǎn)品類別，對應(yīng)類別備齊相關(guān)資料 — 切忌急于遞交而反復(fù)退回 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 3 藥效資料 藥效報告 對后茬作物的安全性試驗報告為獨(dú)立的試驗報告，安全性試驗不少于 3種作物，獲得安全性試驗結(jié)果的作物種類，可在農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽中列為后茬可種植的作物 。 二、特殊新農(nóng)藥登記 — 正式登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA ?特殊新農(nóng)藥正式登記 ?外環(huán)境用衛(wèi)生用藥 /農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑－提交 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告，其它用途衛(wèi)生用藥及殺鼠劑不需提交示范試驗報告 ,但兩類藥劑都需提交使用情況綜合報告； ?其他特殊新農(nóng)藥正式登記要求同新農(nóng)藥 . （ 或增效劑 ） 與農(nóng)藥混配制劑 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑登記 新制劑田間試驗申請 注 :農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化 產(chǎn)品在本企業(yè)原劑型產(chǎn)品取得正式登記后 ， 才能按下列資料要求申請該產(chǎn)品的正式登記 ， 否則應(yīng)當(dāng)按農(nóng)藥新劑型或混配制劑提供資料 。 新藥肥混劑 試驗報告中應(yīng)同時有藥效肥效調(diào)查結(jié)果 . 新混配制劑 對產(chǎn)品中含長殘效性除草劑有效成分的，如該有效成分使用劑量超出已登記的相同有效成分、劑型、使用范圍和方法產(chǎn)品使用劑量，或登記新的使用范圍或新使用方法時，應(yīng)當(dāng)提供對主要后茬作物的安全性試驗報告 新制劑其他資料要求同新劑型 . Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 臨時登記 新制劑正式登記 新制劑正式登記 不要求提供示范試驗報告 ,其他要求同新農(nóng)藥 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 正式登記 特殊新農(nóng)藥的新制劑 特殊農(nóng)藥的新劑型 、 劑型微小優(yōu)化 、 混配制劑 、 新含量等產(chǎn)品登記 ， 根據(jù)特殊新農(nóng)藥的登記資料規(guī)定 ， 參照新農(nóng)藥與新劑型 、劑型微小優(yōu)化 、 混配制劑 、 新含量登記的相應(yīng)原則提供資料 。 4. 藥效資料 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品 正式登記 質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記 正式登記 4. 藥效資料 1） 藥效報告 殺蟲劑 、 殺菌劑提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū) 、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告 。 田間試驗 （ 僅對涉及有效成分新防治對象的產(chǎn)品 ） （ 僅對涉及新使用范圍的產(chǎn)品 ） Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 擴(kuò)大使用范圍 — 田間試驗 4. 境外在該作物和防治對象的登記使用情況 5. 其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料 ， 包括對人 、 畜 、 環(huán)境影響情況 。 3. 藥效資料 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記 3. 藥效資料 1） 藥效報告 殺蟲劑 、 殺菌劑提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū) 、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告 。 明確了對 倉貯 、 防腐用 、 保鮮用 的農(nóng)藥臨時登記需提交兩個省級行政區(qū) 2個 (或 1個 )試驗周期藥效報告的要求 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記殺蟲 、殺菌劑藥效試驗報告由 原來的 1年 3個行政區(qū) 1 所有類別的農(nóng)藥正式登