連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī)驗(yàn)證方案-文庫(kù)吧在線文庫(kù)
【正文】 文件編號(hào)： 版本號(hào)： 01 編寫部門 編寫人 編寫日期 年 月 日 審核人 審核日期 年 月 日 年 月 日 審批人 審批日期 年 月 日 昭通市驊成制藥有限公司 設(shè)備驗(yàn)證文件 第 2 頁(yè) 共 12 頁(yè) 目 錄 設(shè)備概況 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù) 工作原理 方案制定依據(jù) 驗(yàn)證目的 適用范圍 驗(yàn)證組織 部門驗(yàn)證職責(zé) 驗(yàn)證工作進(jìn)度計(jì)劃 安裝確認(rèn) 預(yù)確認(rèn) 安裝確認(rèn) 運(yùn)行確認(rèn) 性能測(cè)試（空運(yùn)轉(zhuǎn)） 功能測(cè)試（負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)） 性能確認(rèn) 昭通市驊成制藥有限公司 設(shè)備驗(yàn)證文件 第 3 頁(yè) 共 12 頁(yè) 設(shè)備概況 WP1040a08型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī)是 2020年 04月從廣東省 佛山市暉佰包裝設(shè)備制造有限公司 購(gòu)進(jìn)的 。處理器根據(jù)各個(gè)稱重斗中的昭通市驊成制藥有限公司 設(shè)備驗(yàn)證文件 第 4 頁(yè) 共 12 頁(yè) 不同重量值，進(jìn)行篩選、排列、組合，選出最接近設(shè)定目標(biāo)值的組合，該組合稱重斗打開(kāi)，將稱量好的物料送入包裝系統(tǒng)。 組員 付元學(xué) 前處理提取車間 員工 設(shè)備操作清潔及維護(hù) 組員 潘明富 前處理提取車間 員工 物料準(zhǔn)備、設(shè)備清潔。 測(cè)試步驟：確認(rèn) WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱 重包裝機(jī) 已經(jīng)為性能測(cè)試做好一切準(zhǔn)備，檢查并保證設(shè)備可運(yùn)行。 2 年 起草人： 批準(zhǔn)人： 日期： 年 月 日 日期： 年 月 日 驗(yàn)證合格證書 驗(yàn)證報(bào)告名稱 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào) 驗(yàn)證完成日期 有 效 期 該驗(yàn)證項(xiàng)目已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，驗(yàn)證報(bào)告已經(jīng)審核無(wú)誤，批準(zhǔn)投入使用。 接受范圍：按照制造廠商的操作說(shuō)明書每步操作均運(yùn)行正常。 設(shè)備工程部：（ 1）參加會(huì)簽驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告；（ 2）負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試及儀器、儀 表的校正，并做好相應(yīng)記錄；（ 3）保證設(shè)備設(shè)施的正常運(yùn)行 。 驗(yàn)證目的 為 確認(rèn) WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī)安裝、 運(yùn)行、性能 等是否 滿足 設(shè)計(jì)要求及 生產(chǎn)使用要求，制定本驗(yàn)證方案 ； 在驗(yàn)證方案中規(guī)定 WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī) 的驗(yàn)證方法、相關(guān)資料；驗(yàn)證結(jié)果用于確認(rèn) WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī) 的運(yùn)行、性能 及配套設(shè)施的配置能夠滿足要求 ； 確認(rèn)《 WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī)使用操作規(guī)程 》的適用性 。 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù) 產(chǎn)品型號(hào) WP1040☆08 顯示屏 英寸觸摸屏 秤頭數(shù) 10 頭 稱重斗容量 秤斗材料 304 不銹鋼（ a=平板， b=花紋） 單次定量重量 10～ 500g 最大定量重量 1000g 定量精度 177。 ～ 最大膜寬 400mm 制袋寬度 60～ 190mm 制袋長(zhǎng)度 50～ 230mm 包裝膜材料 復(fù)合膜（特殊材料訂做） 運(yùn)膜驅(qū)動(dòng)方式 伺服電機(jī) 橫封驅(qū)動(dòng)方式 氣缸 壓縮空氣消耗 /min， 最大包裝速度 *60 包 /分鐘 功率 4kw 電壓頻率 220v 50/60HZ（二選一） 凈重 /毛重 500kg/600kg 包裝尺寸 (長(zhǎng) 寬 高 ) 155613662078 工作原理 本機(jī)組 采用一個(gè) 吋液晶觸摸屏輸入設(shè)定 參數(shù)及操作設(shè)備 。 適用范圍： 本驗(yàn)證方案適用于 WP1040a08 型 連體式中藥飲片定量稱重包裝機(jī)的安裝、運(yùn)行、性能確認(rèn)。 中藥飲片 車間：（ 1）負(fù)責(zé) 提取車間及設(shè)備的 清潔工作；（ 2） 按照驗(yàn)證方案具體 實(shí)施好
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