【正文】 置有下列幾種方法： a) 采取返工措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，使其達到規(guī)定的要求； b) 采取返修措施，使其能夠達到使用要求，但應(yīng)事先征得顧客讓步，并填寫《產(chǎn)品讓步放行處置記錄》； c) 予以降級，即高等級的產(chǎn)品代替低等級的產(chǎn)品，也須征得顧客同意，并填寫《產(chǎn)品降級處置記錄》； d) 報廢，在《不合 格品報告》中注明。 通過數(shù)據(jù)分析為質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的評價提供如下信息： a) 顧客滿意或不滿意。 c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù)，進行分析，尋找改進的機會。 e) 為公司尋找質(zhì)量管理體系改進機會。 a) 質(zhì)檢部 填寫《不合格品報告》，對不合格品情況、標(biāo)識、處置、再次驗證等予以記錄； b) 生產(chǎn)部填寫《糾正 /預(yù)防措施表》，要求責(zé)任人采取改進措施，并對措施的實施效果進行驗證。 3 職責(zé) 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)不合格品的識別、標(biāo)識、評審和不合格品處置結(jié)果的跟蹤。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程各階段檢驗和試驗合格產(chǎn)品，由檢驗人員確認(rèn)并在有關(guān)記錄上簽字后放行。 a) 進貨檢驗 2) 凡進公司的原、輔材料及外包產(chǎn)品，由 質(zhì)檢部 根據(jù)檢驗規(guī)范、檢驗文件等進行檢 驗、驗證或試驗，并記錄。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核結(jié)果提交管理評審活動。 內(nèi)部審核實施 首次會議 內(nèi)部審核開始前，由審核組長主持召開首次會議，向被審核方代表闡述審核目的，審核范圍和審核程序以及有關(guān)事項。 公司的作業(yè)文件。 各部門配合展開質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核工作。 應(yīng)考慮采用包括排列圖、因果圖、統(tǒng)計表等統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的方法，對監(jiān)視和測量所取得的信息進行分析，確定需要采取改進措施之處并予以改進 。 在儀器設(shè)備搬運、維護和貯存過程中，要遵守使用說明書或操作規(guī)程的規(guī)定，防止其損壞或失效。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)將到期的監(jiān)視和測量設(shè)備送國家計量 部門進行檢定，由其出具檢定證書。 4 工作程序 監(jiān)視和測量設(shè)備的購置 添置儀器設(shè)備時，應(yīng)做好調(diào)查，根據(jù)測量范圍及所要求的精度，選擇適用的產(chǎn)品。 c) 生產(chǎn)部按照顧客要求進行包裝，并對產(chǎn)品進行標(biāo)識。 g) 尊重顧客知識產(chǎn)權(quán)，加強文件資料的控制和管理，嚴(yán)防秘密信息泄露和擴散。 客戶財產(chǎn) a) 顧客財產(chǎn)指顧客 所擁有的財產(chǎn)，一般包括： 顧客提供的構(gòu)成公司產(chǎn)品的部件或組件。如出現(xiàn)交付后或顧客使用中的產(chǎn)品質(zhì)量問題，按本質(zhì)量手冊 條款執(zhí)行； 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) 當(dāng)某個加工過程的產(chǎn)品不能輕易地由后續(xù)檢驗和試驗加以驗證，使產(chǎn)品質(zhì)量問題在使用或交付后才顯現(xiàn)時，應(yīng)對這些過程進行確認(rèn)，以證實這些過程的能力滿足過程實現(xiàn)所策劃的要求。 2 適用范圍 適用于公司對服務(wù)過程進行控制。 操作崗位得到指導(dǎo)生產(chǎn)的作業(yè)文件，如工藝過程、檢驗規(guī)范等；操作工嚴(yán)格按工藝要求操作，按要求記錄工藝參數(shù)，對過程進行監(jiān)視； 車間配置生產(chǎn)過程所需的設(shè)備、工裝、模具等生產(chǎn)手段并保養(yǎng)，維護這些設(shè)備，保持所需的過程能力 ； 根據(jù)工藝和檢驗要求，崗位配置相應(yīng)的量具、檢具和檢測設(shè)備，由操作工進行首檢、自檢并記錄，檢驗人員對首檢進行確認(rèn)，并開展巡回檢驗，確認(rèn)合格并記錄。應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法。 c) 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 供銷部 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》如兩次發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，而質(zhì)量沒有明顯改進的，應(yīng)取消其供貨資格。 3 職責(zé) 采購 部 負(fù)責(zé)對采購過程、采購信息進行控制。驗證結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求； b）應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c）包含或引用產(chǎn)品接收的準(zhǔn)則。 對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，評審中應(yīng) 特別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。負(fù)責(zé)編制公司新產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃，組織產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、設(shè)計評審、設(shè)計驗證和設(shè)計確認(rèn)。 a) 供銷部 在承攬任務(wù)時通過向顧客宣傳本公司業(yè)績、介紹本公司發(fā)展概況、質(zhì)量管理體系等方式積極與顧客溝通；也可通過與顧客的面談、信函、電話和傳真等方式與顧客進行溝通，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求。 a) 產(chǎn)品內(nèi)容、數(shù)量、產(chǎn)品質(zhì)量、驗收標(biāo)準(zhǔn)、交貨期、保修期等。 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品的策劃流程 策劃產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)所必須的過程，并予以有效控制。 公司提供上述設(shè)施，確保滿足公司開展工作的需求，生產(chǎn)部編制《設(shè)施清單》。對人員進行考核，以確認(rèn)相關(guān)崗位人員是否具備相應(yīng)的能力。 a) 管理評審以會議形式進行，由總經(jīng)理主持，評審的內(nèi)容包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、各部門規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)的履行情況、體系的適宜性、充分性和有效性、以及體系的改進需求； b) 管理評審前，由 行政部 編制《管理評審計劃》報總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)各部門執(zhí)行，計劃的內(nèi)容包括：管理評審的目的、時間、參加人員、地點、評審時各部門應(yīng)當(dāng)匯報的內(nèi)容要求、及準(zhǔn)備工作的職責(zé)、會議議程等，報總經(jīng)理批準(zhǔn)； c) 相關(guān)部門人員按《管理評審計劃》做好準(zhǔn)備，按時參加管理評審會議； d) 行政部 保存《管理評審計劃》、《管理評審報告》等管理評審的記錄。 質(zhì)量管理體系策劃： 總經(jīng)理確保： a) 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)的要求和標(biāo)準(zhǔn) 的要求； b) 在對質(zhì) 量管理體系的更改進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 以顧客為關(guān)注焦點 通過市場調(diào)研、預(yù)測和顧客 溝通等方式，總經(jīng)理確保獲得顧客要求和期望的信息，并加以識別和確定。 領(lǐng)料、產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗記錄長期保存。 如因筆誤或計算錯誤要修改原數(shù)據(jù)，應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù)，在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù)，加蓋（或簽署）更改人的印章（或姓名）及日期。 當(dāng)文件有新版發(fā)布而舊版作廢時， 行政部 應(yīng)及時發(fā)放新版，收回舊版，并填寫《文件銷毀登記表》，經(jīng)批準(zhǔn)后銷毀作廢文件。破損的文件交 行政部 登記銷毀，重新領(lǐng)用的文件仍用原分發(fā)號；因丟失而補發(fā)的文件采用新分發(fā)號，并注明已丟失的文件的分發(fā)號失效。 文件更改采用換頁形式，由 行政部 進行辦理，并填寫《文件發(fā)放 /回收登記表》。 文件控制 程序 1 目的 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進行控制，確保在使用 場所可獲得適用文件的有效版本。 為了測量質(zhì)量管理體系的業(yè) 績，需建立監(jiān)視和測量的過程，包括顧客滿意程度的監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、過程的監(jiān)視和測量以及產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 刪 減 無刪減 引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T1900020xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 術(shù)語和定義 本手冊采用 GB/T1900020xx idt ISO9000:20xx《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》中的術(shù)語和定義及以下術(shù)語和定義： 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質(zhì) 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 8 / 36 8 / 36 嚴(yán)禁私自影印 公司 指 泉州永春豐記水曖器材有限公司 ， 即本公司。； 質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”兩種文本。 泉州永春豐記水曖器材有限公司 文件編號 QM20xx 質(zhì) 量 手 冊 版序 /修訂 A/1 頁 碼 5 / 36 5 / 36 嚴(yán)禁私自影印 管理代表者任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx idt ISO9001:20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 ，加強對質(zhì) 管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命 程曉雨 為我公司的管理者代表。公司通過 ISO9001：20xx 質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量雙認(rèn)證。 本手冊是公司在質(zhì)量管理系統(tǒng)中遵循的政策性文件，也是公司在質(zhì)量管理活動中必須遵循的準(zhǔn)則，其它文件不得與此相予盾。 公司是一座新型現(xiàn)代化工廠，是專業(yè)生產(chǎn)各種中低壓閥門的中型企業(yè)，產(chǎn)品種類多、規(guī)格齊全。主要產(chǎn)品有：中、低壓軟密封閘閥、軟密封法蘭蝶閥、對夾式蝶閥、 T 型過濾器、橡膠棒止回閥、伸縮器、單孔 .雙孔 .三孔排氣閥，管道接頭等一系列產(chǎn)品。各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定部門目標(biāo)，并貫徹實施。公司通過體系運行和持續(xù)改進，不斷地增強顧客滿意。 為保證過程的有效運行和控制，制訂或采用必需的準(zhǔn)則或方法。 公司根據(jù) GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)的要求和自身特點，編制并保持質(zhì)量手冊，作為本公司質(zhì)量管理的準(zhǔn)則。 文件發(fā)布前必須經(jīng)過批準(zhǔn)，以確保其適宜性和充分性 a) 質(zhì)量手冊、程序文件等質(zhì)量管理體系文件由公司組織編寫和審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)； b) 技術(shù)文件由 生產(chǎn)部 編制，總經(jīng) 理批準(zhǔn)； 文件在實施中應(yīng)進行評審，必要時進行修改或更新，并在發(fā)布前再次得到批準(zhǔn) 文件的評審和更改 當(dāng)出現(xiàn)下述情況時，對文件及時進行評審和更改： a) 適用的國家及地方法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等更改； b) 公司組織機構(gòu)調(diào)整； c) 質(zhì)量管理體系改進； d) 其它需要更改的情況。 質(zhì)量管理體系文件發(fā)放后，持有人應(yīng)妥善保管，不得私自復(fù)印或外借，不得在受控文件上任意涂改和劃寫，以保持文件清晰。 由 行政部 編制《外來文件清單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后確定其適用性，并在外來文件發(fā)生變化時及時更新。 記錄的標(biāo)識 記錄按以下格式編號： QR XXX XX 表格的順序號，不足兩位時，在數(shù)字前加 0 對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號 記錄代號 記錄的名稱、表號、編號構(gòu)成紀(jì)錄的標(biāo)識。 記錄的檢索 行政部 編制《記錄清單》，以便控制。 定期檢討質(zhì)量方針的實施和質(zhì)量目標(biāo)達成的情況。確保公司的質(zhì)量方針： a) 與公司的經(jīng)營發(fā)展宗旨以及公司的產(chǎn)品性質(zhì)和規(guī)模相適應(yīng)； b) 對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性做出承諾； c) 為質(zhì)量目標(biāo)的制定和評審提供框架； d) 總經(jīng)理通過組織召開各種 會議，或其它的宣傳形式，將其傳達到組織的管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，并使之在各層次都能得到理解和貫徹執(zhí)行； e) 在管理評審時，對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進行評審。 注：管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進行聯(lián)絡(luò)。 公司制訂《崗位任職條件》，對此做出規(guī)定。 e) 行政部 保持員工教育、經(jīng)驗、培 訓(xùn)和技能的適當(dāng)記錄，包括必須持證上崗人員的崗位證書。 工作 環(huán)境 生產(chǎn) 部負(fù)責(zé)對公司內(nèi)的工作環(huán)境進行監(jiān)控，確保工作環(huán)境能滿足產(chǎn)品的要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于本公司的運作方式，如：相關(guān)程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，對于復(fù)雜項目可編制專項工作計劃。 一般合同由 供銷部 負(fù)責(zé)人簽字作為合同評審依據(jù)，大宗合同和新產(chǎn)品合同由 供銷部 填寫合同評審表評審有關(guān)產(chǎn)品要求和本公司滿足要求的能力并由總 經(jīng)理簽字確認(rèn)。 設(shè)計和 開發(fā) 控制程序 總則 設(shè)計是把顧客的需要轉(zhuǎn)化為材料、過程和產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)范的過程，決定了產(chǎn)品的固有質(zhì)量。隨設(shè)計和開發(fā)的進展，可能發(fā)生設(shè)計要求的變更或情況的變化，因此須適時修改策劃的輸出。 試制過程中，由總工程師統(tǒng)一協(xié)調(diào)，各有關(guān)部門配合。 新產(chǎn)品需批量供貨時，由總經(jīng)理組織進一步評審， 設(shè)計部 制定正式設(shè)計、工藝文件，生產(chǎn)采購部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，其他部門按要求配合。 a）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果的更改；對這些更改應(yīng)保持記錄； b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，需要時對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確 認(rèn)以及適當(dāng)?shù)淖龇ǎ? c）更改的評審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 對供方的評價 a) 供銷 部 根據(jù)所掌握的供方資料，填寫《供方評價記錄》，組織相關(guān)人員對供方進行評價。采購文件在發(fā)放前，應(yīng)由 供銷部 負(fù)責(zé)人和總經(jīng)理對其要求是否充分和適宜進行審批。 4 工作程序 生產(chǎn)部根據(jù)顧客的訂單，安排和組織生產(chǎn)。 產(chǎn)品由供銷部直接到顧客處交付或由顧客來本公司提貨，交付過程中必須辦理交付手續(xù)。 不合格的產(chǎn)品不銷售。 b) 針對產(chǎn)品檢驗狀態(tài)，對產(chǎn)品作出待檢、合格、不合格的標(biāo)識。 d) 對于顧客財產(chǎn)的貯存和防護，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特點、或按照顧客的要求進行控制，并定期檢查，防止變質(zhì)、損壞或丟失。 a) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)所管轄區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識完善。 2 適用 范圍 適用于監(jiān)視和測量設(shè)備的購置、檢定、使用和維護管理。 如果新購進的監(jiān)測器具經(jīng)驗收合格，制造商已出具的產(chǎn)品合格證有計量認(rèn)證標(biāo)識，可不再做投用前的檢定；否則，應(yīng)檢定后投用。 監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、搬運、維護和貯存 使 用者應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，確保測量能力與要求相一致，防止發(fā)生可能使檢定失效的調(diào)整。 在計算機軟件用于監(jiān)視和測量時，應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足測繪要求的能力，必要時重新確認(rèn)。 2 適用范圍 適用于對公