注射用硫酸頭孢匹羅申報資料第一部分：綜述資料注射用硫酸頭孢匹羅申報資料3號-文庫吧在線文庫
【正文】 骨盆炎患者臨床試驗中，比較頭孢匹羅和頭孢西丁的臨床療效，結果表明，頭孢匹羅的臨床有效率為 91％，頭孢西丁的臨床有效率為 89％，細菌復發(fā)率分別為 6％和 5％。 頭孢匹羅作為第四代頭孢類抗生素，其抗菌作用更強，抗菌譜更廣，并且維持有效血藥濃度的時間更長，市場潛力巨大。 該藥生產(chǎn)、使用情況 硫酸頭孢匹羅（ Cefpirome Sulfate）于 1992 年在墨西哥和瑞典 上市，商品名 Cefrom，目前已在全球近 20個國家上市 。 表 1 頭孢匹羅與其它藥物的療效比較 感染類型 治療方案 劑量 臨床療效 （％） 細菌學有效率（％） ICU患者 頭孢匹羅 2g bid 37/45(82) 13/17(76) 頭孢他啶 2g tid 40/49(82) 20/26(77) 中性粒細胞缺乏患者 頭孢匹羅 2g bid 92/127(72) 46/55(84) 頭孢他啶 2g tid 86/119(72) 28/42(67) 下呼吸道感染 頭孢匹羅 1g bid 130/135(96) 112/114(98) 頭孢曲松 1g bid 67/67(100) 59/59(100) 頭孢匹羅 2g bid 436/472(92) 207/229(90) 頭孢他啶 2g bid 2g tid 140/157(89) 152/160(95) 53/62(85) 81/84(96) 敗血癥 頭孢匹羅 1g或 2g bid 170/176(97) 123/138(89) 頭孢他啶 1g或 2g bid 2g tid 45/50(90) 27/30(90) 皮膚和軟組織感染 頭孢匹羅 1g bid 287/301(95) 110/138(80) 頭孢曲松 1g bid 99/103(95) 52/62(80) 亞胺培南 bid 44/45(98) 7/12(58) 尿道感染 頭孢匹羅 1g bid 662/690(96) 457/527(87) 頭孢他啶 1g bid 340/356(96) 236/276(86) 化學藥品 6 類 注射用硫酸頭孢匹羅申報資料 03 號 5 對照試驗結果表明頭孢匹羅的臨床療效和細菌學有效率與β－內酰胺類抗生素相似甚至優(yōu)于β－內酰胺類抗生素。頭孢匹羅沒有直接對甲狀腺細胞產(chǎn)生毒副作用，但能引起甲狀腺的可逆性功能損傷，總體上說甲狀腺的活 性沒有被減弱，而且甲狀腺的改變僅僅在給藥后，出現(xiàn)在高劑量組動物身上，對病人來說，這種危險不太可能出現(xiàn)。 48h后存活小鼠逐漸恢復正常。 2) 一般藥理 觀察
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