20xx食品藥品監(jiān)督管理工作計劃(存儲版)
【正文】 加強藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設，把監(jiān)測體系和應急體系建設相結合，進一步加大投入，提高網絡覆蓋率和運行質量，完善報告機制、預警機制、再評價機制和應急處置工作程序。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產日常監(jiān)管體系，組織對醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系運行情況進行現場檢查，開展動物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內節(jié)育器等高風險產品生產質量體系專項檢查。繼續(xù)扎實開展藥品注冊現場核查工作，開展醫(yī)療器械產品注冊申報資料及臨床試驗真實性核查工作，嚴格審查標準，提高申報質量，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為。對已通過GLP認證的藥物安全性評價研究機構進行跟蹤檢查，加大對藥物研究機構的監(jiān)管力度，對藥物臨床試驗進行隨機檢查，依法嚴厲查處違規(guī)行為
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