【正文】 存二年備查。四、14806 企業(yè)未配備藥品拆零銷售所需的調(diào)配工具、包裝用品；針對該項(xiàng)由門店負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)購買調(diào)配工具和包裝袋，現(xiàn)已整改到位。河南盛康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店2015年11月5日第三篇：GSP整改報(bào)告（推薦）GSP整改報(bào)告伊犁州食品藥品監(jiān)督管理局：伊寧縣康之源藥業(yè)連鎖第十八門店關(guān)于GSP認(rèn)證中不合格項(xiàng)目的整改情況如下：一、我店質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)章制度并進(jìn)行考核，督促店內(nèi)人員嚴(yán)格按照規(guī)章制度執(zhí)行。對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)按照藥監(jiān)局《關(guān)于印發(fā)市2016年新版gsp實(shí)施工作方案的通知》（常食藥監(jiān)通[2016]37號）實(shí)施進(jìn)度要求進(jìn)行；對新開辦單體藥品零售企業(yè)，要求其在取得《藥品經(jīng)營許可證》3個月內(nèi)通過gsp認(rèn)證；對《藥品經(jīng)營許可證》、《gsp證書》中任意一證到期的單體藥品零售企業(yè)，應(yīng)該在證書到期前通過gsp認(rèn)證；2016年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》是否到期，必須通過新修訂gsp認(rèn)證。沒有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，存在主要缺陷3項(xiàng)、一般缺陷12項(xiàng)。經(jīng)過公司全體員工的認(rèn)真排查每個藥品的溫度儲存要求及添加了一臺陰涼陳列柜設(shè)備已經(jīng)對本條款整改到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新學(xué)習(xí)，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗(yàn)收的要求，準(zhǔn)確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認(rèn)識和提高。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 六：14501 電子記錄數(shù)據(jù)無備份。經(jīng)檢查組檢查發(fā)現(xiàn)，在質(zhì)量保證協(xié)議書上甲方只蓋公章而法定代表人沒有簽字。共斗會存在中藥飲片混合，配方時會給患者帶來用藥安全的潛在風(fēng)險(xiǎn)，同樣會損害藥店利益。通過公司管理部門的協(xié)作，現(xiàn)已制定出適合我藥店實(shí)際情況的盤點(diǎn)管理制度，并在今后的盤點(diǎn)工作中堅(jiān)持按制度操作。二、整改范圍(一)檢查報(bào)告中的缺陷條款；(二)需要說明的其他問題中涉及的需要改正的問題。風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)全面，具體，客觀反映缺陷所產(chǎn)生的后果。(七)整改效果應(yīng)能反映出企業(yè)整改后所達(dá)到的實(shí)際效果。原因分析不能只泛泛的認(rèn)為是質(zhì)量管理不到位，或管理經(jīng)驗(yàn)缺乏等；應(yīng)深入調(diào)查，找到缺陷發(fā)生的根源，并判斷缺陷問題的發(fā)生是由于系統(tǒng)問題引起的通病還是偶發(fā)的個案等。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 十二：16731 無定期盤點(diǎn)制度。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 十：16431 藥斗存放其他物品（鹿角霜與紫河車共斗）。2014年7月7日我店對南面墻進(jìn)行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。整改責(zé)任人：***、*** 整改時間： 五：14101 缺特殊藥品（國家有專門管理要求的藥品）操作規(guī)程（有制度無規(guī)程）。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 二：13102 培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，培訓(xùn)課件未按新版gsp要求制作。經(jīng)認(rèn)證檢查組當(dāng)天檢查發(fā)現(xiàn)我公司存在少數(shù)藥品沒有按陰涼儲存要求儲存在陰涼柜里面（如頭孢拉定膠囊）。一是組織全局gsp檢查員逐條逐項(xiàng)、全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)新修訂gsp，領(lǐng)會新規(guī)范的精髓，把握各條款的實(shí)質(zhì)，明確檢查重點(diǎn)，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一裁量尺度；二是嚴(yán)格審核藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證申報(bào)材料，按照新修訂gsp標(biāo)準(zhǔn)制定認(rèn)證方案，嚴(yán)格按照方案要求對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行認(rèn)證檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)如實(shí)體現(xiàn)在《gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查報(bào)告中》，并要求企業(yè)針對現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目上報(bào)書面整改報(bào)告，檢察人員要嚴(yán)格遵守有關(guān)廉潔自律的規(guī)定，保證認(rèn)證檢查的公平、公正、公開；三是及時將在新修訂gsp推進(jìn)實(shí)施工作進(jìn)度與動態(tài)及過程中遇到的問題上報(bào)于上級部門，做到上下聯(lián)動、協(xié)調(diào)統(tǒng)一，確保實(shí)施工作有序推進(jìn)。藥品安全監(jiān)管科負(fù)責(zé)認(rèn)證申報(bào)資料的審核、檢查方案的制定、現(xiàn)場認(rèn)證的實(shí)施和認(rèn)證結(jié)果的審核。通過這次GSP認(rèn)證檢查，使我藥店全體員工進(jìn)一步認(rèn)識到了GSP工作的重要性，真正體會到了GSP認(rèn)證不僅是藥品經(jīng)營企業(yè)自身的需要，也是為了保障社會廣大人民群眾放心安全用藥的需要，我們會在以后的經(jīng)營工作中嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求依法經(jīng)營，為廣大消費(fèi)者提供安全有效的放心藥。二、13102企業(yè)建立的培訓(xùn)檔案內(nèi)容不全，缺培訓(xùn)教材等內(nèi)容；針對該項(xiàng)由門店企業(yè)負(fù)責(zé)人張文霞同志負(fù)責(zé)補(bǔ)充培訓(xùn)檔案內(nèi)容和培訓(xùn)教材，現(xiàn)已整改到位。原因分析：我店未按規(guī)定保存處方，主要營業(yè)員收集處方被顧客拿走。藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。原因分折：我店工作人員比較粗心大意，未根據(jù)gsp要求企業(yè)質(zhì)量保證協(xié)議書有效期未填寫。驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育?，F(xiàn)已整改完畢。內(nèi)部質(zhì)量信息的收集內(nèi)容主要有：收貨問題信息、驗(yàn)收問題信息、在庫儲存、養(yǎng)護(hù)藥品質(zhì)量問題信息、近效期藥品信息、不合格藥品信息、客戶質(zhì)量查詢、投訴信息、供應(yīng)商、客戶有效證照到期預(yù)警信息、藥品注冊批件到期預(yù)警信息等內(nèi)容，質(zhì)量管理員針對以上收集的內(nèi)部質(zhì)量信息進(jìn)行了分析、處理，質(zhì)量管理部部長簽署了意見?！端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是一項(xiàng)長期細(xì)致的工作，任重而道遠(yuǎn)。今后我企業(yè)將繼續(xù)按gsp的要求，搞好企業(yè)的規(guī)范化管理，把實(shí)施gsp工作做得更好！************************** 20140722篇二：gsp整改報(bào)告商水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店 gsp認(rèn)證跟蹤檢查整改報(bào)告周口市食品藥品監(jiān)督管理局： 2012年6月27日，市食品藥品監(jiān)督管理局委派認(rèn)證檢查組對商 水縣眾康藥業(yè)有限公司固墻鎮(zhèn)第一分店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場跟蹤檢 查，經(jīng)檢查認(rèn)定：該門店嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目：1項(xiàng)；一般缺陷項(xiàng)目：6項(xiàng)。我店在gsp認(rèn)證工作前后全體員工做了大量的工作，但也存在著一些問題，工作中存在馬虎、忽視了一些小節(jié)問題。整改責(zé)任人：*** 九：駐店藥師晏水生未在經(jīng)營場所張貼藥學(xué)技術(shù)職稱證明。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 七：14701 營業(yè)場所南面墻壁有滲水現(xiàn)象，墻壁有水漬。對此，我店企業(yè)負(fù)責(zé)人在2014年7月18日重新組織全體員工學(xué)習(xí)，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。通過教育培訓(xùn)，我們補(bǔ)全了拆零銷售記錄，并保證今后在藥品拆零銷售時嚴(yán)格按gsp管理要求操作，遵守拆零藥品銷售管理制度及按拆零藥品操作規(guī)程作業(yè)，保證老百姓用藥安全。經(jīng)gsp認(rèn)證專家組指出不足及存在的潛在危害，認(rèn)識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽(yù)。在gsp認(rèn)證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負(fù)責(zé)人手工在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里操作，之前不了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)里有自動報(bào)警和自動鎖定功能。針對本條款缺陷，我們立馬組織員工補(bǔ)全拆零銷售記錄，并組織員工學(xué)習(xí)拆零藥品銷售管理制度及拆零藥品操作規(guī)程，教育拆零銷售專員在銷售時的注意事項(xiàng)，讓他們清醒的認(rèn)識到拆零銷售記錄的重要性與記錄不全的危害性，保障患者用藥安全。國家有專門管理的藥品在新版gsp中，又有新的內(nèi)容，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液等含麻醉藥品和曲馬多口服復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品，個別員工在學(xué)期期間對新的知識掌握不到位，對學(xué)習(xí)的認(rèn)識不夠，給不法分子有空可鉆，使人民群眾的用藥安全得不到保障。通過與軟件供應(yīng)商聯(lián)系，設(shè)置數(shù)據(jù)備份的功能，把數(shù)據(jù)備份的工作列為一項(xiàng)不可忽視的工作，維護(hù)系統(tǒng)完整性和安全性。經(jīng)與供貨單位業(yè)務(wù)代表聯(lián)系開始逐步整改完善質(zhì)量保證協(xié)議書上法定代表人的簽字。整改責(zé)任人：*** 整改時間： 十一：16501 未見定期養(yǎng)護(hù)匯總及分析報(bào)告。整改落實(shí)到各責(zé)任人，專人專項(xiàng)進(jìn)行糾正，對存在的缺陷問題已逐步整改完畢，如還有不足之處懇請專家組予以指正。七、7713 企業(yè)陳列藥品擺放位置與類別標(biāo)簽不對應(yīng)；如注射用青霉素鈉；針對該項(xiàng)由門店養(yǎng)護(hù)員高俊靈同志重新對門店藥品陳列、標(biāo)識進(jìn)行了調(diào)整，現(xiàn)已整改到位。整改措施：檢查結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人責(zé)令質(zhì)管員按照《質(zhì)量信息管理制度》嚴(yán)格履行職責(zé)，xx月xx日質(zhì)量管理員立即對采購、收貨、驗(yàn)收、儲存與養(yǎng)護(hù)、銷售與售后服務(wù)的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了質(zhì)量信息的收集，并進(jìn)行了分析。我公司負(fù)責(zé)人在質(zhì)量保證協(xié)議購貨單位負(fù)責(zé)人欄里補(bǔ)簽。風(fēng)險(xiǎn)評估：未根據(jù)g