【正文】 藥、合理用藥意識。對公司各類設(shè)備建檔管理，嚴格按照設(shè)備操作規(guī)程進行操作，定期維護保養(yǎng)，記錄完整，以滿足生產(chǎn)、檢測需要。制定及完善公司管理標準及技術(shù)標準，貫穿從物料 進廠至產(chǎn)品銷售全過程。（八）重視驗證工作。（十二）加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。公司成立藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組（名單附后），下設(shè)辦公室，負責(zé)專項整治工作組織領(lǐng)導(dǎo)。根據(jù)專項整治工作進展情況，對各部門、車間開展藥品安全專項整治的情況適時進行督查，確保整治工作不走過場。二、整治任務(wù)（一）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)—3—目前，我市不存在藥品生產(chǎn)企業(yè)，故在本次的整治工作中，重點放在藥品流通環(huán)節(jié)。切實采取行政強制措施，暫停違法廣告藥品銷售；依法查處利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品廣告的行為；建立健全廣告發(fā)布企業(yè)的誠信體系，及時發(fā)布《違法藥品廣告公告》，凈化藥品廣告市場，切實保障人民群眾的切身利益。我局成立孝義市藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)組，組長李榮中，副組長王享春、任占海，成員為辦公室、藥品綜合股全體成員。全力查辦大要案件，重視案件線索，順藤摸瓜，追蹤查源，要按照“五不放過”原則，做到假劣藥品的來源去向不查清不放過、涉及的單位和責(zé)任人不查清不放過、案件產(chǎn)生的原因不分析透不放過、涉案人員未得到應(yīng)有的處罰不放過、防范措施不落實不放過。（五）加強工作督查，確保整治實效。整治期間，充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為和典型案件。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，對納入國家基本藥物目錄的品種，監(jiān)督抽驗的覆蓋率到2011年要達到—5—100%。三、整治措施（一）加強組織領(lǐng)導(dǎo)，落實工作責(zé)任。大力整治虛假違法藥品廣告。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局2010年5月28日印發(fā) —2—孝義市藥品安全專項整治工作實施方案為全面貫徹衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項整治工作方案的通知》和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項整治工作指導(dǎo)意見的通知》精神，深入開展藥品安全專項整治，切實解決影響藥品安全的突出問題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)施方案的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號），結(jié)合我市實際，制定本實施方案。充分利用廠區(qū)宣傳欄和《華威通訊》，大力宣傳專項整治的重要意義、措施和成效，推廣先進經(jīng)驗，曝光典型案例，普及安全用藥知識。（四）總結(jié)驗收，鞏固成果階段（2011年7月1日至2011年10月31日）公司將組織人員對藥品安全專項整治工作進行總結(jié)驗收，對好的經(jīng)驗和做法要宣傳推廣，對典型案例要嚴厲查處和曝光，鞏固整治成果，完善藥品安全的長效監(jiān)管機制，促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。（十一）加強產(chǎn)品流通監(jiān)管。（七）注重衛(wèi)生管理。四是物料儲存期限，物料儲存時間接近復(fù)驗期應(yīng)進行復(fù)驗，若質(zhì)量不符合要求，則進行銷毀處理。應(yīng)制定培訓(xùn)計劃，每年組織對從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理各類人員進行GMP、相應(yīng)崗位職責(zé)、技能、法律法規(guī)和繼續(xù)教育培訓(xùn)，以培養(yǎng)GMP意識和提高工作技能；同時，做好員工培訓(xùn)檔案并實行員工上崗證制度。（四）深入宣傳動員，營造社會氛圍。要嚴格落實藥品安全責(zé)任制和責(zé)任追究制，發(fā)生藥品安全突發(fā)事件，要立即采取應(yīng)對措施，堅決依法查處違法違規(guī)行為，督促企業(yè)召回產(chǎn)品。各級各類醫(yī)療機構(gòu)要建立藥品審驗制度，防止假劣藥品流入臨床。（七）加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。要根據(jù)國家建立基本藥物制度的部署和安排，強化對基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)、流通、配備、使用、定價報銷和監(jiān)管工作。藥品監(jiān)管部門要會同相關(guān)部門大力整治以食品、保健食品、消毒產(chǎn)品、化妝品等冒充藥品上市的行為，嚴厲打擊以各種名義生產(chǎn)、銷售非藥品冒充藥品違法行為，堅決維護人民群眾的合法權(quán)益和生命健康安全。整治違法違規(guī)行為，為人民群眾創(chuàng)造更加安全的用藥環(huán)境。附件1：《麥蓋提縣藥品安全專項整治工作方案》 附件2：麥蓋提縣藥品安全專項整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單xxx縣藥品安全專項整治工作方案為認真貫徹落實國家衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、工商總局、食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等六部局關(guān)于深入開展藥品安全專項整治的工作部署，進一步解決影響我縣藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平，維護人民群眾切身利益，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全專項整治工作方案的通知》（新政辦發(fā)【2009】167號）文件精神，并結(jié)合我縣實際，制定藥品安全專項整治工作方案如下：一、指導(dǎo)思想和總體目標（一）指導(dǎo)思想全面貫徹落實黨的十七大精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，把藥品安全工作作為重要的民生工程，堅持標本兼治、著力治本，提高藥品標準，嚴格準入條件，強化市場監(jiān)管，落實安全責(zé)任，進一步規(guī)范藥品市場秩序，健全藥品安全工作機制，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展，確保公眾用藥安全。（二）督導(dǎo)檢查，扎實推進。相關(guān)部門要按照本通知要求，抓緊制定具體實施方案，認真進行動員和部署。加強防控甲型H1N1流感疫情藥械安全監(jiān)管深入開展疫情防控藥械質(zhì)量專項檢查，加大監(jiān)督抽驗力度，嚴厲打擊生產(chǎn)、銷售、使用不合格防控藥械的違法行為，確保防控藥械質(zhì)量安全。縣科技產(chǎn)業(yè)局要會同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，積極打造五塊石——成彭路醫(yī)藥物流園縣，鼓勵發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流和藥品連鎖經(jīng)營，改變縣內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)規(guī)模小、分布散的格局。四、職責(zé)分工及整治措施各有關(guān)部門要認真履行職責(zé)，加強溝通協(xié)作，形成整治合力。嚴格實施藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯，確保上市藥品的質(zhì)量安全。通過２年左右的深入整治，切實落實“地方政府負總責(zé)、監(jiān)管部門各負其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進一步優(yōu)化我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量標準，強化藥品市場準入管理和安全監(jiān)管，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，杜絕重大藥品質(zhì)量安全事故發(fā)生。（五）加強新聞宣傳，營造良好氛圍。（二）健全體系，落實責(zé)任。根據(jù)監(jiān)督檢查的結(jié)果和存在的突出問題，確定集中整治的重點地區(qū)、重點單位、重點環(huán)節(jié)、重點產(chǎn)品，明確整治目標，制定針對性的重點攻關(guān)方案，通過復(fù)查的形式督促相關(guān)單位進行徹底整改，集中解決專項整治行動中發(fā)現(xiàn)的重大隱患和突出問題。保質(zhì)保量的完成省局下達的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽驗任務(wù)，對高風(fēng)險產(chǎn)品和市場檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑產(chǎn)品進行重點抽查，加大對醫(yī)療器械制假售假行為的打擊力度，嚴肅查處無證經(jīng)營和銷售、使用無證產(chǎn)品以及擅自擴大適應(yīng)癥等醫(yī)療器械流通領(lǐng)域的違法違規(guī)行為。（四）醫(yī)療器械環(huán)節(jié)，重點對二類醫(yī)療器械產(chǎn)品及有投訴舉報產(chǎn)品注冊資料的真實性進行核查。嚴厲打擊藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)掛靠經(jīng)營、體外循環(huán)等違法違規(guī)行為。《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）監(jiān)督實施工作，加大GMP跟蹤檢查和飛行檢查力度。轄區(qū)內(nèi)杜絕重特大藥害事故，制售假劣藥品違法犯罪行為得到有效遏制。（四）基本解決掛靠經(jīng)營、走票、超方式、超范圍經(jīng)營藥品行為；清理和查處藥品零售企業(yè)出租或轉(zhuǎn)讓柜臺銷售藥品行為；配合工商部門查處虛假違法藥品廣告發(fā)布行為，取締以公眾人物、專家名義證明療效的違法藥品廣告，藥品廣告違法行為得到有效遏