【摘要】微生物培訓(xùn)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中明確規(guī)定:潔凈室區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。其工作人員(包括維修、輔助人員)應(yīng)定期進(jìn)行衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核;對(duì)進(jìn)入潔凈室區(qū)的臨時(shí)外來人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。?醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對(duì)象。?二者相比,微生物更難以控制
2025-02-21 16:48
【摘要】目錄………………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2………………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2………………………………………………………………………2…………………………………………………………………………2
2025-08-11 07:11
【摘要】頒發(fā)部門30萬級(jí)潔凈區(qū)人流、物流管理規(guī)定接收部門生效日期管理標(biāo)準(zhǔn)---衛(wèi)生制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)共2頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立30萬級(jí)潔凈區(qū)人、物
2025-04-07 04:45
【摘要】 潔凈區(qū)壓縮空氣驗(yàn)證方案、報(bào)告 文件編號(hào):BD/YZ007—2003 醫(yī)用器材廠 二00三年三月十三日 醫(yī)用器...
2025-11-08 22:28
【摘要】Vilidation/QulificationProtocolforcleanareaclearanceclearanceeffectandvalidity潔凈區(qū)清場(chǎng)效果及清場(chǎng)有效期驗(yàn)證方案VPID:編號(hào):VP-01-PM-002-00Dept部門Title職位Name
2025-05-31 18:14
【摘要】程序性文件潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度文本編號(hào)SOP—A4—014版本號(hào)02生效日期2020-06-01第2頁(yè)共
2025-08-07 10:18
【摘要】魯中片區(qū)安全生產(chǎn)管理規(guī)程魯中片區(qū)安全規(guī)程1、為加強(qiáng)安全管理,嚴(yán)肅安全作業(yè)制度,保障員工的安全和健康,特制定本規(guī)程。2、本規(guī)程規(guī)定的內(nèi)容分為:①機(jī)修操作的安全技術(shù)。②設(shè)備起吊的安全技術(shù)。③焊工的操作安全技術(shù)。④電氣安全操作技術(shù)。⑤鍋爐操作的安全技術(shù)。⑥飼料加工設(shè)備的操作規(guī)程。⑦除塵
2025-04-09 11:08
【摘要】進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案VT-FA-110-01-2022-12022年03月進(jìn)入A/B級(jí)潔凈區(qū)人員更衣程序確認(rèn)方案:第1頁(yè),共13頁(yè)方案審批表以下各部門人員簽字,代表本文件已審核并批
2025-08-11 08:36
【摘要】....驗(yàn)證申請(qǐng)表驗(yàn)證項(xiàng)目潔凈區(qū)消毒劑清潔效果驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào)方案起草人日期提出部門質(zhì)量管理部一、驗(yàn)證目的:為確認(rèn)消毒劑能夠?qū)崈魪S房、設(shè)備表面、操作臺(tái)、工
2025-05-16 06:00
【摘要】部門:驗(yàn)證機(jī)構(gòu)編號(hào):V-D-002起草:日期:類別:驗(yàn)證方案潔凈區(qū)甲醛熏蒸消毒驗(yàn)證方案審核:日期:頒次:批準(zhǔn):日期:替代:生效日期:頁(yè)碼:第1頁(yè),共18頁(yè)頒發(fā)部門:分發(fā)部門:目錄1.概述....................
2025-10-29 12:00
【摘要】 藥包材生產(chǎn)潔凈室(區(qū))要求 一、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡(jiǎn)稱“藥包材”)生產(chǎn)應(yīng)采用使污染降至最低限度的生產(chǎn)技術(shù)。在考慮生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級(jí)別時(shí),應(yīng)與生產(chǎn)技術(shù)結(jié)合起來。當(dāng)生產(chǎn)技術(shù)不能保...
2025-11-08 22:16
【摘要】微生物知識(shí)及潔凈區(qū)操作常識(shí)XXXXX微生物的概念微生物是一個(gè)龐大微觀世界生物群體的總稱體形微小,結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,數(shù)量多,分布廣。微生物的特點(diǎn)?分布廣,種類多?生長(zhǎng)旺,繁殖快?適應(yīng)性強(qiáng),易變異?代謝強(qiáng),轉(zhuǎn)化快微生物的分類按細(xì)胞結(jié)構(gòu)的有無,可分為兩
2024-12-27 18:26
【摘要】天馬行空官方博客:;QQ:1318241189;QQ群:175569632受控狀態(tài):頒發(fā)部門進(jìn)入一萬級(jí)潔凈區(qū)的更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門
2025-08-23 18:22
【摘要】WehelpyoudiscoverlifeCyagenBiosciencesInc.QASonia潔凈室人員行為規(guī)范以及清潔程序2CyagenBiosciencesInc.Wehelpyoudiscoverlife為何建立潔凈室?人和工業(yè)活動(dòng)?空氣中,地面行駛的車輛占%的灰塵?采石、煉鋼、
2025-05-15 11:00
【摘要】
2025-10-28 01:58