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某某市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域整治行動工作總結(jié)(存儲版)

2024-10-13 21:01上一頁面

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【正文】 查自糾報告,應(yīng)于2012年3月底前由所在地市級藥品監(jiān)管部門匯總后上報省局。省局成立由劉巖山局長為組長,劉驍悍、許彥增副局長、石幼明書記為副組長,有關(guān)處室負(fù)責(zé)人為成員的“藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組”。即:對已經(jīng)查證屬實生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對其中使用非法化工原料生產(chǎn)、違法委托生產(chǎn)、參與生產(chǎn)假藥等情形的,一律按照情節(jié)嚴(yán)重,依法吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》;對已查證屬實出租轉(zhuǎn)讓證照票據(jù)經(jīng)營假藥或者造成特殊藥品復(fù)方制劑流弊的、明知渠道不清或手續(xù)不全仍然購銷假藥的藥品經(jīng)營企業(yè),一律依法吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),一律予以公開曝光;對涉嫌犯罪的,一律移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任;對涉嫌增值稅票據(jù)造假的,一律移交稅務(wù)部門核實。要暢通信息報送渠道,建立整治工作周報制度。我局高度重視此項工作,成立了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長任組長,三名副局長任副組長,相關(guān)股隊負(fù)責(zé)人任成員,負(fù)責(zé)對集中整治行動的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導(dǎo)。還利用電視新聞、網(wǎng)站信息,發(fā)放宣傳品等形式積極宣傳此次集中整治行動的意義和目的,向社會表明藥品監(jiān)管部門打擊違法違規(guī)活動的態(tài)度和決心。(三)注重部門配合,形成合力。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,以推進長效機制建設(shè),落實“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系為目標(biāo),積極探索藥品安全責(zé)任制考核。集中做好違法廣告監(jiān)測,及時移送工商部門進行查處。進一步規(guī)范藥品流通秩序,重點打擊藥品經(jīng)營企業(yè)掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、出租柜臺等擾亂藥品市場秩序的突出問題。一、工作目標(biāo)通過集中整治行動,解決當(dāng)前藥品流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)肅查處藥品經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊銷售假劣藥品違法犯罪活動,使藥品經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。各地要深刻認(rèn)識當(dāng)前藥品安全面臨的嚴(yán)峻形勢,高度重視這次全省藥品流通領(lǐng)域集中整治行動。廣泛發(fā)動藥品經(jīng)營企業(yè)積極參與整治行動,認(rèn)真開展自查自糾,積極配合監(jiān)督檢查。聯(lián)系人:潘衍安 聯(lián)系電話02886785793 郵 箱:pan_123881打印本頁關(guān)閉頁面。(三)廣泛宣傳,營造氛圍。集中檢查結(jié)束后,各市(州)局對轄區(qū)內(nèi)藥品經(jīng)營企業(yè)自查情況、集中整治情況進行認(rèn)真總結(jié),并形成報告于6月20日前報省局市場處,總結(jié)報告內(nèi)容要求翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例,以及組織方式、檢查范圍、檢查方式、檢查數(shù)量,所占比例、工作措施、今后工作建議。特此通知。五是加強藥品流通監(jiān)管,確保藥品安全。讓群眾真正享受到藥價合理、方便及時、安全有效的藥品保障服務(wù)。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日,本著對人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神,全力以赴開展清查工作,深入涉藥單位,封存登記問題膠囊劑藥品,配合做好問題膠囊藥品召回工作,保證群眾用藥安全。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進行規(guī)范經(jīng)營,對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題立即責(zé)令當(dāng)事人進行整改。二、集中整治采取的措施(一)注重宣傳教育,營造氛圍。第四篇:XXX市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告XXXX市食品藥品監(jiān)督管理局:XXXX市局認(rèn)真貫徹落實國家和省、黑河市局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的工作部署,結(jié)合我市實際,制定了藥品集中整治行動實施方案,明確目標(biāo)任務(wù),細(xì)化進度安排,切實加強藥品集中整治工作,整治工作取得了明顯成效。(五)廣泛宣傳,營造良好氛圍。堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰。四、工作要求(一)加強領(lǐng)導(dǎo),精心組織部署。各市局要于2012年3月10日前將集中整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單、整治工作方案和推進計劃上報省局。:(1)外購原料藥用于制劑生產(chǎn)的;(2)中藥材、提取物采購供應(yīng)存在疑點的;(3)近兩年受過行政處罰的;(4)近兩年《藥品質(zhì)量公告》中有不合格產(chǎn)品,或在評價性抽驗、不良反應(yīng)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)存在問題的;(5)近兩年未進行過跟蹤檢查和其他檢查的;(6)近一個時期有群眾舉報的;(7)聲稱已停產(chǎn)但未經(jīng)核實的。對工作開展不力的,要予以通報批評;對案件查處工作不到位的,責(zé)令限期改正;對工作中玩忽職守、包庇縱容違法犯罪行為的人員,要依法依紀(jì)追究責(zé)任。對集中整治中已經(jīng)立案,但在2012年6月10日前未能辦結(jié)的案件,各市局要加強督辦,并向省局報告案件最終查處結(jié)果。(三)嚴(yán)格執(zhí)法,確保整治效果。各級食品藥品監(jiān)管部門要對前階段發(fā)現(xiàn)的問題整改情況進行一次回頭看,堅決消除藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的安全隱患。集中整治行動為期四個月,主要步驟為:(一)動員部署階段(2012年2月24日起至3月5日):各市、縣局于3月5日前將此次藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治專項行動的目的、要求傳達至轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè),安排部署集中整治工作任務(wù)。二、工作重點及內(nèi)容(一)藥品生產(chǎn):(1)企業(yè)未嚴(yán)格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn),物料平衡存在問題,或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為;(2)企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為;(3)企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴(yán),以化工原料代替經(jīng)批準(zhǔn)的原料藥,以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材,購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為。藥品經(jīng)營企業(yè)部分出現(xiàn)票據(jù)索要不及時、不齊全,或未經(jīng)驗收銷售、驗收項目不齊全等問題,我局根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)對其進行了責(zé)令整改,對未在規(guī)定期限內(nèi)提供相應(yīng)票據(jù)或檢驗報告的企業(yè),我局給予了相應(yīng)的處罰,并將違法經(jīng)營的藥品予以沒收。現(xiàn)已有143家企業(yè)完成自查自糾,將自查自糾報告上交我局。我局對轄區(qū)內(nèi)所有藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位的相關(guān)人員及藥品信息員、協(xié)管員進行了業(yè)務(wù)培訓(xùn)?,F(xiàn)將三個階段工作情況總結(jié)如下:第一階段已經(jīng)完成。各企業(yè)正根據(jù)《某某市藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作實施方案》進行認(rèn)真自查自糾,查找問題、排查風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)問題、徹底整改?,F(xiàn)階段該企業(yè)正在積極整改中。要通過集中整治,鞏固近年來的藥品安全專項整治成果,進一步強化藥品安全責(zé)任體系,完善藥品安全監(jiān)管長效機制,切實解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題,嚴(yán)肅查處藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中違法違規(guī)行為,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動,推動藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序持續(xù)好轉(zhuǎn),藥品質(zhì)量安全保障水平不斷提高,確保人民群眾用藥安全。三、工作安排省局統(tǒng)一部署和組織協(xié)調(diào)此次集中整治行動,重點負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)企業(yè)的檢查和整治;各設(shè)區(qū)市局重點負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的檢查和整治;各縣(市、區(qū))局重點負(fù)責(zé)藥品零售企業(yè)的檢查和整治,尚未設(shè)置分局的,其藥品零售企業(yè)的檢查和整治由市局負(fù)責(zé)??偨Y(jié)報告應(yīng)內(nèi)容翔實,有具體數(shù)據(jù)和案例,至少包括以下幾個方面:集中整治總體情況,包括組織方式、檢查范圍、檢查企業(yè)數(shù)、所占比例、檢查方式等;自查和檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)企業(yè)名單,包括已查實并處罰的企業(yè)名單以及已立案但
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