【摘要】第十九章生物制品第一節(jié)生物制品的基本概念生物制品(biologicalproducts)是指用微生物(包括細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒等)、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經(jīng)加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病或其他有關(guān)疾病的免疫制劑。一、生物制品的分類生物制品據(jù)其所用材料、制
2025-01-06 14:19
【摘要】北京天壇生物制品股份有限公司6001612004年年度報(bào)告目錄62/64一、重要提示 1二、公司基本情況簡介1三、會計(jì)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)摘要 1四、股本變動及股東情況 4五、董事、監(jiān)事和高級管理人員 7六、公司治理結(jié)構(gòu)
2025-04-07 03:19
【摘要】化學(xué)藥品、治療用生物制品說明書指導(dǎo)原則二○○六年三月目錄一、概述 1二、藥品說明書格式與內(nèi)容的一般要求 1三、說明書格式與內(nèi)容的具體要求 2(一)藥品說明書標(biāo)題 2(二)警示語 2(三)【藥品名稱】 3(四)【成份】 3(五)【性狀】 4(六)【適應(yīng)癥】 4(七
2025-04-14 05:56
【摘要】重組人干擾素α2b注射液ChongzuRenGanraosuα2bZhusheyeRebinantHumanInterferonα2bInjection本品系由含有高效表達(dá)人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經(jīng)發(fā)酵、分離和高度純化后制成。含適宜穩(wěn)定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求生產(chǎn)和檢定用設(shè)施、原料及輔料、水、器具、動物等應(yīng)符
2024-08-13 23:17
【摘要】......重大生物制品接種不良反應(yīng)應(yīng)急處置預(yù)案表1:預(yù)警分級與響應(yīng)
2025-04-30 22:36
【摘要】第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【知識目標(biāo)】?熟悉免疫學(xué)診斷與檢測的常用技術(shù);?理解免疫耐受及免疫應(yīng)答的機(jī)制;?掌握體液免疫應(yīng)答和細(xì)胞免疫應(yīng)答;?了解動物早期(胚胎)免疫應(yīng)答機(jī)理.第二章獸醫(yī)生物制品的免疫學(xué)基礎(chǔ)?【能力目標(biāo)】?能進(jìn)行血球凝集(HA)與血球凝集抑制(HI)試驗(yàn)、瓊脂免疫擴(kuò)散試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、
2025-01-13 07:03
【摘要】新的預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)審批申辦須知一、項(xiàng)目名稱:藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)二、許可內(nèi)容:(國產(chǎn))預(yù)防用生物制品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),其分類按《藥品注冊管理辦法》附件三注冊分類,即:注冊分類1、未在國內(nèi)外上市銷售的疫苗。注冊分類2、DNA疫苗。注冊分類3、已上市銷售疫苗變更新的佐劑,偶合疫苗變更新的載體。注冊分類4、由非純化或全細(xì)胞(細(xì)菌、病毒等)疫苗改為純化或者組份疫苗。注
2025-04-07 03:34
【摘要】收購某生物制品公司商業(yè)計(jì)劃書】溫馨提示:本文檔免費(fèi)分享不需要下載劵,下載后用word查看更直接哦目錄一、公司簡介...........................................................2二、行業(yè)背景..
2025-02-10 05:38
【摘要】包裝制品購銷合同范本 包裝制品購銷合同范本 貨款種類:___________________________________ 合同編號:__________________________...
2024-12-14 23:44
2024-12-15 02:05
【摘要】李德巖博士先靈葆雅公司腫瘤及生物制品部佩樂能:12KD、最優(yōu)化設(shè)計(jì)的聚乙二醇干擾素?-2b024487296120144168192?半衰期3-8小時(shí)(平均4小時(shí))1?血清干擾素濃度為零1?病毒重新出現(xiàn)2時(shí)間(小時(shí))干擾素濃度下降,HCVRNA滴度升高
2024-12-31 13:32
【摘要】生物技術(shù)藥物的質(zhì)控體系—質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究內(nèi)容檢定方法、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)n理化性質(zhì):外觀(形狀、顏色、氣味)、pHn均一性:純度、濃度n鑒別n結(jié)構(gòu)確證n效價(jià):生物學(xué)活性、免疫學(xué)活性n殘余雜質(zhì):產(chǎn)品、工藝、環(huán)境相關(guān)的雜質(zhì)n起草、制定《制造與檢定規(guī)程》n研究建立國家標(biāo)準(zhǔn)品或參考品重組蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究n效價(jià):生物學(xué)活性與比活性n蛋白質(zhì)純度
2025-07-15 02:07
【摘要】 第1頁共3頁 生物制品使用管理制度 一、生物制品是用微生物(細(xì)菌、噬菌體、立克次體、病毒 等)、微生物代謝產(chǎn)物、動物毒素、人或動物的血液或組織等經(jīng) 加工制成,作為預(yù)防、治療、診斷特定傳染病...
2024-09-08 21:10
【摘要】第一篇:冷鏈及生物制品管理制度 冷鏈及生物制品管理制度 ,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每個月底前將下一個月的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)縣疾控中心。 ,供給渠道...
2024-10-25 06:39
【摘要】第十一章獸用生物制品的生產(chǎn)和質(zhì)量管理主要內(nèi)容:二、藥品生產(chǎn)管理與質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)一、獸用生物制品的管理體系三、獸用生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)一、獸用生物制品的管理體系負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的獸藥監(jiān)督管理工作國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)全國的獸藥監(jiān)督管理工作縣級以上地方政府獸醫(yī)行政管理部門(一)行政管理部門和機(jī)
2025-01-01 02:44