【正文】 四章 信息管理第二十八條 各級衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)加強傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)建設(shè)，組織分析轄區(qū)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息，為制定傳染病防治相關(guān)政策提供依據(jù)。對醫(yī)療廢物集中處置單位、科研機構(gòu)及其他相關(guān)單位的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督參照本規(guī)范執(zhí)行。第四條 縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)在開展傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法時，適用本規(guī)范。第十二條 監(jiān)督檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位預(yù)防接種時，主要采取以下方法：（一）查閱接種單位經(jīng)過縣級衛(wèi)生計生行政部門指定的證明文件、工作人員的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)和考核合格資料；（二）核查接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗的記錄，接種情況登記、報告記錄，以及完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的報告記錄；（三）查閱接種單位醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，對受種者或者其監(jiān)護人告知、詢問記錄；查閱實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員填寫的接種記錄；（四）檢查接種單位在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的情況；（五）查閱鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)向承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分發(fā)第一類疫苗的記錄；（六）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，核查記錄的保存期限；（七）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位接收或者購進疫苗時向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取的證明文件，核查文件的保存期限；（八）查閱疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位對預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理和報告的記錄。第十九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況；（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實驗室生物安全管理時，主要采取以下方法：（一）查閱新建、改建或者擴建一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室的認可證明，并進行核實；（二）查閱高致病性病原微生物實驗室及其開展高致病性病原微生物實驗活動的資格證書；查閱實驗室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的證明文件；（三）查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì)證明文件；（四）查閱實驗室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證；檢查進入實驗室人員的防護用品配備及使用情況；（五）查閱實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案、高致病性病原微生物實驗室安全保衛(wèi)制度；查閱從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗室向當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)備案，實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案向批準部門備案的資料；（六）檢查在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志；檢查生物標本轉(zhuǎn)運安全設(shè)備配置及運行情況；檢查二級及以上實驗室 的門禁系統(tǒng)、生物安全柜、壓力蒸汽滅菌設(shè)備、洗眼器、應(yīng)急噴淋設(shè)備配置及運行情況；核查生物安全柜、壓力蒸氣滅菌設(shè)備強檢報告；（七）查閱病原微生物樣本來源、采集過程和方法的書面記錄；檢查采集病原微生物樣本生物安全防護設(shè)備配備及使用情況；查閱防止病原微生物擴散和感染措施落實的記錄；檢查實驗室工作人員執(zhí)行實驗室生物安全技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程情況的記錄；（八）查閱指定的專業(yè)實驗室從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的記錄；（九）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的登記及結(jié)果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動；（十）查閱實驗室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；（十一）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的記錄；（十二）查閱實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況等實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動實驗檔案的保存年限。第三十一條 對菌（毒）種保藏機構(gòu)未依照規(guī)定儲存實驗室送交的菌（毒）種和樣本，或者未依照規(guī)定提供菌（毒）種和樣本的，縣級以上地 12 方衛(wèi)生計生行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時逐級向指定該保藏機構(gòu)的行政部門報告。2．1．3．1傳染病疫情報告的監(jiān)督，主要是對有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和責(zé)任疫情報告人在傳染病疫情報告工作中的時限和程序的監(jiān)督，以避免漏報、謊報、遲報、瞞報。 監(jiān)督覆蓋率；衛(wèi)生監(jiān)督行為符合法定程序；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法文書制作符合規(guī)范要求；傳染病報告違法行為的查處情況。；?？崎T診應(yīng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定做好傳染病登記報告；?？崎T診應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定做好消毒隔離工作。、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織實施本轄區(qū)傳染病控制工作的監(jiān)督檢查，對疫情依法采取控制措施；地級對縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)的傳染病控制工作的監(jiān)督管理工作進行指導(dǎo)和督查；對管理相對人的違法行為予以調(diào)查取證，提出處理意見。 《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》 《國內(nèi)交通檢疫條例》《國內(nèi)交通檢疫條例實施方案》 《鼠疫診斷標準》《鼠疫控制及考核原則與方法》 《霍亂診斷標準及處理原則》 《霍亂防治手冊》 《鼠疫防治手冊》 各級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)組織擬訂本轄區(qū)交通衛(wèi)生檢疫工作的監(jiān)督管理要求和計劃并組織實施；上級對下級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)交通衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作進行指導(dǎo)和督查；對管理相對人的違法行為予以調(diào)查取證，提出處理意見。 衛(wèi)生監(jiān)督行為符合法定程序；衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法文書制作符合規(guī)范要求； 對傳染病控制違法行為的查處情況。省級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)每年對地區(qū)、縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)傳染病預(yù)防工作的監(jiān)督管理進行考核；地區(qū)級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)每年對縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)傳染病預(yù)防工作的監(jiān)督管理進行考核。原衛(wèi)生部2010年9月17日印發(fā)的《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號）同時廢止。要將監(jiān)督檢查結(jié)果與醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分、校驗和等級評審等管理工作掛鉤。第二十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物處置時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責(zé)的文件資料，核查監(jiān)控部門和管理人員；（二）查閱醫(yī)療廢物管理責(zé)任制，醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應(yīng)急方案；（三）查閱從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓(xùn)的資料；（四）檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存、處置的工作人員和管理人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護設(shè)備，查閱健康監(jiān)護和預(yù)防接種記錄；（五）查閱醫(yī)療廢物登記簿，檢查醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，檢查醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標識；（六）檢查醫(yī)療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，核查醫(yī)療廢物運送線路；（七）檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序；（八）查閱交接醫(yī)療廢物的醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料；（九）檢查對污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設(shè)備設(shè)施及其運轉(zhuǎn)維護情況；（十）對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，檢查其按照有關(guān)部門的要求自行就地處置產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及其記錄資料。第十八條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情控制時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病預(yù)檢、分診制度和應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件；（二）檢查感染性疾病科或分診點設(shè)置情況和預(yù)檢、分診落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況；（三）檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務(wù)情況；（四）檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。第十條 縣級以上地方監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括醫(yī)療機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)。第三十二條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當(dāng)及時向上級衛(wèi)生計生行政部門報告。第二十六條 監(jiān)督檢查病原微生物實驗室菌（毒）種和樣本采集、運輸及實驗活動等管理情況時，主要采取以下方法：（一）查閱一級、二級實驗室的備案證明和三級、四級實驗室《高致病性病原微生物實驗室資格證書》；—8—（二）查閱實驗室工作人員的培訓(xùn)、考核資料和上崗證；（三）核查實驗室將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構(gòu)保管的記錄；（四）檢查二級及以上實驗室相應(yīng)設(shè)備配置情況；（五）查閱實驗檔案；核查高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動實驗檔案的保存年限；（六）查閱從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的批準文件；查閱實驗室經(jīng)論證可使用新技術(shù)、新方法從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的證明文件；查閱從事在我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的病原微生物相關(guān)實驗活動的資質(zhì)證明文件，以及相關(guān)實驗活動的記錄；（七）查閱高致病性病原微生物實驗室安全保衛(wèi)制度；檢查三、四級實驗室在明顯位置標示的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志，以及進入實驗室人員的防護用品配備情況；（八）查閱高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的登記及結(jié)果報告記錄；檢查是否在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)同時從事兩種或者兩種以上高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動；（九）查閱高致病性病原微生物實驗室感染應(yīng)急處置預(yù)案及向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案的資料；（十）查閱實驗室工作人員出現(xiàn)高致病性病原微生物感染、實驗室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏的報告、處置記錄；（十一）查閱高致病性病原微生物樣本來源、采集過程和方法的記錄；（十二）查閱運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本的批準文件；查閱高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本運輸過程中發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏后的報告記錄。第十九條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況；（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。第二節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督第十三條 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督內(nèi)容：（一）建立傳染病疫情報告的管理組織、制度情況；（二）依法履行傳染病疫情報告、日常管理和質(zhì)量控制的情況；（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)內(nèi)的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況；（四）疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責(zé)的情況。第二章 監(jiān)督職責(zé)及要求第五條 省級衛(wèi)生計生行政部門及其綜合監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)職責(zé)：（一）制定全?。▍^(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃，以及相應(yīng)工作制度；根據(jù)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作情況，確定重點監(jiān)督工作；（二）組織實施全省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)；對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導(dǎo)、督查；（三）組織協(xié)調(diào)、督辦、查辦轄區(qū)內(nèi)傳染病防治重大違法案件；（四）承擔(dān)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢任務(wù)，組織實施轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢；（五）負責(zé)全省（區(qū)、市）傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督信息管理及數(shù)據(jù)匯總、核實、分析和上報工作；（六）承擔(dān)上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)。第三篇：傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范國家衛(wèi)生計生委關(guān)于印發(fā)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范的通知國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2014〕44號各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生廳局），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局，中國疾病預(yù)防控制中心、衛(wèi)生監(jiān)督中心：2010年原衛(wèi)生部印發(fā)《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2010〕82號），對指導(dǎo)和規(guī)范地方傳染病防治監(jiān)督工作發(fā)揮了積極作用。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)當(dāng)及時責(zé)令被檢查單位改正，采取預(yù)防控制措施消除隱患。（六）菌(毒)種的采集或運輸資質(zhì)情況。（八）查看醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對所產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設(shè)備設(shè)施及運轉(zhuǎn)維護記錄。（六）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。（四）現(xiàn)場檢查消毒供應(yīng)室、口腔科、注射室、血透室、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、發(fā)熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定情況。（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。（二）查閱傳染病預(yù)檢、分診制度，應(yīng)急處理預(yù)案等管理文件。第二節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十六條 疾病預(yù)防控制機構(gòu)傳染病預(yù)防控制的監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責(zé)的情況。（二）現(xiàn)場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責(zé)的情況。（二）組織實施全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓(xùn)，對下級傳染病防治衛(wèi)第六條 設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負責(zé)傳染病防治監(jiān)督工作的科（處）室，負責(zé)傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作，縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有負責(zé)傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專、兼職衛(wèi)生監(jiān)督員從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。（二）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督。本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括疾病預(yù)防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)。第五章 附則第二十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，對涉及食品、飲用水、消毒產(chǎn)品及學(xué)校、公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督，應(yīng)當(dāng)分別適用相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。（四）現(xiàn)場檢查無害化處理或銷毀傳染病菌(毒)種或樣本的記錄、批準文書等資料。（二）菌（毒）種管理機構(gòu)、管理制度、應(yīng)急預(yù)案的建立和落實情況。（四）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物登記簿，核實醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，查看醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標識。（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓(xùn)情況。第二十一條 監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置負責(zé)消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現(xiàn)場查看消毒管理崗位職責(zé)、消毒管理工作計劃及檢查記錄。（五）現(xiàn)場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)疫