【正文】 于重型肝炎臨床治療，受到患者歡迎。價(jià)格：約10~25萬元。公司自成立以來，在全體員工的共同努力下，先后開發(fā)并成功走向市場(chǎng)的項(xiàng)目有《近紅外乳腺透照診斷儀》、《纖維內(nèi)窺鏡圖像儀》、《眼底熒光圖像診斷儀》、《醫(yī)院管理信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)》、《醫(yī)電數(shù)字影像處理系統(tǒng)》5個(gè)系列產(chǎn)品，深受用戶喜愛，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益。所以我公司在加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的同時(shí)，切實(shí)掌握技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，不斷完善產(chǎn)品性能和各項(xiàng)管理體制，降低產(chǎn)品成本，力求在激烈競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地。項(xiàng)目前期研究獲得國(guó)家科委“國(guó)家重點(diǎn)科技項(xiàng)目（攻關(guān)）計(jì)劃”、“國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目”、“重點(diǎn)科技項(xiàng)目（攻關(guān)）計(jì)劃”，并獲解放軍總后勤部科技成果二等獎(jiǎng)，教育部和國(guó)務(wù)院學(xué)位委員會(huì)“1999年全國(guó)優(yōu)秀博士學(xué)位論文”、中華醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)“1999年度中青年肝病科研論文一等獎(jiǎng)”。（2）在細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)上，通過對(duì)培養(yǎng)肝細(xì)胞的生物學(xué)功能、形態(tài)學(xué)、存活時(shí)間等方面進(jìn)行觀察，進(jìn)一步比較研究肝細(xì)胞、肝非實(shí)質(zhì)細(xì)胞微載體、球形聚集體以及膠原凝膠等培養(yǎng)方法的優(yōu)缺點(diǎn)，確立了生物人工肝支持系統(tǒng)的最佳細(xì)胞培養(yǎng)方法。建立肝細(xì)胞、培養(yǎng)液循環(huán)系統(tǒng)，循環(huán)通道增設(shè)加氧控溫裝置，以使培養(yǎng)肝細(xì)胞保持良好的功能狀態(tài)并在生物反應(yīng)器內(nèi)與患者進(jìn)行有效的物質(zhì)交流與交換。該方法具有簡(jiǎn)便、實(shí)用、可靠等特點(diǎn)，為肝細(xì)胞培養(yǎng)和物理人工肝研究的廣泛開展提供了條件。5．用重型肝炎患者血清在體外的生物人工肝支持系統(tǒng)內(nèi)做模擬支持治療實(shí)驗(yàn)，首次發(fā)現(xiàn)患者血清總膽紅素、蛋白質(zhì)、氨基酸等指標(biāo)明顯改善，它為生物人工肝治療重型肝炎肝衰竭提供有力的實(shí)驗(yàn)依據(jù)。10%。1oC恒溫自動(dòng)控制；2． CO2濃度：5%，177。 （6）涉及本項(xiàng)目的運(yùn)用以人肝細(xì)胞為材料的HBLASS對(duì)重型病毒性肝炎患者進(jìn)行輔助肝治療的臨床研究，國(guó)內(nèi)外均未見相關(guān)報(bào)道；國(guó)內(nèi)只見BALSS治療急（暴發(fā)）性肝功能衰竭的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，國(guó)外已有采用豬肝等動(dòng)物肝細(xì)胞的BALSS的治療急（暴發(fā)）性肝功能衰竭的早期臨床實(shí)驗(yàn)研究。因此，項(xiàng)目實(shí)施產(chǎn)業(yè)化建設(shè)的技術(shù)條件基本是成熟的。而目前在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上沒有符合要求的細(xì)胞反應(yīng)器供應(yīng)，因此將原有的工藝流程改為：細(xì)胞株凍存 配料 ┃ ┃復(fù)蘇 紡絲 粒料培養(yǎng)液配置 ┃ ┃ ┃ ┃ 細(xì)胞培養(yǎng) 反應(yīng)器進(jìn)口 浸泡 注塑成型 ┃ ┃ ┃ ┃裝灌細(xì)胞┃ 灌封 ┃ ┃ ┃培養(yǎng) 切割 ┃ ┃ 封裝 檢漏 ┃ ┃ 包裝 包裝 ┃ 入庫現(xiàn)有的工藝流程與改進(jìn)的工藝流程相比，解決了細(xì)胞反應(yīng)器的生物相容性。以此迅速擴(kuò)大規(guī)模，占領(lǐng)市場(chǎng)。公司把市場(chǎng)開拓、組織營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)作為公司主要工作之一。（2）不斷提高細(xì)胞的有效成活期等影響產(chǎn)品性能的各個(gè)因素，從而整體提高產(chǎn)品性能，達(dá)到最佳的治療效果。公司發(fā)展將以重慶為基地，建立起全國(guó)性的銷售網(wǎng)絡(luò)和產(chǎn)品開發(fā)網(wǎng)絡(luò)，完善公司的整體形象，使之符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，與國(guó)際市場(chǎng)接軌。2004年參與“人工肝支持儀項(xiàng)目”獲重慶市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。1989～1995年在第三軍醫(yī)大學(xué)任講師，1995年任重慶賽諾制藥有限公司總經(jīng)理。占公司總?cè)藬?shù)的65%。一管理制度公司是按《公司法》設(shè)立的股份制公司，由多名股東投資組成。加強(qiáng)成本管理，堵住財(cái)務(wù)黑洞，防止財(cái)務(wù)人員職務(wù)過失，從財(cái)務(wù)管理上為企業(yè)創(chuàng)效益。我公司是主要從事醫(yī)療器械、計(jì)算機(jī)為主的集科研、生產(chǎn)和貿(mào)易為一體的股份制企業(yè)。為保證該項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)，公司組建了一支涉及計(jì)算機(jī)、機(jī)械、光學(xué)、醫(yī)電儀器、工業(yè)自動(dòng)化、經(jīng)營(yíng)管理等專業(yè)并且均有豐富的自行研究、設(shè)計(jì)、制造、實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)的高素質(zhì)的技術(shù)隊(duì)伍，有極強(qiáng)創(chuàng)新能力和開拓精神。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：范開，男，現(xiàn)年43歲，留美博士后，所學(xué)專業(yè)為醫(yī)學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)，公司高級(jí)技術(shù)顧問。在此過程中也不斷收集和整理了一些用戶反饋的寶貴意見，使產(chǎn)品得以不斷地完善和提高。l 開發(fā)環(huán)境：公司位于重慶大渡口工業(yè)園區(qū)內(nèi)，西側(cè)為陳庹路，東北側(cè)為上界路。采用大平面單層布置，以綠化天井分隔肝細(xì)胞培養(yǎng)及灌裝車間、生物反應(yīng)器腔體車間、混合人工肝支持儀車間，各車間相對(duì)獨(dú)立；冷凍空壓、變配電、空調(diào)機(jī)房等動(dòng)力用房與各類庫房分開布置在貨流走廊的一側(cè)，與各車間相鄰，保證了生產(chǎn)工藝的順暢及生產(chǎn)管理的方便。 本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用水量10米3/時(shí)（52米3/日），循環(huán)水用水量186米3/時(shí)(400米3/日)。 本項(xiàng)目各車間及綜合樓內(nèi)的生產(chǎn)排水、生活排水根據(jù)清污分流的原則采用分流制排水系統(tǒng)，排出的生活廢水經(jīng)化糞池處理后，再與生產(chǎn)廢水合并一起排入廠區(qū)廢水處理站內(nèi)，集中處理達(dá)標(biāo)后再統(tǒng)一排入市政排水管網(wǎng)。 （三）供熱為滿足生產(chǎn)的需要，本項(xiàng)目建有蒸汽鍋爐房一座。 凈化空調(diào)系統(tǒng)采用一次回風(fēng)方式，且全年定風(fēng)量運(yùn)行。選用水冷式模塊冷水機(jī)組。 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立了覆蓋全廠的計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)，在車間、倉庫、綜合樓內(nèi)設(shè)置相應(yīng)數(shù)量的100M網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)，各建筑內(nèi)的交換機(jī)通過光纖連接，信息研究室和綜合樓各配置一臺(tái)服務(wù)器，在此網(wǎng)上建立科技信息工作組、市場(chǎng)信息工作組、生產(chǎn)管理工作組及其它工作組。一層有通道與綜合廠房相連。普通庫房用于儲(chǔ)存原輔材料料和包裝材料，庫內(nèi)按不同品類分區(qū)域堆存；成品冷庫，用于成品的冷藏。廢渣在藥品的包裝工序有少量包裝廢渣，發(fā)酵、純化和洗滌工序有少量的淀粉、葡萄糖等原輔料及極微量的滅活后細(xì)胞殘?jiān)a(chǎn)生；綜合樓還產(chǎn)生部分辦公垃圾。 （二）操作日：250天。低溫低速離心機(jī)上分離出肝細(xì)胞在全自動(dòng)控制的細(xì)胞培養(yǎng)箱中加肝細(xì)胞強(qiáng)化條件培養(yǎng)液進(jìn)行培養(yǎng)，再在局部100級(jí)層流罩保護(hù)下分離得合格之肝細(xì)胞，并加條件保存液混合后在特制的進(jìn)口自動(dòng)灌裝機(jī)上將其灌裝到生物反應(yīng)器腔體中并封口（自動(dòng)灌裝機(jī)自帶100級(jí)層流罩）。年工作日: 250天，一班生產(chǎn)。鑒定、測(cè)試等費(fèi)用25各種必備資質(zhì)條件申請(qǐng)報(bào)批費(fèi)部分機(jī)器設(shè)備及其它固定資產(chǎn)購(gòu)置127市場(chǎng)調(diào)研20其他18合計(jì)847，其明細(xì)分見表33，34。u 新增資金使用計(jì)劃，第一階段：計(jì)劃使用926萬元；第二階段：；第三階段：； 表35 新增資金使用計(jì)劃表： 項(xiàng)目階段及內(nèi)容起止時(shí)間投資金額（萬元）投資明細(xì)項(xiàng)目金額（萬元）第一階段：工藝技術(shù)和設(shè)備的改造，提高使用性能、優(yōu)化外觀結(jié)構(gòu)、提高生產(chǎn)效率和工藝水平，926設(shè)備購(gòu)置791安裝調(diào)試費(fèi)21原材料5工資及福利30人員培訓(xùn)費(fèi)14市場(chǎng)推廣費(fèi)12房租費(fèi)25水、電、通訊費(fèi)15其它13第二階段：設(shè)備安裝、調(diào)試；進(jìn)行中試生產(chǎn)，完善生產(chǎn)工藝。（一）評(píng)價(jià)原則本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)遵循以靜態(tài)分析為主；定量分析為主，定性分析為輔的基該原則；本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)遵循效益與費(fèi)用計(jì)算口徑一致的原則，在計(jì)算期內(nèi)銷售價(jià)格及成本均不考慮通貨膨脹因素；為規(guī)避市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，本項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)遵循謹(jǐn)慎原則。單位邊際貢獻(xiàn)保本點(diǎn)銷售額（萬元） 保本點(diǎn)銷售量銷售單價(jià)從以上分析可以看出，也就是說，當(dāng)年銷售量達(dá)到41套時(shí)即可產(chǎn)生利潤(rùn)。5年）開發(fā)人員固定工資及福利21產(chǎn)品開發(fā)完成后保留4個(gè)開發(fā)人員后續(xù)服務(wù)，福利為工資的14%技術(shù)支持人員固定工資及福利30固定技術(shù)支持人員10人，福利為工資的14%推廣人員固定工資及福利銷售人員50人，福利為工資的14%交通、辦公、通訊費(fèi)20房租費(fèi)50年均固定廣告支出30其它固定費(fèi)用25合計(jì)單位產(chǎn)品變動(dòng)費(fèi)用測(cè)算：表43 HSZ—2000A型混合人工肝支持儀單位變動(dòng)費(fèi)用測(cè)算表項(xiàng)目金額（萬元）備注材料、人工成本總消耗量/設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力動(dòng)力及燃料總消耗量/設(shè)計(jì)生產(chǎn)能力業(yè)務(wù)員銷售提成按公司現(xiàn)行規(guī)定的單位銷售收入的5%提計(jì)產(chǎn)品銷售稅金附加（單位售價(jià)—單位材料成本）247。表36 項(xiàng)目進(jìn)度表序號(hào)階段內(nèi)容目標(biāo)備注1研發(fā)階段（1982—）關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)完成產(chǎn)品樣品研發(fā)已完成2測(cè)試階段（—）產(chǎn)品測(cè)試、臨床驗(yàn)證取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造許可證已完成3小批量試生產(chǎn)和試銷售（2001—）進(jìn)行產(chǎn)品小試生產(chǎn)和銷售建立初級(jí)的市場(chǎng)銷售網(wǎng)絡(luò)和根據(jù)市場(chǎng)反饋意見總結(jié)產(chǎn)品的不足已完成4批量生產(chǎn)準(zhǔn)備階段（—）進(jìn)行產(chǎn)品中試，完善產(chǎn)品性能，增加功能主要解決產(chǎn)品在小試過程中顯現(xiàn)出的問題和為擴(kuò)大生產(chǎn)以及市場(chǎng)銷售作準(zhǔn)備.項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)完成5試生產(chǎn)階段()小批量生產(chǎn)銷售實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)銷售混合人工肝支持儀40套生物型反應(yīng)器3000支，完成項(xiàng)目驗(yàn)收項(xiàng)目執(zhí)行期內(nèi)完成6產(chǎn)業(yè)化階段（ ）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)四、投資評(píng)估及經(jīng)濟(jì)效益分析：執(zhí)行期結(jié)束時(shí)形成：生物型反應(yīng)器（含生物/肝細(xì)胞）—2000A型混合人工肝支持儀500臺(tái)的年生產(chǎn)能力。市場(chǎng)推廣費(fèi)：產(chǎn)品前期市場(chǎng)調(diào)研和后期推廣費(fèi)用，包含廣告費(fèi)、宣傳資料印制、銷售人員工資和業(yè)務(wù)費(fèi)用等測(cè)試費(fèi)：用戶實(shí)際測(cè)試等費(fèi)用。主要部件設(shè)備和原材料規(guī)格序號(hào)物料名稱規(guī) 格來源1醫(yī)用無毒PVC顆粒符合FDA要求成都2中空纖維材料符合FDA要求美國(guó)3人肝細(xì)胞母細(xì)胞合格自制4肝細(xì)胞培養(yǎng)基符合FDA要求重慶5冷軋板材 12002000重慶6不銹鋼板材12002000重慶7機(jī)械組件符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)8電子組件符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)9控制組件符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)10電氣組件符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)11血漿分離器YTPP/F50型國(guó)內(nèi)12血附分離器國(guó)內(nèi)13血管道、泵管符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)內(nèi)輔助材料及包裝材料輔助材料及包裝材料規(guī)格及用量表序號(hào)物料名稱規(guī) 格來源1反應(yīng)器腔體內(nèi)包裝袋符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重慶2反應(yīng)器包裝材料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重慶3包裝用木材 符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重慶4五層板符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重慶5發(fā)泡塑料厚40mm重慶6塑料薄膜10001500mm重慶外協(xié)加工情況序號(hào)加工部件外協(xié)加工廠家1外客部件、肝素泵、血液循環(huán)泵、夾持器重慶市四聯(lián)集團(tuán)儀表九廠2步進(jìn)驅(qū)動(dòng)器、步進(jìn)電機(jī)重慶步進(jìn)電機(jī)有限公司3生物壓力傳感器北京航天醫(yī)學(xué)工程研究所4繼電器集成板、中間轉(zhuǎn)接板（1）和（2）、血漿液位光電板、重慶新亞自動(dòng)化設(shè)備公司 三、投資分析我公司于1998年4月成立，注冊(cè)資金2800萬元，累計(jì)總資產(chǎn) 萬元，2004年度銷售收入 萬元，資產(chǎn)負(fù)債率 %，凈利潤(rùn) 萬元。外購(gòu)電子、電氣、控制組件分別在集成電路卡、電氣元件，工控機(jī)、計(jì)算機(jī)檢測(cè)裝置上進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)，檢測(cè)合格送組裝工序。工藝過程說明及要求 （一）生物反應(yīng)器腔體車間醫(yī)用無毒PVC顆粒除去外包裝并清理、消毒內(nèi)包裝表面后送入1萬級(jí)潔凈區(qū)，在精密注塑、吹塑機(jī)上加工反應(yīng)器所需的零部件，各零部件經(jīng)檢測(cè)合格去進(jìn)口生物反應(yīng)器生產(chǎn)線。 （二）廢氣工藝過程中所產(chǎn)生的廢氣符合《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB162741996）二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定。維修室布置在綜合廠房混合人工肝支持儀車間內(nèi)。所有的去離子水均采用循環(huán)，所有的蒸餾水均采用循環(huán)并保溫，同時(shí)考慮熱補(bǔ)償。 廠房設(shè)備管理系統(tǒng)采用美國(guó)霍尼韋爾公司空調(diào)系統(tǒng)對(duì)全廠的空調(diào)系統(tǒng)、冷凍機(jī)組、水電汽供應(yīng)系統(tǒng)等進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)、控制和管理。 火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng) 在車間、倉庫、綜合樓內(nèi)設(shè)置了火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。各房間內(nèi)均設(shè)夾墻，回風(fēng)經(jīng)夾墻內(nèi)回風(fēng)管返回空調(diào)器再處理，如此循環(huán)。，實(shí)際需要軟化水量為 。本項(xiàng)目10kV進(jìn)線方式采用高壓電纜埋地敷設(shè)引至總變電所高壓配電室，各單體的供電低壓為380/220V，采用三相五線制供電系統(tǒng)。室外消火栓系統(tǒng)用水平時(shí)由市政供水管直接提供，失火時(shí)由消防車通過室外地下貯水池加壓滅火。 綜合樓綜合樓建筑面積3624平方米，為三層建筑，以聯(lián)廊與綜合廠房連接，外觀成整體。廠區(qū)其余空地建有地埋式污水處理設(shè)施、有效容積為400立方米的地下貯水池、以天然氣為燃料的鍋爐房等建構(gòu)筑物。已經(jīng)投入資金進(jìn)行了部分新建和適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)調(diào)整。其中我公司擁有本項(xiàng)目產(chǎn)品的獨(dú)家生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)權(quán)，重慶西南醫(yī)院享有本項(xiàng)目的成果權(quán)。本項(xiàng)目開發(fā)小組的主要成員見表22。公司對(duì)高技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)投入巨資，特別是治療肝衰竭的醫(yī)療器械