毒理學(xué)實驗基礎(chǔ)ppt課件-文庫吧在線文庫
【正文】 用健康動物，提前觀察確認。 結(jié)果統(tǒng)計分析：方法選擇，可用不同方法處理 . 毒理學(xué)實驗結(jié)果評價 ? 結(jié)果評價需要解決的問題 – 是否具有統(tǒng)計學(xué)意義 – 是否具有生物學(xué)意義 – 是否具有毒理學(xué)意義 具有 統(tǒng)計學(xué)意義 是判斷 生物學(xué)意義 的必要條件之一； 判斷生物學(xué)意義時要：（ 1）縱向比較：劑量 反應(yīng)關(guān)系； （ 2）橫向比較：其它相關(guān)參數(shù)是否改變； （ 3）與歷史對照比較 毒理學(xué)意義需要專家評價 統(tǒng)計學(xué)意義和生物學(xué)意義的相關(guān) p131表 66 九、優(yōu)良實驗室規(guī)范 Good Laboratory PracticeGLP ? GLP專指毒理學(xué)安全性評價實驗室的管理，是實驗室質(zhì)控要求，保證數(shù)據(jù)科學(xué)性、準(zhǔn)確性、公正性。 六、毒理學(xué)實驗設(shè)計要點 二、體外毒理學(xué)試驗設(shè)計 ? 溶解性測試 ：在實驗測試期間，受試物溶解性可能改變，起始和結(jié)束時評價溶解性具有意義； ? 最高劑量推薦 ：高劑量會影響滲透壓引發(fā)損傷，上限為：動物細胞 10mmol/L或 5mg/ml。 （四）、個體選擇 ? 性別： 初次試驗雌雄同用；存在差異分開統(tǒng)計；選敏感性別。是經(jīng)人工剖腹產(chǎn)凈化培育。 品系： 指用計劃交配的方法獲得的起源于共同祖先的一群動物。自發(fā)腫瘤發(fā)生率較低，對性激素感受性高。 毒理學(xué)實驗的局限性 動物實驗結(jié)果外推到人的不確定性 1. 動物與人對外源化學(xué)物的反應(yīng)敏感性可能不同，甚至存在質(zhì)的差別； 2. 使用少量動物、采用較大劑量，使對群體的代表性較差，可能造成高劑量與低劑量的差異； 3. 動物數(shù)量較少，對低概率毒效應(yīng)難以發(fā)現(xiàn)； 4. 實驗動物為純系，成年動物，反應(yīng)較單一，與接觸人群的復(fù)雜性不匹配，對外源化學(xué)物的易感性存在差異。 二、毒理學(xué)實驗的目的 1. 受試物毒作用的表現(xiàn)和性質(zhì) （描述毒理學(xué)） 在急性或慢性實驗中觀察動物異常，發(fā)現(xiàn)有害作用 1. 劑量 反應(yīng)（效應(yīng)）研究 毒性評價和安全性評價的基礎(chǔ)；得到多種毒性參數(shù)和劑量 反應(yīng)（效應(yīng)）線的斜率 1. 確定毒作用的器官
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