qsdw0001s-20xx甘太牌蝙蝠蛾首烏膠囊-文庫吧在線文庫
【正文】 ………35檢驗規(guī)則……………………………………………………………………………………………………46標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運輸、貯藏…………………………………………………………………………5附錄A …………………………………………………………………………………………………6附錄B …………………………………………………………………………………………………7ⅠQ/DSW 0001S2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/—2009給出的規(guī)則起草。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。 標(biāo)志性成分標(biāo)志性成分指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。 煙酰胺按 附錄A3規(guī)定的方法檢驗。 六六六、滴滴涕按GB/T 。 抽樣方法試樣品按批隨機抽取。若有不合格項時，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對不合格項進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。 運輸運輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，有防雨、防潮、防曬、防擠壓措施，不得與有毒有害物品混運。 樣品測定 取10～20粒膠囊內(nèi)容物或相當(dāng)量的樣品研磨混勻，準(zhǔn)確稱取適量，置于150mL三角瓶中， mL甲醇，90℃水浴回流1h，放冷，過濾，精密量取濾液適量，置于150mL三角瓶中，蒸干，加20mL水溶解， 30％過氧化氫、 ，于90℃水浴回流30min，放冷，用乙醚提取3次（15mL），合并乙醚提取液，水洗2次（10mL），棄水液，取醚液揮干，殘渣加醋酸鎂甲醇液溶解，搖勻。 多糖檢測方法 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備，加水溶解，并定容至50ml，混勻得葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲備液，置冰箱中保存。：精密取b項終濾液2ml置于20ml離心管中，加入100g/，沸水浴中2min煮沸，冷卻后以3000r/min離心5min，棄去上清液。 煙酰胺應(yīng)符合《中華人民共和國藥典》2010年版二部煙酰胺的規(guī)定。，加入50g/，在旋轉(zhuǎn)混勻器上混勻后，置沸水浴中煮沸2min，冷卻至室溫后用分光光度計在485nm波長處，以試劑空白為參比，1cm比色皿測定吸光度值。 供試品溶液的制備及測定：取本品適量，精密稱量，置于100ml容量瓶中，加水80ml，于沸水浴上加熱2h，冷卻至室溫后補加水至刻度，混勻，棄去初濾液，收集余下濾液供沉淀粗多糖。 蝙蝠蛾擬青霉菌粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項 目指 標(biāo)色澤呈淺棕色滋、氣味具有本品特有的香味，味微苦，無異味性狀呈粉末狀，無雜質(zhì)水分/%≤灰分/%≤甘露醇類物質(zhì)/（ g/100g）≥腺苷/（mg/100g）≥180菌落總數(shù)/（cfu/g）≤1000大腸菌群/（MPN/100g）≤40霉菌/（cfu/g）≤25酵母/（cfu/g）≤25致病菌（沙門氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出本標(biāo)準(zhǔn)參考浙江萬豐企業(yè)集團制藥有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/ZWZ0012005《蝙蝠蛾擬青霉菌粉》企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。 氨基酸總量按GB/T 《食品中氨基酸的測定》規(guī)定的方法測定； 煙酰胺按GB/T 《保健食品中鹽酸硫胺素、鹽酸吡哆醇、煙酸、煙酰胺和咖啡因的測定》規(guī)定的方
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