【正文】 會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。第二十條清潔規(guī)程(一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃，始終保持整潔美觀。可將這些信息張貼在醒目的位置。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時間內(nèi)用完。3．藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。2．逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。4．有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。(一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作：1．明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員，排班和分配工作；2．監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況；3．安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù)；4．統(tǒng)計工作量；5．組織考評工作人員績效；6．組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算；7．關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8．與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作；9．指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理；10．向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進(jìn)意見。貴重藥品不宜留病區(qū)貯備。(二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù)，如建立藥歷，跟蹤和評估藥物治療的效果，指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救，進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。(二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。第八章 中藥飲片調(diào)劑第三十二條 中藥飲片調(diào)劑的管理(一)中藥飲片調(diào)劑室面積和設(shè)施，應(yīng)與調(diào)劑工作量相適應(yīng)，配置相應(yīng)的除塵設(shè)備，以保證調(diào)劑質(zhì)量和工作人員的健康。2．審閱處方藥名、劑量、劑數(shù)、先煎、后下等書寫是否規(guī)范，如有疑問立即與處方醫(yī)師聯(lián)系，更改之處需醫(yī)師再次簽名。(三)調(diào)配1．調(diào)配前再次審查相反、相畏、禁忌、毒性藥劑量等，確認(rèn)處方?jīng)]有差錯。(四)檢查復(fù)核1．復(fù)核藥品與處方所開藥味和劑數(shù)是否符合，有無多配、漏配、錯配、摻混他藥或異物等現(xiàn)象；2．有無相反、相畏、妊娠禁忌和超劑量等；3．有無變質(zhì)、發(fā)霉、蟲蛀、鼠咬、泛油、以生代制、未搗碎等；4．是否將先煎、后下、包煎、烊化、另煎、沖服等特殊要求藥品單包；5．抽查劑量準(zhǔn)確程度，要求每劑重量差異不超過177。(二)毒性飲片專柜專賬專人管理，逐方銷存，定期檢查 賬物相符情況，做到日清月結(jié)。第九章麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配第三十六條按照國務(wù)院2005年11月1日開始實施的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。2．配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。4．按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。有特殊要求的制劑配制操作和藥檢人員，還應(yīng)接受相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。(四)應(yīng)具有與所配制劑相適應(yīng)的物料、成品等庫房，并有通風(fēng)、防潮等設(shè)施。原輔料不得對制劑質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，并應(yīng)合理儲存與保管。潔凈室工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。應(yīng)建立文件的管理制度，文件的制訂、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名。不同制劑(包拈同一制刑的小I司規(guī)格)的配制操作不得在同一操作間同時進(jìn)行；如確實無法避免時，必須在不同的操作臺配制，并應(yīng)采取防止污染和混淆的措施。(二)藥檢室應(yīng)負(fù)責(zé)制劑成品、半成品、原料和制劑用水等的檢驗。另外，由于層流凈化裝置的防護(hù)作用，可大大降低毒性藥物對醫(yī)護(hù)人員的職業(yè)傷害。(二)PIVA配制流程有藥品管理、藥師審方、備藥、配置、核對、運送、清潔衛(wèi)生等崗位。第五十一條 工作人員崗位職責(zé)(一)部門負(fù)責(zé)人職責(zé)1．對輸液的配制質(zhì)量負(fù)責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，確保臨床輸液治療要求。2．如發(fā)現(xiàn)藥品暫缺，及時向其他部門調(diào)劑，通知藥庫加急進(jìn)藥，及時與醫(yī)生、收費處聯(lián)系。3．將備好藥物的輸液瓶按調(diào)配次序、加藥種類分別放置。嚴(yán)禁隨意離開，確保配制質(zhì)量。5．嚴(yán)格把關(guān)，一旦發(fā)現(xiàn)加藥有誤或有疑問，立即停配，查清原因進(jìn)行處理。第五十三條 藥品采購和庫存管理工作指南(一)采購原則1．藥品的采購應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。放置 前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號，放置于相應(yīng)名稱的貨位上。(四)藥品效期監(jiān)控1．建立監(jiān)控藥物失效期的程序。(五)建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財務(wù)管理制度。7．生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。(四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報告。3．易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定處理。(四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計算機(jī)的硬件和軟件配置。3．設(shè)施、設(shè)備的硬件管理——包括工作場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實。6．針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進(jìn)措施。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評估。4．酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。3)貼服藥標(biāo)簽時再次與處方逐一核對。2．少量有毒物品(重金屬、酚類)應(yīng)作回收處理。(五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評估1．各項藥事活動都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。4．運用質(zhì)量管理小組實施評估，應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任，發(fā)揮其監(jiān)管作用。3．質(zhì)量管理員責(zé)任(1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。(一)評估領(lǐng)域：1．藥房管理制度——崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。不得隨意修改藥品價格。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。(三)召回藥品并填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。5．藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品．假藥、劣藥、召回藥品。5．對失效藥品報廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報分析原因。5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。4)不恰當(dāng)?shù)倪\送條件，例如需冷藏的藥品在運輸過程中未放置在冷藏器中。2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。(二)采購質(zhì)量合格、臨床需要、價格合理的藥品，以保證在任何時間都能為患者提供高效的服務(wù)(三)應(yīng)保持必要的藥品儲備以防任何突發(fā)事件，又要注意削減不必要的庫存，以減少資金占用，節(jié)省倉儲空間，加快藥品周轉(zhuǎn)頻率，使因藥品過期所造成的浪費降到最低。查藥物的名稱、劑量、數(shù)量、查特殊藥的用量。3．進(jìn)入配制室按規(guī)定洗手、帶好口罩和帽子、穿隔離衣。(四)備藥、貼簽崗位職責(zé)1．由藥師和注冊護(hù)士以上的人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)對審方藥師審核后的長期醫(yī)囑進(jìn)行備藥、核對、貼簽。7．做好PIVA與各病房的協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問題，及時加以解決。(五)每道工作程序結(jié)束時，執(zhí)行人要簽字確認(rèn)。第五十條 配制質(zhì)量管理規(guī)范(一)參照國家和行業(yè)的相關(guān)規(guī)定建立全面質(zhì)量管理體系，制訂崗位責(zé)任制、清潔衛(wèi) 生、健康檢查等各項制度和崗位操作規(guī)程。第十一章 靜脈藥物配制第四十七條 靜脈藥物配制(Pharmacy intravenousadmixture，PIVA)是在依據(jù)藥物特性設(shè)計的潔凈間內(nèi)，由受過專門培訓(xùn)的藥師和技術(shù)人員(包括經(jīng)培訓(xùn)合格的護(hù)士)，嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行包括腸外營養(yǎng)、抗菌及抗腫瘤藥物等在內(nèi)的靜脈藥物的配制。所有驗證記錄應(yīng)歸檔保存。應(yīng)按投入和產(chǎn)出的物料平衡對每批制劑進(jìn)行檢查。傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事制劑配制工作。消毒劑品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。設(shè)備應(yīng)由專人管理，定期維修、保養(yǎng)，并作好記錄。中藥制劑的前處理、提取、濃縮等必須與其后續(xù)工序嚴(yán)格分開，篩選、切片和粉碎等操作應(yīng)有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。處方按日單獨裝訂、存放并進(jìn)行專冊登記。2．根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的 需求。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨立的區(qū)域。(四)為使藥物有效成分易于煎出，煎煮前應(yīng)先用涼水浸泡約半小時。第三十四條 毒性中藥管理(一)臨床常用的毒性中藥包括：生川烏、生草烏、生半夏、生南星、生附子、生白附子、馬錢子、巴豆、輕粉、紅粉、斑蝥、蟾酥、天仙子、洋金花、膽礬、蜈蚣、雄黃等。6．為便于核對，按照處方藥味順序調(diào)配，順序間隔擺放。3．計價方法是將每味藥的劑量乘以單價得出每味藥的價格，再將全方相加即得總價，以四舍五人的方法保留至分。(五)中藥飲片供應(yīng)情況可能受季節(jié)變化的影響，應(yīng)主動及時將飲片供應(yīng)情況(如品種、規(guī)格、加工炮制、缺藥等)介紹給臨床，以便醫(yī)生正確處方和選用代用品。(二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放1～2次。(四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。1．審核內(nèi)容包括：1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確；2)有無重復(fù)用藥；3)聯(lián)合用藥是否合理，有無藥物相互作用和配伍禁忌；4)注射劑溶媒選擇是否合理；5)醫(yī)師有無特殊用藥交待；6)患者有無藥物過敏史；7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。1．制定各病區(qū)的貯備藥品目錄和基數(shù)，包括搶救車備藥、止痛藥、麻醉藥、解痙藥、鎮(zhèn)靜催眠藥等。第二十五條 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實用的新版參考書(一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編(二)專業(yè)參考書建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實際需要選擇確定。2．服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應(yīng)寫成“每日 2～3次，每次25 mg。(四)特殊調(diào)劑根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應(yīng)在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。(三)處方調(diào)配1．仔細(xì)閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。2．除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。(二)各項專業(yè)管理工作，應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)1．管理毒、麻及精神藥品；2．負(fù)責(zé)編制藥品請領(lǐng)計劃；3．負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告；4．收集藥品不良反應(yīng)報告；5．指導(dǎo)實習(xí)和進(jìn)修人員的工作。藥房設(shè)施與設(shè)備(三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。(五)建立本單位的貴重藥品管理制度。(三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。(七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間，并能及時清除。第四章 藥房工作環(huán)境第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專 業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。定期換洗工作服。6．根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。(三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員；負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置，人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。(一)通過建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)；(二)開展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作；(三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流，宣傳和提供藥學(xué)知識。第十章 附則 第七十七條 術(shù)語定義臨床藥學(xué):以提高臨床用藥質(zhì)量為目的,以藥物與機(jī)體相互作用為核心,重點研究藥物臨床合理應(yīng)用方法的綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。第七十三條 藥師上班時必須穿整潔的白外套。背景音樂或其它廣播的聲量必須保持在不干擾工作的范圍內(nèi)。第六十四條 靜脈輸液混合配制、腸外營養(yǎng)、細(xì)胞毒藥劑的配制室應(yīng)符合其無菌、潔凈和安全規(guī)定。第五十九條 藥師應(yīng)與臨床醫(yī)師共同開展《臨床藥物治療指南》《醫(yī)療程序》等研究。第四十七條 應(yīng)制定藥品回收的書面流程,和停用此類藥品和藥具的程序。藥師必須了解藥物的穩(wěn)定性,所有變質(zhì)和過期藥物應(yīng)銷毀。第三十九條 藥師應(yīng)具有較好的外語能力和利用因特網(wǎng)進(jìn)行信息搜索能力。第三十五條 藥師應(yīng)能夠?qū)οM者的非處方藥物的選擇、合理應(yīng)用、療效,注意事項和禁忌癥提供咨詢。3 解釋在服藥期間應(yīng)避免服用的食品和其它藥物等。6 臨床藥師與醫(yī)師的交流與合作狀況評估。3 識別藥物毒性反應(yīng)的主要癥狀。2 評價各種資料(例如藥代動力學(xué)特征、不良反應(yīng)、療效)的適當(dāng)性、準(zhǔn)確性和可能性。2 確定、解釋和區(qū)分相對和絕對生物利用度。4 識別和解決治療中的問題,例如處方不恰當(dāng),重復(fù)處方,醫(yī)源性和藥源性疾病,病人不遵守醫(yī)囑以及誤用和濫用藥物等。3 在醫(yī)療文書中建立《分析型藥歷》: 對具體用藥和藥物與食物之間的作用進(jìn)行藥學(xué)分析。3 選擇最適合的包裝和容器,以確保藥物不受光線、溫度和水份的影響并為病人提供方便。描述該用藥途徑的藥動學(xué)特征。知道導(dǎo)致藥物穩(wěn)定性問題的理化因素,變質(zhì)特征,影響溶解度的理化性質(zhì),可能的代謝變化(例如共軛、水解、氧化等)和有關(guān)的化學(xué)性質(zhì)。第十二條 藥師接受處方并得悉病人病情后,應(yīng)有能力準(zhǔn)確地解釋和評價有關(guān)資料。藥師的培訓(xùn)最好有臨床醫(yī)師參與,以降低或減少彼此之間專業(yè)的隔閡,增加彼此之間專業(yè)溝通。所有藥師均應(yīng)提供繼續(xù)教育檔案并符合國家規(guī)定方可獲得相應(yīng)的職務(wù)和待遇。第二條 本規(guī)范主要適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師,也可以用于相似服務(wù)性質(zhì)的藥師。第十七條 執(zhí)業(yè)藥師是經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥房根據(jù)實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進(jìn)客戶關(guān)系，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)進(jìn)程。藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費者的健康為中心所展開的各項活動和服務(wù)，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進(jìn)病人或消費者健康水平和生活質(zhì)量的提高。第三條 社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié)，社會藥房的從業(yè)人員，特別是藥學(xué)技術(shù)人員是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費者獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。藥歷內(nèi)容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)記錄等。第十四條 店員須具備高中以上學(xué)歷，必須取得國家相關(guān)部門的上崗資格證書。其工作職責(zé)除包括助理藥師職