q01alsw0002s-20xx濟(jì)南澳利生物工程有限公司保健食品澳利達(dá)牌奧福瑞口服液-文庫吧在線文庫
【正文】 ≥pH ≥總砷(以As計(jì))/(mg/L) ≤鉛(以Pb計(jì))/(mg/L) ≤銅(以Cu計(jì))/(mg/L) ≤5山梨酸( mg/L)不得檢出苯甲酸( mg/L)不得檢出表3 理化指標(biāo)以上指標(biāo)是對(duì)內(nèi)容物的檢驗(yàn)指標(biāo)。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孫慶濟(jì)、翟秀麗、孔娟本標(biāo)準(zhǔn)自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。本標(biāo)準(zhǔn)由濟(jì)南澳利生物工程有限公司提出并起草。2 規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。表2 功效成分指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)粗多糖(以葡聚糖計(jì))/(mg/100mL) ≥43精氨酸(mg/100mL) ≥5000 理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。 pH 用酸度計(jì)測(cè)定。 功效成分檢驗(yàn) 粗多糖按附錄A中規(guī)定的方法測(cè)定。，但每批不應(yīng)少于9瓶。 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目如有一項(xiàng)（微生物項(xiàng)目除外）不符合本標(biāo)準(zhǔn)，可以加倍抽樣復(fù)驗(yàn)。7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》的規(guī)定。不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品混儲(chǔ)。 氫氧化鈉溶液（100g/L）：稱取100g氫氧化鈉，加水溶解并稀釋至1L,加入固體無水硫酸鈉至飽和，備用。 葡聚糖標(biāo)準(zhǔn)儲(chǔ)備溶液：精密稱取分子量500000、加水溶解，并定容至50ml，混勻，置冰箱中保存。 沉淀葡聚糖：，加入100g/，沸水浴中煮沸2min，冷卻后以3000rpm離心5min，棄去上清液。注：本方法為衛(wèi)生部推薦方法附錄B（規(guī)范性附錄）精氨酸的測(cè)定方法B1 材料 標(biāo)準(zhǔn)顯色液：含α萘酚（4mg/ml）和雙乙酰（）的正丙醇溶液；14%NaOH溶液；精氨酸標(biāo)準(zhǔn)溶液。B3 計(jì)算 A nX= ______________________ (1) K31000 式中X—口服液中精氨酸濃度（mg/ml）；A—吸光度（OD530）；n—稀釋倍數(shù)；3—回歸方程之x為每3ml標(biāo)準(zhǔn)精氨酸含量（μg）；1000—由μg轉(zhuǎn)換為mg的系數(shù)； K—回歸方程斜率。 口服液在生產(chǎn)與貯藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定：（1）除另有規(guī)定外，藥材應(yīng)洗凈，適當(dāng)加工成片、段、或粗粉，按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法提取，濾液濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度；含有揮發(fā)性成分的藥材宜先提取揮發(fā)性成分，再與余藥共同煎煮。 裝量檢查法 取供試品5瓶，將內(nèi)容物分別倒入經(jīng)校正的干燥量筒內(nèi)，在室溫下檢視，每瓶裝量與標(biāo)示量相比較，少于標(biāo)示量的應(yīng)不得多于1瓶，并不得少于標(biāo)示量的5%。（5）—般應(yīng)制定相對(duì)密度、pH值等項(xiàng)目檢查。理化指標(biāo)符合以下規(guī)定：粗多糖含
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