【正文】 A． 2020 年 11 月 31 日 B． 2020 年 12 月 C． 2020 年 9 月 31 日 D． 2020 年 12 月 31 日 E． 2020 年 10 月 31 日 【正確答案】 B 【答案解析】 《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第二十三條 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順 序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。 為的是 A．給予對方中間人現(xiàn)金，并記入財務(wù)賬 B．以明示的方式給予對方折扣 C．給予對方單位負(fù)責(zé)人折扣，但不記入財務(wù)賬 D．以明示的方式給予中間人傭金 E．按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品 【正確答案】 C 【答案解析】 給予對方單位負(fù)責(zé)人折扣，但不記入財務(wù)賬屬于商業(yè)賄賂行為。 違反前款規(guī)定的，視為商業(yè)賄賂行為。 A．其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)權(quán)利 B．其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的監(jiān)督責(zé)任劃分權(quán)利 C．其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的檢驗(yàn)方法的權(quán)利 D．其購買、使用的商品或者接受的服務(wù) 的真實(shí)情況的權(quán)利 E．其商品或者接受的服務(wù)的成本權(quán)利 【正確答案】 D 【答案解析】 《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第八條 消費(fèi)者享有知悉其購買、使用的商品或者接受的服務(wù)的真實(shí)情況的權(quán)利。而題中 工商行政管理部門就是廣告監(jiān)督管理部門。對 有配伍禁忌、超劑量的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)拒絕調(diào)配； 必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正并重新簽字，方可調(diào)配。 A．Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物 B． I 期或者Ⅳ期臨床試驗(yàn)的藥物 C． I 期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物 D．Ⅱ期臨床試驗(yàn)的藥物 E． I 期臨床試驗(yàn)的藥物 【正確答案】 A 【答案解析】 《藥品注冊管理辦法》 第四十四條 （一）臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊的藥品或者已進(jìn)入 II 期 或者 III 期臨床試驗(yàn)的藥物；國家 食品藥品監(jiān)督管理局不受理境外申請人提出的尚未在境外注冊的預(yù)防用疫苗類藥物的國際多中心藥物臨床 試驗(yàn)申請； A．在藥品連鎖企業(yè)銷售 B．在醫(yī)療單位之間銷售 C．市場上銷售 D．在集貿(mào)市場上銷售 E．憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 【正確答案】 E 【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法》 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自 治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。經(jīng)手人要簽字備 查。標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤，包裝容器要有毒藥標(biāo)志。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督 管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法 (試行 )》，屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)變更的項(xiàng)目是 A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更 B．注冊地址變更 C．配制地址變更 D．檢驗(yàn)室負(fù)責(zé)人變更 E．法定代表人變更 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 【正確答案】 C 【答案解析】 第十七條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。 B．國務(wù)院有關(guān)部門承擔(dān) C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān) D．當(dāng)事人承擔(dān) E．省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門承擔(dān) 【正確答案】 D 【答案解析】 《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十一條 藥品抽查檢驗(yàn)，不得收取任何費(fèi)用。 、調(diào)配醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員是 A．執(zhí)業(yè)藥師 B．藥店經(jīng)理 C．值班經(jīng)理 D．營業(yè)人員 E．坐堂醫(yī)生 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 【正確答案】 B 【答案解析】 藥店中對審核、調(diào)配醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售和供應(yīng)過程負(fù)責(zé)任的人員應(yīng)該是藥店經(jīng)理。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方 的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過 3 天。 第六條 經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。 預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān) 督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期 的標(biāo)注自分裝日期計算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。 調(diào)配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核 人員簽名蓋章后方可發(fā)出。處方１次有效，取藥后處方保存二年備查。國營藥店 供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方。實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是 A．藥品監(jiān)督管理部門 B．衛(wèi)生行政管理部門 C．工商行政管理部門 D．廣電總局 E．消費(fèi)者協(xié)會 A．藥品的有效性 B．藥品的安全性 C．藥品的穩(wěn)定性 D．藥品的均一性 E．藥品的預(yù)防性 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 申請人臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊的藥品或者已進(jìn)入 A．Ⅱ期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物 B． I 期或者Ⅳ期臨床試驗(yàn)的藥物 C． I 期或者Ⅲ期臨床試驗(yàn)的藥物 D．Ⅱ期臨床試驗(yàn)的藥物 E． I 期臨床試驗(yàn)的藥物 A．在藥品連鎖企業(yè)銷售 B．在醫(yī)療單位之間銷售 C．市場上銷售 D．在集貿(mào)市場上銷售 E．憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指 A．合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致畸反應(yīng) B．合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目 的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C．不合理用藥可能造成的有害反應(yīng) D．長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反應(yīng) E．正常用法用量下出現(xiàn)的能預(yù)測的有害反應(yīng) A．特殊標(biāo)志 B．警示語 C．特殊圖案 D．專有標(biāo)志 E．毒藥標(biāo)志 、說明書印制的要求藥品的通用名必須用中文顯著標(biāo)識，商品名稱其字體以單字面積計不 得大于通用名稱所用字體的 A． 2 倍 B． 1／ 3 C． 1／ 2 D． 1／ 4 E． 1／ 4 ，應(yīng)是 A． 具有中專 (含 )以上 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷 B．應(yīng)具有藥師 (含藥師、中藥師 )以上技術(shù)職稱 C．應(yīng)具有藥師或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)助理工程師 (含 )以上技術(shù)職稱 D．應(yīng)具有主管藥師 (含主管藥師和主管中藥師 )或藥學(xué)相關(guān)專業(yè) (醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè) )工程師 (含 )以上 技術(shù)職稱 E．執(zhí)業(yè)藥師 31.《中華人民共和國藥品管理法》的適用范圍是在中華人民共和國境內(nèi)從事 A． 藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人 百達(dá)醫(yī)學(xué)網(wǎng)免費(fèi) 傾心提供 B．藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和儲備的單位或者個人 C．藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人 D．藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和培 訓(xùn)的單位或者個人 E．藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行業(yè)管理的單位或者個人 32.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期不超過 A． 10 年 B． 5 年 C． 3 年 D． 2 年 E． 1 年 《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》，知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷售假藥，提供廣告等宣傳的 A．可以免予刑事處罰 B．以破壞社會主義經(jīng)濟(jì)秩序罪的共犯論處 C．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的共犯論處 D．以 生產(chǎn)、銷售假藥罪的共犯論處 E．以生產(chǎn)、銷售假藥罪論處 34.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人或采購人員發(fā)生的變更，應(yīng)當(dāng)在事項(xiàng)變更發(fā) 生之日起幾日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù) A． 1 日 B． 3 日 C． 5 日 D． 15 日 E． 30 日 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的批準(zhǔn)部門是 A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局 C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府 D．省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門 E．市級以上人民政府 或者其衛(wèi)生主管部門 《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定 (暫行 )》規(guī)定的是 A． 非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須單色印有非處方藥專有標(biāo)識 B．使用非處方藥專有標(biāo)識時，必須按照省級藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 C．紅色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品 D．綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 E．綠色專有標(biāo)識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志 《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二類精神藥品處方的印刷用紙為 A．白色 B．淡紅色 C．淡黃色 D．淡藍(lán)色 E．淡綠色 《藥品注冊管理辦法》甲藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字 H20200036，其中 H 表示 A．化學(xué)藥品 B．中藥 C．生物制品 D．進(jìn)口藥品 E．進(jìn)口藥品分包裝