檢查問題(存儲版)
【正文】 不符，且其中的數(shù)據(jù)可以手工修改，冷庫的歷史數(shù)據(jù)有超溫現(xiàn)象；飛檢當天全部陰涼庫溫度超標；未見保溫箱的溫度記錄儀；溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)未進行介質(zhì)備份；冷庫、冷藏車、保溫箱和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)均未按制度規(guī)定進行定期驗證，相關(guān)設(shè)備也未按制度規(guī)定進行定期校準。、主管中藥師等均不在崗；2015年未按制度要求進行極冷天氣驗證；電子記錄數(shù)據(jù)未按日進行介質(zhì)備份等。；非藥品庫中存放有大量藥品，且?guī)旆科茡p，有漏水情況；未入采購系統(tǒng)且未經(jīng)驗收的貨物進入整貨區(qū)，且無有效標識；陰涼庫中“五區(qū)”劃分不明確，未嚴格按照劃分區(qū)域存放貨物，零貨、整貨混放、混垛、藥品存放地面現(xiàn)象嚴重。對在飛檢中發(fā)現(xiàn)的問題，南昌市藥監(jiān)局要求必須責令企業(yè)限期整改，實施跟蹤檢查，督促企業(yè)整改到位；對整改不到位的，要及時采取措施；對未能實施飛檢的企業(yè)，由所在地監(jiān)管部門依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等進行全項目檢查；對該注銷的企業(yè)給注銷；對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，及時立案查處。質(zhì)量負責人不在崗。、絞車電氣試驗報告、聯(lián)接件探傷報告沒有。皮帶下浮煤、浮渣清理不干凈。一層副食庫子母門活動廚具：屋面風管被踩壞，需要調(diào)整。檢查并處理其他
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